ФСЗ 2011/10275

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10275

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

329870

1. Пластина для остеосинтеза анатомическая.

10. Втулка.

Таблица пуста

332560

11. Скоба.

Таблица пуста

329870

12. Полукольцо.

Таблица пуста

329870

13. Кольцо.

Таблица пуста

329870

14. Дуга.

Таблица пуста

246050

15. Спицефиксатор.

Таблица пуста

129140

16. Ножка цементная.

Таблица пуста

165410

17. Чашка Цементная.

Таблица пуста

213910

18. Головка.

Таблица пуста

259710

19. Чашка Биполярная.

Таблица пуста

245510

2. Винт.

Таблица пуста

213910

20. Модульная Головка.

Таблица пуста

213910

21. Однополюсная Головка.

Таблица пуста

272820

22. Ножка бесцементная.

Таблица пуста

321750

23. Чашка бесцементная.

Таблица пуста

152040

24. Ножка с гидроксиапатитовым покрытием.

Таблица пуста

321750

25. Чашка с гидроксиапатитовым покрытием.

Таблица пуста

120470

26. Вкладыш.

Таблица пуста

273730

27. Имплатант Спейсер.

Таблица пуста

334340

28. Гайка.

Таблица пуста

332580

29. Шайба.

Таблица пуста

329870

3. Минипластина для остеосинтеза анатомическая.

Таблица пуста

128910

30. Бедренный компонент.

Таблица пуста

128960

31. Тибиальный компонент.

Таблица пуста

165440

32. Надколенник.

Таблица пуста

114130

33. Опорное Кольцо.

Таблица пуста

334380

34. Винт Педикулярный.

Таблица пуста

334350

35. Крючок педикулярный.

Таблица пуста

334360

36. Коннектор.

Таблица пуста

120080

37. Кейдж.

Таблица пуста

329370

38. Спинальный Мост.

Таблица пуста

120050

39. Цервикальная пластина.

Таблица пуста

329870

4. Клин.

Таблица пуста

137490

40. Имплантат пястно-фаланговый.

Таблица пуста

321890

41. Имплантат межфаланговый.

Таблица пуста

318410

42. Штифт интрамедуллярный.

Таблица пуста

325040

43. Штифт интрамедуллярный гибкий.

Таблица пуста

245840

44. Спица.

Таблица пуста

245510

45. Колпачок.

Таблица пуста

333430

46. Аугмент.

Таблица пуста

218020

47. Ограничитель.

Таблица пуста

114100

48. Заглушка.

Таблица пуста

334370

49. Имплантат большого пальца кисти.

Таблица пуста

245840

5. Кабель.

Таблица пуста

213930

50. Имплантат большого пальца стопы.

Таблица пуста

302550

51. Имплантат головки лучевой кости.

Таблица пуста

321890

52. Имплантат сустава пальца.

Таблица пуста

326760

53. Централизатор.

Таблица пуста

129000

54. Шейка.

Таблица пуста

335490

55. Клипс.

Таблица пуста

107830

56. Ножка-удлинитель.

Таблица пуста

141740

57. Прокладка.

Таблица пуста

109390

58. Полублок.

Таблица пуста

109390

59. Полуклин.

Таблица пуста

332560

6. Скрепка.

Таблица пуста

321750

60. Компонент вертлужный.

Таблица пуста

329870

61. Кронштейн.

Таблица пуста

329870

62. Блок.

63. Диск.

Таблица пуста

105830

64. Наконечник.

Таблица пуста

329870

65. Накладка.

Таблица пуста

218020

66. Пробка.

Таблица пуста

245700

67. Стяжка.

Таблица пуста

245700

68. Трубка.

Таблица пуста

245700

69. Штанга.

Таблица пуста

245700

7. Стержень.

Таблица пуста

245840

70. Проволока.

Таблица пуста

334360

71. Эндокорректор.

Таблица пуста

245840

72. Корд.

Таблица пуста

329870

8. Фиксатор.

Таблица пуста

329870

9. Зажим.

Таблица пуста

329870

1. Пластина для остеосинтеза анатомическая.

Таблица пуста

329870

10. Втулка.

Таблица пуста

332570

11. Скоба.

Таблица пуста

329870

12. Полукольцо.

Таблица пуста

329870

13. Кольцо.

Таблица пуста

329870

14. Дуга.

Таблица пуста

246050

15. Спицефиксатор.

Таблица пуста

129140

16. Ножка цементная.

Таблица пуста

165410

17. Чашка Цементная.

Таблица пуста

213910

18. Головка.

Таблица пуста

259710

19. Чашка Биполярная.

Таблица пуста

245510

2. Винт.

Таблица пуста

213910

20. Модульная Головка.

Таблица пуста

213910

21. Однополюсная Головка.

Таблица пуста

272820

22. Ножка бесцементная.

Таблица пуста

321750

23. Чашка бесцементная.

Таблица пуста

152040

24. Ножка с гидроксиапатитовым покрытием.

Таблица пуста

321750

25. Чашка с гидроксиапатитовым покрытием.

Таблица пуста

120470

26. Вкладыш.

Таблица пуста

273730

27. Имплатант Спейсер.

Таблица пуста

334340

28. Гайка.

Таблица пуста

332580

29. Шайба.

Таблица пуста

329870

3. Минипластина для остеосинтеза анатомическая.

Таблица пуста

128910

30. Бедренный компонент.

Таблица пуста

128960

31. Тибиальный компонент.

Таблица пуста

165440

32. Надколенник.

Таблица пуста

114130

33. Опорное Кольцо.

Таблица пуста

118860

34. Винт Педикулярный.

Таблица пуста

334350

35. Крючок педикулярный.

Таблица пуста

334360

36. Коннектор.

Таблица пуста

119980

37. Кейдж.

Таблица пуста

329370

38. Спинальный Мост.

Таблица пуста

120050

39. Цервикальная пластина.

Таблица пуста

329870

4. Клин.

Таблица пуста

137490

40. Имплантат пястно-фаланговый.

Таблица пуста

321890

41. Имплантат межфаланговый.

Таблица пуста

318410

42. Штифт интрамедуллярный.

Таблица пуста

325040

43. Штифт интрамедуллярный гибкий.

Таблица пуста

245840

44. Спица.

Таблица пуста

245510

45. Колпачок.

Таблица пуста

333430

46. Аугмент.

Таблица пуста

218020

47. Ограничитель.

Таблица пуста

114100

48. Заглушка.

Таблица пуста

334370

49. Имплантат большого пальца кисти.

Таблица пуста

245840

5. Кабель.

Таблица пуста

213930

50. Имплантат большого пальца стопы.

Таблица пуста

302550

51. Имплантат головки лучевой кости.

Таблица пуста

321890

52. Имплантат сустава пальца.

Таблица пуста

326760

53. Централизатор.

Таблица пуста

129000

54. Шейка.

Таблица пуста

335490

55. Клипс.

Таблица пуста

107830

56. Ножка-удлинитель.

Таблица пуста

141740

57. Прокладка.

Таблица пуста

109390

58. Полублок.

Таблица пуста

109390

59. Полуклин.

Таблица пуста

332570

6. Скрепка.

Таблица пуста

321750

60. Компонент вертлужный.

Таблица пуста

329870

61. Кронштейн.

Таблица пуста

329870

62. Блок.

Таблица пуста

329870

63. Диск.

Таблица пуста

105830

64. Наконечник.

Таблица пуста

329870

65. Накладка.

Таблица пуста

218020

66. Пробка.

Таблица пуста

245700

67. Стяжка.

Таблица пуста

245700

68. Трубка.

Таблица пуста

245700

69. Штанга.

Таблица пуста

245700

7. Стержень.

Таблица пуста

245840

70. Проволока.

Таблица пуста

334360

71. Эндокорректор.

Таблица пуста

329870

8. Фиксатор.

Таблица пуста

329870

9. Зажим.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии1. Пластина для остеосинтеза анатомическая. 2. Винт. 3. Минипластина для остеосинтеза анатомическая. 4. Клин. 5. Кабель. 6. Скрепка. 7. Стержень. 8. Фиксатор. 9. Зажим. 10. Втулка. 11. Скоба. 12. Полукольцо. 13. Кольцо. 14. Дуга. 15. Спицефиксатор. 16. Ножка цементная. 17. Чашка Цементная. 18. Головка. 19. Чашка Биполярная. 20. Модульная Головка. 21. Однополюсная Головка. 22. Ножка бесцементная. 23. Чашка бесцементная. 24. Ножка с гидроксиапатитовым покрытием. 25. Чашка с гидроксиапатитовым покрытием. 26. Вкладыш. 27. Имплатант Спейсер. 28. Гайка. 29. Шайба. 30. Бедренный компонент. 31. Тибиальный компонент. 32. Надколенник. 33. Опорное Кольцо. 34. Винт Педикулярный. 35. Крючок педикулярный. 36. Коннектор. 37. Кейдж. 38. Спинальный Мост. 39. Цервикальная пластина. 40. Имплантат пястно-фаланговый. 41. Имплантат межфаланговый. 42. Штифт интрамедуллярный. 43. Штифт интрамедуллярный гибкий. 44. Спица. 45. Колпачок. 46. Аугмент. 47. Ограничитель. 48. Заглушка. 49. Имплантат большого пальца кисти. 50. Имплантат большого пальца стопы. 51. Имплантат головки лучевой кости. 52. Имплантат сустава пальца. 53. Централизатор. 54. Шейка. 55. Клипс. 56. Ножка-удлинитель. 57. Прокладка. 58. Полублок. 59. Полуклин. 60. Компонент вертлужный. 61. Кронштейн. 62. Блок. 63. Диск. 64. Наконечник. 65. Накладка. 66. Пробка. 67. Стяжка. 68. Трубка. 69. Штанга. 70. Проволока. 71. Эндокорректор. 72. Корд.

ФСЗ 2011/10275

18.12.2018

ООО "МИП-Тест"

32.50.50.000

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии (см. Приложение на 3 листах)Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии: 1. Пластина для остеосинтеза анатомическая. 2. Винт. 3. Минипластина для остеосинтеза анатомическая. 4. Клин. 5. Кабель. 6. Скрепка. 7. Стержень. 8. Фиксатор. 9. Зажим. 10. Втулка. 11. Скоба. 12. Полукольцо. 13. Кольцо. 14. Дуга. 15. Спицефиксатор. 16. Ножка цементная. 17. Чашка Цементная. 18. Головка. 19. Чашка Биполярная. 20. Модульная Головка. 21. Однополюсная Головка. 22. Ножка бесцементная. 23. Чашка бесцементная. 24. Ножка с гидроксиапатитовым покрытием. 25. Чашка с гидроксиапатитовым покрытием. 26. Вкладыш. 27. Имплатант Спейсер. 28. Гайка. 29. Шайба. 30. Бедренный компонент. 31. Тибиальный компонент. 32. Надколенник. 33. Опорное Кольцо. 34. Винт Педикулярный. 35. Крючок педикулярный. 36. Коннектор. 37. Кейдж. 38. Спинальный Мост. 39. Цервикальная пластина. 40. Имплантат пястно-фаланговый. 41. Имплантат межфаланговый. 42. Штифт интрамедуллярный. 43. Штифт интрамедуллярный гибкий. 44. Спица. 45. Колпачок. 46. Аугмент. 47. Ограничитель. 48. Заглушка. 49. Имплантат большого пальца кисти. 50. Имплантат большого пальца стопы. 51. Имплантат головки лучевой кости. 52. Имплантат сустава пальца. 53. Централизатор. 54. Шейка. 55. Клипс. 56. Ножка-удлинитель. 57. Прокладка. 58. Полублок. 59. Полуклин. 60. Компонент вертлужный. 61. Кронштейн. 62. Блок. 63. Диск. 64. Наконечник. 65. Накладка. 66. Пробка. 67. Стяжка. 68. Трубка. 69. Штанга. 70. Проволока. 71. Эндокорректор. 72. Корд.

ФСЗ 2011/10275

04.08.2011

94 4480

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть