ФСЗ 2011/10228
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10228
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Облучатель фототерапевтический "Intensive Phototherapy" для новорожденныхварианты исполнения:
I. Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototherapy» для новорожденных, модель 222:
1. Основной блок, модель 222.
2. Сетевой кабель.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Тележка.
5. Матрац, не более 10 шт. при необходимости.
6. Датчик температуры воздуха.
7. Лампы светодиодные, 8 шт.
8. Датчик температуры тела.
9. Защитная повязка для глаз, не более 30 шт. при необходимости.
II. Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototherapy» для новорожденных, модель 224:
1. Основной блок, модель 224.
2. Сетевой кабель.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Тележка.
5. Матрац, не более 10 шт. при необходимости.
6. Датчик температуры воздуха.
7. Лампы светодиодные, 12 шт.
8. Датчик температуры тела.
9. Защитная повязка для глаз, не более 30 шт. при необходимости.
III. Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototherapy» для новорожденных, модель 225:
1. Основной блок, модель 225.
2. Сетевой кабель.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Тележка.
5. Матрац, не более 10 шт. при необходимости.
6. Датчик температуры воздуха.
7. Лампы светодиодные, 16 шт.
8. Датчик температуры тела.
9. Защитная повязка для глаз, не более 30 шт. при необходимости
IV. Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototherapy» для новорожденных, модель 0271:
1. Основной блок, модель 0271.
2. Сетевой кабель.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Лампы светодиодные, 4 шт.
5. Защитная повязка для глаз, не более 30 шт. при необходимости.
I. Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototherapy» для новорожденных, модель 222:
1. Основной блок, модель 222.
2. Сетевой кабель.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Тележка.
5. Матрац, не более 10 шт. при необходимости.
6. Датчик температуры воздуха.
7. Лампы светодиодные, 8 шт.
8. Датчик температуры тела.
9. Защитная повязка для глаз, не более 30 шт. при необходимости.
II. Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototherapy» для новорожденных, модель 224:
1. Основной блок, модель 224.
2. Сетевой кабель.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Тележка.
5. Матрац, не более 10 шт. при необходимости.
6. Датчик температуры воздуха.
7. Лампы светодиодные, 12 шт.
8. Датчик температуры тела.
9. Защитная повязка для глаз, не более 30 шт. при необходимости.
III. Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototherapy» для новорожденных, модель 225:
1. Основной блок, модель 225.
2. Сетевой кабель.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Тележка.
5. Матрац, не более 10 шт. при необходимости.
6. Датчик температуры воздуха.
7. Лампы светодиодные, 16 шт.
8. Датчик температуры тела.
9. Защитная повязка для глаз, не более 30 шт. при необходимости
IV. Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototherapy» для новорожденных, модель 0271:
1. Основной блок, модель 0271.
2. Сетевой кабель.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Лампы светодиодные, 4 шт.
5. Защитная повязка для глаз, не более 30 шт. при необходимости.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10228
Дата РУ
17.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39494
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15, пом. IV, ком. 26, эт. 4
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15, пом. IV, ком. 26, эт. 4
Изготовитель
"Тосан Ко."
Фактический адрес изготовителя
, Иран, Tosan Co., First Unit, 16th St., Chehelsoton Bd., North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran
Юридический адрес изготовителя
, Иран, Дальнее зарубежье, Tosan Co., First Unit, 16th St., Chehelsoton Bd., North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
132010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tosan Co., First Unit, 16th St., Chehelsoton Bd., North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132010
Облучатель фототерапевтический "Intensive Phototherapy" для новорожденных
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель фототерапевтический "Intensive Phototerapy" для новорожденныхв составе:
1. Основной блок, моделей: 022, 024, 025, 027.
2. Панель управления с дисплеем.
3. Сетевой кабель.
Принадлежности:
1. Тележка.
2. Матрац.
3. Датчик температуры воздуха.
4. Откидная дверца с встроенными лампами и окном для наблюдения.
5. Вентилятор.
6. Лампа TL20W/52 (4 шт.).
7. Лампа TL20W/52 (8 шт.).
8. Лампа TL20W/52 (12 шт.).
9. Лампа TL20W/52 (16 шт.).
10. Датчик температуры тела.
11. Инструкция.
12. Стойка для капельницы.
ФСЗ 2011/10228
11.10.2016
ООО "КардиоМед"
94 4490
172870
Облучатель фототерапевтический "Intensive Phototerapy" для новорожденных (см. Приложение на 1 листе)I. Облучатель фототерапевтический "Intensive Phototerapy" для новорожденных, в составе:
1. Основной блок, моделей: 022, 024, 025, 027.
2. Панель управления с дисплеем.
3. Сетевой кабель.
II. Принадлежности:
1. Тележка.
2. Матрац.
3. Датчик температуры воздуха.
4. Откидная дверца с встроенными лампами и окном для наблюдения.
5. Вентилятор.
6. Лампа TL20W/52 (4 шт.).
7. Лампа TL20W/52 (8 шт.).
8. Лампа TL20W/52 (12 шт.).
9. Лампа TL20W/52 (16 шт.).
10. Датчик температуры тела.
11. Инструкция.
12. Стойка для капельницы.
ФСЗ 2011/10228
21.07.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)