ФСЗ 2011/10250

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10250
Наименование
Анализатор офтальмологический для измерения пульсирующего глазного кровотока и внутриглазного давления BFA, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Анализатор офтальмологический для измерения пульсирующего глазного кровотока и внутриглазного давления BFA, в составе:
1. Консоль.
2. Руководство пользователя.
3. Справочная схема блоков OBF.
4. Сетевой шнур.
5. Одноразовые наконечники для датчика (стартовый набор) - 1 уп. (50 шт.).
Принадлежности:
1. Рабочая станция анализатора BFA.
2. Внешняя клавиатура.
3. Полноформатный принтер.
4. Кабели принтера.
5. Адаптер для монтажа на щелевую лампу.
6. Переносной адаптер датчика.
7. Кейс для перевозки.
8. Комплект настенного монтажа (винты, болты, шайбы, дюпеля, саморез, кронштейн для крепления) - не более 150 шт.
9. Принтер печати меток.
10. Плата управления основная.
11. Плата управления вспомогательная.
12. Плата питания.
13. Корпус.
14. Блок питания.
15. ЖК - экран.
16. Разъем быстроразъемного соединения.
17. Пылезащитный чехол.
18. Салфетки для подставки для подбородка - не более 500 шт.
19. Болты крепления салфеток - не более 4 шт.
20. Сдвоенная поливинилхлоридная трубка.
21. Пневматическая панель.
22. Электрический стенд.
23. Одноразовые наконечники для датчика (50 шт./уп.) - не более 500 уп.
24. Сетевой шнур - не более 3 шт.
25. Калибровочная трубка.
26. Ножки для наклона.
27. Пневматический датчик с крышкой датчика.
28. Изолирующий трансформатор.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10250
Дата РУ
25.08.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45701
Изготовитель
Пэрэдайм Медикал Индастриз, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Paradigm Medical Industries, Inc., 4273 South 590 West, Salt Lake City, Utah 84123, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Paradigm Medical Industries, Inc., 4273 South 590 West, Salt Lake City, Utah 84123, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119950
Анализатор офтальмологический для измерения пульсирующего глазного кровотока и внутриглазного давления BFA, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)