ФСЗ 2011/10257
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10257
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический DP-50 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Датчик конвексный ультразвуковой, типы: 35C20EA, 35C50EA, 65C15EA, 65EC10EA, 65EB10EA (Convex array transducer: 35C20EA, 35C50EA, 65C15EA, 65EC10EA, 65EB10EA) - не более 10 шт.
2. Датчик линейный ультразвуковой, типы: 10L24EA, 75L38EA, 75L53EA (Linear array transducer: 10L24EA, 75L38EA, 75L53EA) - не более 10 шт.
3. Датчик внутриполостной ультразвуковой, типы: 65EC10ED, 65EL60EA (Endocavity transducer 65EC10ED, 65EL60EA) - не более 10 шт.
4. Датчик линейный интраоперационный Т-образный 75LT38EA (Intraoperative T-type linear array transducer 75LT38EA) - не более 10 шт.
5. Насадка биопсийная, типы: NGB-001, NGB-002, NGB-003, NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-016 (Needle - guided bracket: NGB-001, NGB-002, NGB-003, NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-016) - не более 10 шт.
6. Модуль очистки изображения iClear (iClear module).
7. Модуль анализа стенок сосудов IMT (IMT module).
8. Модуль передачи данных DICOM базовый (DICOM basic module).
9. Модуль запроса/передачи данных DICOM специализированный (DICOM worklist module).
10. Насадка биопсийная (Needle-guided bracket) - не более 15 шт.
11. Устройство внешнее специальное оптическое для записи медицинской информации (DVD R/W Drive).
12. Педаль управления (Footswitch).
13. Батарейный блок, тип LI34I002A (Battery Pack (LI34I002A)) - не более 5 шт.
14. Тележка для УЗ сканера UMT-150 (Mobile Trolley (UMT-150).
15. Эксплуатационная документация (User Guide).
16. Кабель сетевой (Power Cable) - не более 5 шт.
17. Гель для ультразвуковых исследований - не более 15 шт. (Ultrasound Gel).
18. Бумага для встроенного устройства печати изображений - не более 15 шт. (Medical Chart Paper).
19. Устройство печати медицинских изображений, тип: HP, Sony (Medical Laser Imager, types: HP, Sony).
20. Сумка (Pack) - не более 3 шт.
1. Датчик конвексный ультразвуковой, типы: 35C20EA, 35C50EA, 65C15EA, 65EC10EA, 65EB10EA (Convex array transducer: 35C20EA, 35C50EA, 65C15EA, 65EC10EA, 65EB10EA) - не более 10 шт.
2. Датчик линейный ультразвуковой, типы: 10L24EA, 75L38EA, 75L53EA (Linear array transducer: 10L24EA, 75L38EA, 75L53EA) - не более 10 шт.
3. Датчик внутриполостной ультразвуковой, типы: 65EC10ED, 65EL60EA (Endocavity transducer 65EC10ED, 65EL60EA) - не более 10 шт.
4. Датчик линейный интраоперационный Т-образный 75LT38EA (Intraoperative T-type linear array transducer 75LT38EA) - не более 10 шт.
5. Насадка биопсийная, типы: NGB-001, NGB-002, NGB-003, NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-016 (Needle - guided bracket: NGB-001, NGB-002, NGB-003, NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-016) - не более 10 шт.
6. Модуль очистки изображения iClear (iClear module).
7. Модуль анализа стенок сосудов IMT (IMT module).
8. Модуль передачи данных DICOM базовый (DICOM basic module).
9. Модуль запроса/передачи данных DICOM специализированный (DICOM worklist module).
10. Насадка биопсийная (Needle-guided bracket) - не более 15 шт.
11. Устройство внешнее специальное оптическое для записи медицинской информации (DVD R/W Drive).
12. Педаль управления (Footswitch).
13. Батарейный блок, тип LI34I002A (Battery Pack (LI34I002A)) - не более 5 шт.
14. Тележка для УЗ сканера UMT-150 (Mobile Trolley (UMT-150).
15. Эксплуатационная документация (User Guide).
16. Кабель сетевой (Power Cable) - не более 5 шт.
17. Гель для ультразвуковых исследований - не более 15 шт. (Ultrasound Gel).
18. Бумага для встроенного устройства печати изображений - не более 15 шт. (Medical Chart Paper).
19. Устройство печати медицинских изображений, тип: HP, Sony (Medical Laser Imager, types: HP, Sony).
20. Сумка (Pack) - не более 3 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10257
Дата РУ
04.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45881
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический DP-50
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)