ФСЗ 2011/10257

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10257
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический DP-50 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Датчик конвексный ультразвуковой, типы: 35C20EA, 35C50EA, 65C15EA, 65EC10EA, 65EB10EA (Convex array transducer: 35C20EA, 35C50EA, 65C15EA, 65EC10EA, 65EB10EA) - не более 10 шт. 2. Датчик линейный ультразвуковой, типы: 10L24EA, 75L38EA, 75L53EA (Linear array transducer: 10L24EA, 75L38EA, 75L53EA) - не более 10 шт. 3. Датчик внутриполостной ультразвуковой, типы: 65EC10ED, 65EL60EA (Endocavity transducer 65EC10ED, 65EL60EA) - не более 10 шт. 4. Датчик линейный интраоперационный Т-образный 75LT38EA (Intraoperative T-type linear array transducer 75LT38EA) - не более 10 шт. 5. Насадка биопсийная, типы: NGB-001, NGB-002, NGB-003, NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-016 (Needle - guided bracket: NGB-001, NGB-002, NGB-003, NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-016) - не более 10 шт. 6. Модуль очистки изображения iClear (iClear module). 7. Модуль анализа стенок сосудов IMT (IMT module). 8. Модуль передачи данных DICOM базовый (DICOM basic module). 9. Модуль запроса/передачи данных DICOM специализированный (DICOM worklist module). 10. Насадка биопсийная (Needle-guided bracket) - не более 15 шт. 11. Устройство внешнее специальное оптическое для записи медицинской информации (DVD R/W Drive). 12. Педаль управления (Footswitch). 13. Батарейный блок, тип LI34I002A (Battery Pack (LI34I002A)) - не более 5 шт. 14. Тележка для УЗ сканера UMT-150 (Mobile Trolley (UMT-150). 15. Эксплуатационная документация (User Guide). 16. Кабель сетевой (Power Cable) - не более 5 шт. 17. Гель для ультразвуковых исследований - не более 15 шт. (Ultrasound Gel). 18. Бумага для встроенного устройства печати изображений - не более 15 шт. (Medical Chart Paper). 19. Устройство печати медицинских изображений, тип: HP, Sony (Medical Laser Imager, types: HP, Sony). 20. Сумка (Pack) - не более 3 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Аппарат ультразвуковой диагностический DP-50
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
26.08.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)