ФСЗ 2011/10282
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" (см. Приложение на 2 листах)I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" в следующих исполнениях: DGM Z-40; DGM Z-50; DGM Z-150; DGM Z-220, в составе:
1. Сенсорный монитор.
2. Кнопка включения/выключения.
3. Принтер.
4. Створчатая дверь.
5. Фронтальная внешняя обшивка.
6. Корпус стерилизационной камеры.
7. Сетевой поляризатор.
8. Погрузочная рамка.
9. Дроссель.
10. Вакуумная помпа.
11. Система добавления гидроперекиси.
12. Вариатор давления.
13. Дроссельный контроллер.
14. Источник электрического тока высокой частоты.
15. Устройство сопряжения.
16. Платформенный ролик.
17. Электрическая распределительная коробка.
18. Электрический толкатель.
II. Принадлежности:
1. Испаритель.
2. Уплотнения инжекционного насоса.
3. Корпус инжекционного насоса.
4. Поршень инжекционного насоса.
5. Корпус конденсатора.
6. Диафрагма конденсатора.
7. Уплотнения из силиконовой резины.
8. Конденсаторы.
9. Мембрана из кремнегеля (электронагревательная).
10. Принтер специальный.
11. Твердотельное реле.
12. Реле.
13. Контроллер температуры.
14. Оптоэлектронный выключатель.
15. Концевой выключатель.
16. Датчик движения.
17. Трехпозиционный пневматический распределитель.
18. Полупроводниковый холодильник.
19. Электромагнитный вакуумный дроссельный клапан.
20. Выключатель температурный контрольный.
21. Сенсорный экран.
22. Преобразователь давления с зондом и уплотнением.
23. Генератор радиочастотных сигналов.
24. Блок управления генератором радиочастотных сигналов.
25. Контроллер.
26. Электродвигатель.
27. Привод.
28. Соленоидный клапан.
29. Выпрямительный мост.
30. Вентилятор для блока электрики.
31. Аксиальный вентилятор.
32 Преобразователь давления.
33. Плунжерный насос.
34. Система дозировочного насоса.
35. Трансформатор переменного тока.
36. Устройство защиты от смены фаз.
37. Теплообменник.
38. Датчик температуры.
39.Инкубатор на 20 индикаторов.
40.Тележка транспортная.
41. Контейнеры пластиковые для стерилизующего агента.
42.Корзины стерилизационные.
43. Вакуумный насос.
1. Сенсорный монитор.
2. Кнопка включения/выключения.
3. Принтер.
4. Створчатая дверь.
5. Фронтальная внешняя обшивка.
6. Корпус стерилизационной камеры.
7. Сетевой поляризатор.
8. Погрузочная рамка.
9. Дроссель.
10. Вакуумная помпа.
11. Система добавления гидроперекиси.
12. Вариатор давления.
13. Дроссельный контроллер.
14. Источник электрического тока высокой частоты.
15. Устройство сопряжения.
16. Платформенный ролик.
17. Электрическая распределительная коробка.
18. Электрический толкатель.
II. Принадлежности:
1. Испаритель.
2. Уплотнения инжекционного насоса.
3. Корпус инжекционного насоса.
4. Поршень инжекционного насоса.
5. Корпус конденсатора.
6. Диафрагма конденсатора.
7. Уплотнения из силиконовой резины.
8. Конденсаторы.
9. Мембрана из кремнегеля (электронагревательная).
10. Принтер специальный.
11. Твердотельное реле.
12. Реле.
13. Контроллер температуры.
14. Оптоэлектронный выключатель.
15. Концевой выключатель.
16. Датчик движения.
17. Трехпозиционный пневматический распределитель.
18. Полупроводниковый холодильник.
19. Электромагнитный вакуумный дроссельный клапан.
20. Выключатель температурный контрольный.
21. Сенсорный экран.
22. Преобразователь давления с зондом и уплотнением.
23. Генератор радиочастотных сигналов.
24. Блок управления генератором радиочастотных сигналов.
25. Контроллер.
26. Электродвигатель.
27. Привод.
28. Соленоидный клапан.
29. Выпрямительный мост.
30. Вентилятор для блока электрики.
31. Аксиальный вентилятор.
32 Преобразователь давления.
33. Плунжерный насос.
34. Система дозировочного насоса.
35. Трансформатор переменного тока.
36. Устройство защиты от смены фаз.
37. Теплообменник.
38. Датчик температуры.
39.Инкубатор на 20 индикаторов.
40.Тележка транспортная.
41. Контейнеры пластиковые для стерилизующего агента.
42.Корзины стерилизационные.
43. Вакуумный насос.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10282
Дата РУ
04.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45749
Изготовитель
"Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
вариант исполнения DGM Z-40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
вариант исполнения DGM Z-50
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
вариант исполнения DGM Z-150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
вариант исполнения DGM Z-224
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" в следующем исполнении: DGM Z-150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" в следующем исполнении: DGM Z-220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" в следующем исполнении: DGM Z-40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" в следующем исполнении: DGM Z-50
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM"В исполнениях: DGM Z-40, DGM Z-150, DGM Z-220:
1. Сенсорный монитор.
2. Кнопка включения / выключения.
3. Принтер.
4. Створчатая дверь.
5. Фронтальная внешняя обшивка.
6. Корпус стерилизационной камеры.
7. Погрузочная рамка.
8. Дроссель.
9. Вакуумная помпа.
10. Система добавления гидроперекиси.
11. Вариатор давления.
12. Дроссельный контроллер.
13. Источник электрического тока высокой частоты.
14. Устройство сопряжения.
15. Платформенный ролик.
16. Электрическая распределительная коробка.
17. Электрический толкатель.
Принадлежности:
1. Испаритель.
2. Уплотнения инжекционного насоса.
3. Корпус инжекционного насоса.
4. Поршень инжекционного насоса.
5. Корпус конденсатора.
6. Диафрагма конденсатора.
7. Уплотнения из силиконовой резины.
8. Конденсаторы.
9. Мембрана из кремнегеля (электронагревательная).
10. Принтер специальный.
11. Твердотельное реле.
12. Реле.
13. Контроллер температуры.
14. Оптоэлектронный выключатель.
15. Концевой выключатель.
16. Датчик движения.
17. Трехпозиционный пневматический распределитель.
18. Полупроводниковый холодильник.
19. Электромагнитный вакуумный дроссельный клапан.
20. Выключатель температурный контрольный.
21. Сенсорный экран.
22. Преобразователь давления с зондом и уплотнением.
23. Контроллер.
24. Электродвигатель.
25. Привод.
26. Соленоидный клапан.
27. Выпрямительный мост.
28. Вентилятор для блока электрики.
29. Аксиальный вентилятор.
30. Преобразователь давления.
31. Плунжерный насос.
32. Система дозировочного насоса.
33. Трансформатор переменного тока.
34. Устройство защиты от смены фаз.
35. Теплообменник.
36. Датчик температуры.
37. Инкубатор.
38. Тележка транспортная.
39. Контейнеры пластиковые для стерилизующего агента.
40. Корзины стерилизационные.
41. Вакуумный насос.
42. Фильтр воздущно-вакуумный.
43. Фильтр воздушный.
44. Фильтр масляный.
45. Блок питания.
ФСЗ 2011/10282
26.09.2022
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.12.190
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM"В исполнениях: DGM Z-40, DGM Z-150, DGM Z-220:
1. Сенсорный монитор.
2. Кнопка включения / выключения.
3. Принтер.
4. Створчатая дверь.
5. Фронтальная внешняя обшивка.
6. Корпус стерилизационной камеры.
7. Погрузочная рамка.
8. Дроссель.
9. Вакуумная помпа.
10. Система добавления гидроперекиси.
11. Вариатор давления.
12. Дроссельный контроллер.
13. Источник электрического тока высокой частоты.
14. Устройство сопряжения.
15. Платформенный ролик.
16. Электрическая распределительная коробка.
17. Электрический толкатель.
Принадлежности:
1. Испаритель.
2. Уплотнения инжекционного насоса.
3. Корпус инжекционного насоса.
4. Поршень инжекционного насоса.
5. Корпус конденсатора.
6. Диафрагма конденсатора.
7. Уплотнения из силиконовой резины.
8. Конденсаторы.
9. Мембрана из кремнегеля (электронагревательная).
10. Принтер специальный.
11. Твердотельное реле.
12. Реле.
13. Контроллер температуры.
14. Оптоэлектронный выключатель.
15. Концевой выключатель.
16. Датчик движения.
17. Трехпозиционный пневматический распределитель.
18. Полупроводниковый холодильник.
19. Электромагнитный вакуумный дроссельный клапан.
20. Выключатель температурный контрольный.
21. Сенсорный экран.
22. Преобразователь давления с зондом и уплотнением.
23. Контроллер.
24. Электродвигатель.
25. Привод.
26. Соленоидный клапан.
27. Выпрямительный мост.
28. Вентилятор для блока электрики.
29. Аксиальный вентилятор.
30. Преобразователь давления.
31. Плунжерный насос.
32. Система дозировочного насоса.
33. Трансформатор переменного тока.
34. Устройство защиты от смены фаз.
35. Теплообменник.
36. Датчик температуры.
37. Инкубатор.
38. Тележка транспортная.
39. Контейнеры пластиковые для стерилизующего агента.
40. Корзины стерилизационные.
41. Вакуумный насос.
42. Фильтр воздущно-вакуумный.
43. Фильтр воздушный.
44. Фильтр масляный.
45. Блок питания.
ФСЗ 2011/10282
30.09.2020
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.12.000
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM"В исполнениях: DGM Z-40, DGM Z-150, DGM Z-220:
1. Сенсорный монитор.
2. Кнопка включения / выключения.
3. Принтер.
4. Створчатая дверь.
5. Фронтальная внешняя обшивка.
6. Корпус стерилизационной камеры.
7. Погрузочная рамка.
8. Дроссель.
9. Вакуумная помпа.
10. Система добавления гидроперекиси.
11. Вариатор давления.
12. Дроссельный контроллер.
13. Источник электрического тока высокой частоты.
14. Устройство сопряжения.
15. Платформенный ролик.
16. Электрическая распределительная коробка.
17. Электрический толкатель.
Принадлежности:
1. Испаритель.
2. Уплотнения инжекционного насоса.
3. Корпус инжекционного насоса.
4. Поршень инжекционного насоса.
5. Корпус конденсатора.
6. Диафрагма конденсатора.
7. Уплотнения из силиконовой резины.
8. Конденсаторы.
9. Мембрана из кремнегеля (электронагревательная).
10. Принтер специальный.
11. Твердотельное реле.
12. Реле.
13. Контроллер температуры.
14. Оптоэлектронный выключатель.
15. Концевой выключатель.
16. Датчик движения.
17. Трехпозиционный пневматический распределитель.
18. Полупроводниковый холодильник.
19. Электромагнитный вакуумный дроссельный клапан.
20. Выключатель температурный контрольный.
21. Сенсорный экран.
22. Преобразователь давления с зондом и уплотнением.
23. Контроллер.
24. Электродвигатель.
25. Привод.
26. Соленоидный клапан.
27. Выпрямительный мост.
28. Вентилятор для блока электрики.
29. Аксиальный вентилятор.
30. Преобразователь давления.
31. Плунжерный насос.
32. Система дозировочного насоса.
33. Трансформатор переменного тока.
34. Устройство защиты от смены фаз.
35. Теплообменник.
36. Датчик температуры.
37. Инкубатор.
38. Тележка транспортная.
39. Контейнеры пластиковые для стерилизующего агента.
40. Корзины стерилизационные.
41. Вакуумный насос.
42. Фильтр воздущно-вакуумный.
43. Фильтр воздушный.
44. Фильтр масляный.
45. Блок питания.
ФСЗ 2011/10282
24.04.2017
ООО "Фармстандарт-Медтехника"
94 5120
215790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)