ФСЗ 2011/10238

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10238

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

236330

1. Брекеты керамические, несамолигирующиеся: APC Кларити Адванст (APC Clarity Advanced)

Таблица пуста

236330

1. Брекеты керамические, несамолигирующиеся: АРС Кларити (APC Clarity)

Таблица пуста

236330

1. Брекеты керамические, несамолигирующиеся: Кларити Адванст (Clarity Advanced)

Таблица пуста

236330

1. Брекеты керамические, несамолигирующиеся: Кларити (Clarity)

Таблица пуста

212320

1. Брекеты керамические, самолигирующиеся: КАРС Кларити SL (APC Clarity SL)

Таблица пуста

212320

1. Брекеты керамические, самолигирующиеся: Кларити SL (Clarity SL)

Таблица пуста

236070

1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: АРС Виктори Сериез (APC Victory Series)

Таблица пуста

236070

1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: АРС Джемини (APC Gemini)

Таблица пуста

236070

1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: АРС Мини Юни-Твин (APC Mini Uni-Twin)

Таблица пуста

236070

1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: Джемини (Gemini)

Таблица пуста

236070

1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: Юнитек АРС МиниЭче Твин (Unitek APC Miniature Twin)

Таблица пуста

236070

1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: Юнитек МиниЭче Твин (Unitek Miniature Twin)

Таблица пуста

236070

1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: Виктори Сериез (Victory Series)

Таблица пуста

236070

1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin)

Таблица пуста

236070

1. Брекеты металлические, самолигирующиеся: АРС СмартКлип (APC SmartClip)

Таблица пуста

236070

1. Брекеты металлические, самолигирующиеся: СмартКлип (SmartClip)

Таблица пуста

236190

2. Бандажные кольца: - Бандажное кольцо Виктори Сериез (Victory Series Bands);

Таблица пуста

236190

2. Бандажные кольца: - Бандажное кольцо Юнитек (Unitek Bands);

Таблица пуста

236080

2. Лингвальные замки: - Лингвальный замок (Lingual Sheaths);

Таблица пуста

353110

2. Лингвальные крючки: - Лингвальный крючок (Lingual Cleats);

Таблица пуста

353110

2. Лингвальные петли: - Лингвальная петля (Eyelets).

Таблица пуста

236080

3. Щечные замки-трубки: - АРС Замок-трубка Виктори Сериез (APC Victory Series Buccal Tubes).

Таблица пуста

236080

3. Щечные замки-трубки: - Замок-трубка Виктори Сериез (Victory Series Buccal Tubes);

Таблица пуста

236310

4. Дуги ортодонтические: - Дуга нитиноловая СмартКлип Классик (SmartClip Nitinol Classic Archwire);

Таблица пуста

236310

4. Дуги ортодонтические: - Дуга нитиноловая СмартКлип Суперэластик (SmartClip Nitinol Super Elastic Archwire);

Таблица пуста

236310

4. Дуги ортодонтические: - Дуга нитиноловая Юнитек Классик (Unitek Nitinol Classic Archwire);

Таблица пуста

236310

4. Дуги ортодонтические: - Дуга нитиноловая Юнитек Суперэластик (Unitek Nitinol Super Elastic Archwire);

Таблица пуста

236310

4. Дуги ортодонтические: - Дуга нитиноловая Юнитек термоактивная (Unitek Nitinol Heat-Activated Archwire);

Таблица пуста

236310

4. Дуги ортодонтические: - Дуга стальная Пермахром Ризилиэнт (Permachrome Resilient Archwire);

Таблица пуста

236310

4. Дуги ортодонтические: - Дуга стальная Пермахром со штангами (Permachrome Posted Archwire);

Таблица пуста

236310

4. Дуги ортодонтические: - Дуга стальная Пермахром Стандарт (Permachrome Standard Archwire);

Таблица пуста

236310

4. Дуги ортодонтические: - Дуга стальная СмартКлип Пермахром Ризилиэнт (SmartClip Permachrome Resilient Archwire);

Таблица пуста

236310

4. Дуги ортодонтические: - Дуга титано-молибденовая Юнитек Бета III (Unitek Beta III Titanium Archwire);

Таблица пуста

236310

4. Дуги ортодонтические: - Дуга Флексилой (Blue Flexiloy Wire).

Таблица пуста

353110

5. Металлические тяги: - Гайка (Nuts);

Таблица пуста

353110

5. Металлические тяги: - Дуга Юнитек Квад-Хеликс (Unitek MIA Quad Helix);

Таблица пуста

236230

5. Металлические тяги: - Заготовка Юнитек Флекс (Unitek Coaxial Wire);

Таблица пуста

353110

5. Металлические тяги: - Замок (Locks);

Таблица пуста

236480

5. Металлические тяги: - Кламер (Clasps);

Таблица пуста

353110

5. Металлические тяги: - Ключ (Wrenches);

Таблица пуста

236150

5. Металлические тяги: - Корректор Нитиноловый Класса II Форсус (Forsus Class II Correctors);

Таблица пуста

353110

5. Металлические тяги: - Крючок (Hooks);

Таблица пуста

353110

5. Металлические тяги: - Лингвальная кнопка (Buttons);

Таблица пуста

151350

5. Металлические тяги: - Лицевая дуга (Facebow);

Таблица пуста

236360

5. Металлические тяги: - Металлическая лигатура (Ligature Wire);

Таблица пуста

353110

5. Металлические тяги: - Металлическая лигатура Кобаяши (Auxilliary Ligature Tie Hooks);

Таблица пуста

353110

5. Металлические тяги: - Небная дуга (Palatal Bar);

Таблица пуста

353110

5. Металлические тяги: - Петля (Loops);

Таблица пуста

236370

5. Металлические тяги: - Пружина (Springs);

Таблица пуста

236370

5. Металлические тяги: - Пружина Форсус (Forsus Module);

Таблица пуста

236230

5. Металлические тяги: - Ретейнер (Retainer Wire);

Таблица пуста

353110

5. Металлические тяги: - Стопор (Stops);

Таблица пуста

236150

5. Металлические тяги: - Толкатель Форсус (Forsus Direct Push Rod).

Таблица пуста

353110

5. Металлические тяги: - Хомут (Yoke);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - G-Модуль (G Module);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - В-Модуль (В Module);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - Головная тяга (Headcap).

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - К-Модуль (К Module);

Таблица пуста

340090

6. Эластичные тяги: - Кольца (Intraoral Elastics);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - КХ-Модуль (КХ Module);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - Лигатура Изи-Ту-Тай (AlastiK Easy-To-Tie);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - Лигатура Квик-Стик (Quik-StiK);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - Лигатура Мини-Стик (Mini-StiK);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - Лигатура Эластик (AlastiK);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - Лигатура Эластик Микро-Стик (AlastiK MiKro-StiK);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - Нить (Thread);

Таблица пуста

358110

6. Эластичные тяги: - Сепаратор (Separator);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - Трубка (Tubing);

Таблица пуста

340100

6. Эластичные тяги: - Цепочка (Chain);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - Шейная тяга (Neckpad);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - Эластичная лигатура с подушечкой (Elastomeric Ligature with Guard);

Таблица пуста

236360

6. Эластичные тяги: - Эластичный вращающий клин (Elastomeric Rotation Wedge);

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратовI. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты металлические, керамические, самолигирующиеся, несамолигирующиеся: - Кларити (Clarity); - Кларити SL (Clarity SL); - Кларити Адванст (Clarity Advanced); - Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin); - Виктори Сериез (Victory Series); - Юнитек МиниЭче Твин (Unitek Miniature Twin); - Джемини (Gemini); - СмартКлип (SmartClip); - АРС Кларити (APC Clarity); - АРС Кларити SL (APC Clarity SL); - APC Кларити Адванст (APC Clarity Advanced); - АРС Мини Юни-Твин (APC Mini Uni-Twin); - АРС Виктори Сериез (APC Victory Series); - Юнитек АРС МиниЭче Твин (Unitek APC Miniature Twin); - АРС Джемини (APC Gemini); - АРС СмартКлип (APC SmartClip). 2. Бандажные кольца, лингвальные замки, крючки, петли: - Бандажное кольцо Виктори Сериез (Victory Series Bands); - Бандажное кольцо Юнитек (Unitek Bands); - Лингвальный замок (Lingual Sheaths); - Лингвальный крючок (Lingual Cleats); - Лингвальная петля (Eyelets). 3. Щечные замки-трубки: - Замок-трубка Виктори Сериез (Victory Series Buccal Tubes); - АРС Замок-трубка Виктори Сериез (APC Victory Series Buccal Tubes). 4. Дуги ортодонтические: - Дуга нитиноловая Юнитек термоактивная (Unitek Nitinol Heat-Activated Archwire); - Дуга нитиноловая Юнитек Суперэластик (Unitek Nitinol Super Elastic Archwire); - Дуга нитиноловая Юнитек Классик (Unitek Nitinol Classic Archwire); - Дуга нитиноловая СмартКлип Суперэластик (SmartClip Nitinol Super Elastic Archwire); - Дуга нитиноловая СмартКлип Классик (SmartClip Nitinol Classic Archwire); - Дуга стальная Пермахром Стандарт (Permachrome Standard Archwire); - Дуга стальная Пермахром Ризилиэнт (Permachrome Resilient Archwire); - Дуга стальная СмартКлип Пермахром Ризилиэнт (SmartClip Permachrome Resilient Archwire); - Дуга стальная Пермахром со штангами (Permachrome Posted Archwire); - Дуга титано-молибденовая Юнитек Бета III (Unitek Beta III Titanium Archwire); - Дуга Флексилой (Blue Flexiloy Wire). 5. Металлические тяги: - Металлическая лигатура (Ligature Wire); - Металлическая лигатура Кобаяши (Auxilliary Ligature Tie Hooks); - Кламер (Clasps); - Ретейнер (Retainer Wire); - Заготовка Юнитек Флекс (Unitek Coaxial Wire); - Лингвальная кнопка (Buttons); - Стопор (Stops); - Крючок (Hooks); - Хомут (Yoke); - Замок (Locks); - Гайка (Nuts); - Петля (Loops); - Ключ (Wrenches); - Пружина (Springs); - Небная дуга (Palatal Bar); - Дуга Юнитек Квад-Хеликс (Unitek MIA Quad Helix); - Лицевая дуга (Facebow); - Корректор Нитиноловый Класса II Форсус (Forsus Class II Correctors); - Пружина Форсус (Forsus Module); - Толкатель Форсус (Forsus Direct Push Rod). 6. Эластичные тяги: - Лигатура Эластик (AlastiK); - Лигатура Изи-Ту-Тай (AlastiK Easy-To-Tie); - Лигатура Эластик Микро-Стик (AlastiK MiKro-StiK); - Лигатура Мини-Стик (Mini-StiK); - Лигатура Квик-Стик (Quik-StiK); - Эластичная лигатура с подушечкой (Elastomeric Ligature with Guard); - Цепочка (Chain); - Сепаратор (Separator); - В-Модуль (В Module); - К-Модуль (К Module); - КХ-Модуль (КХ Module); - G-Модуль (G Module); - Эластичный вращающий клин (Elastomeric Rotation Wedge); - Нить (Thread); - Трубка (Tubing); - Кольца (Intraoral Elastics); - Шейная тяга (Neckpad); - Головная тяга (Headcap).

ФСЗ 2011/10238

07.09.2020

АО "3М Россия"

32.50.11.000

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 3 листах)I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты металлические, керамические, самолигирующиеся, несамолигирующиеся: - Кларити (Clarity); - Кларити SL (Clarity SL); - Кларити Адванст (Clarity Advanced); - Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin); - Виктори Сериез (Victory Series); - Юнитек МиниЭче Твин (Unitek Miniature Twin); - Джемини (Gemini); - СмартКлип (SmartClip); - АРС Кларити (APC Clarity); - АРС Кларити SL (APC Clarity SL); - APC Кларити Адванст (APC Clarity Advanced); - АРС Мини Юни-Твин (APC Mini Uni-Twin); - АРС Виктори Сериез (APC Victory Series); - Юнитек АРС МиниЭче Твин (Unitek APC Miniature Twin); - АРС Джемини (APC Gemini); - АРС СмартКлип (APC SmartClip). 2. Бандажные кольца, лингвальные замки, крючки, петли: - Бандажное кольцо Виктори Сериез (Victory Series Bands); - Бандажное кольцо Юнитек (Unitek Bands); - Лингвальный замок (Lingual Sheaths); - Лингвальный крючок (Lingual Cleats); - Лингвальная петля (Eyelets). 3. Щечные замки-трубки: - Замок-трубка Виктори Сериез (Victory Series Buccal Tubes); - АРС Замок-трубка Виктори Сериез (APC Victory Series Buccal Tubes). 4. Дуги ортодонтические: - Дуга нитиноловая Юнитек термоактивная (Unitek Nitinol Heat-Activated Archwire); - Дуга нитиноловая Юнитек Суперэластик (Unitek Nitinol Super Elastic Archwire); - Дуга нитиноловая Юнитек Классик (Unitek Nitinol Classic Archwire); - Дуга нитиноловая СмартКлип Суперэластик (SmartClip Nitinol Super Elastic Archwire); - Дуга нитиноловая СмартКлип Классик (SmartClip Nitinol Classic Archwire); - Дуга стальная Пермахром Стандарт (Permachrome Standard Archwire); - Дуга стальная Пермахром Ризилиэнт (Permachrome Resilient Archwire); - Дуга стальная СмартКлип Пермахром Ризилиэнт (SmartClip Permachrome Resilient Archwire); - Дуга стальная Пермахром со штангами (Permachrome Posted Archwire); - Дуга титано-молибденовая Юнитек Бета III (Unitek Beta III Titanium Archwire); - Дуга Флексилой (Blue Flexiloy Wire). 5. Металлические тяги: - Металлическая лигатура (Ligature Wire); - Металлическая лигатура Кобаяши (Auxilliary Ligature Tie Hooks); - Кламер (Clasps); - Ретейнер (Retainer Wire); - Заготовка Юнитек Флекс (Unitek Coaxial Wire); - Лингвальная кнопка (Buttons); - Стопор (Stops); - Крючок (Hooks); - Хомут (Yoke); - Замок (Locks); - Гайка (Nuts); - Петля (Loops); - Ключ (Wrenches); - Пружина (Springs); - Небная дуга (Palatal Bar); - Дуга Юнитек Квад-Хеликс (Unitek MIA Quad Helix); - Лицевая дуга (Facebow); - Корректор Нитиноловый Класса II Форсус (Forsus Class II Correctors); - Пружина Форсус (Forsus Module); - Толкатель Форсус (Forsus Direct Push Rod). 6. Эластичные тяги: - Лигатура Эластик (AlastiK); - Лигатура Изи-Ту-Тай (AlastiK Easy-To-Tie); - Лигатура Эластик Микро-Стик (AlastiK MiKro-StiK); - Лигатура Мини-Стик (Mini-StiK); - Лигатура Квик-Стик (Quik-StiK); - Эластичная лигатура с подушечкой (Elastomeric Ligature with Guard); - Цепочка (Chain); - Сепаратор (Separator); - В-Модуль (В Module); - К-Модуль (К Module); - КХ-Модуль (КХ Module); - G-Модуль (G Module); - Эластичный вращающий клин (Elastomeric Rotation Wedge); - Нить (Thread); - Трубка (Tubing); - Кольца (Intraoral Elastics); - Шейная тяга (Neckpad); - Головная тяга (Headcap). II. Организация-изготовитель: - 3M Edumex, S.A. de C.V.6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua Mexico 32605.

ФСЗ 2011/10238

21.07.2011

94 3800

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

10.04.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

23.08.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)