ФСЗ 2011/10288
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10288
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический Secure для перебазировки протезов в наборах и в отдельной упаковке, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материал стоматологический Secure для перебазировки протезов в наборах и в отдельной упаковке.
1. Набор Secure Soft Reline, в составе:
- картридж с мягким материалом для перебазировки протеза;
- адгезив;
- глазирующий катализатор;
- глазирующая база;
- аксессуары (смесительные насадки (10 шт.), пластиковый поддон для дозирования, держатель микробраша (25 шт.), микробраши (12 шт.), колпачок с кисточкой для адгезива).
2. Набор Secure Hard Pick-up, в составе:
- картридж с материалом холодного отверждения для разъемов протеза;
- адгезив;
- аксессуары (смесительные насадки (10 шт.), микробраши (24 шт.), колпачок с кисточкой для адгезива).
3. Отдельно поставляется:
- картридж с материалом Secure холодного отверждения для разъемов протеза (2 шт.).
II. Принадлежности:
- смесительные насадки Secure (не более 100 шт.);
- внутриротовые наконечники (не более 100 шт.);
- пистолет-диспенсер;
- микробраши (не более 100);
- колпачок с кисточкой для нанесения адгезива (не более 100 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- Identa Dental Material GmbH, Anton-Flettner-Strasse 3, 27472, Cuxhaven Germany.
1. Набор Secure Soft Reline, в составе:
- картридж с мягким материалом для перебазировки протеза;
- адгезив;
- глазирующий катализатор;
- глазирующая база;
- аксессуары (смесительные насадки (10 шт.), пластиковый поддон для дозирования, держатель микробраша (25 шт.), микробраши (12 шт.), колпачок с кисточкой для адгезива).
2. Набор Secure Hard Pick-up, в составе:
- картридж с материалом холодного отверждения для разъемов протеза;
- адгезив;
- аксессуары (смесительные насадки (10 шт.), микробраши (24 шт.), колпачок с кисточкой для адгезива).
3. Отдельно поставляется:
- картридж с материалом Secure холодного отверждения для разъемов протеза (2 шт.).
II. Принадлежности:
- смесительные насадки Secure (не более 100 шт.);
- внутриротовые наконечники (не более 100 шт.);
- пистолет-диспенсер;
- микробраши (не более 100);
- колпачок с кисточкой для нанесения адгезива (не более 100 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- Identa Dental Material GmbH, Anton-Flettner-Strasse 3, 27472, Cuxhaven Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10288
Дата РУ
15.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45961
Изготовитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg. 275-2W-08, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg. 275-2W-08, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Identa Dental Material GmbH, Anton-Flettner-Strasse 3, 27472, Cuxhaven Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299790
Материал стоматологический Secure для перебазировки протезов в наборах и в отдельной упаковке, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299790
Материал стоматологический Secure для перебазировки протезов в наборах и в отдельной упаковке, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299790
Набор Secure Soft Reline
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299790
Набор Secure Hard Pick-up
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)