ФСЗ 2011/10227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121430
1. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutter исполнение: кусачки прямые для дуг (режущий угол 15°) (Hard Wire Cutter)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121430
2. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutter исполнение: кусачки дистальные удлиненные (Universal Cutter Long Handle)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236490
3. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Щипцы Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Pliers) исполнение: щипцы Вайнгарта с малыми щечками (Slimnose Weingart Pliers)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236060
4. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Специальные инструменты (Specials) исполнение: инструмент Смартклип для замены дуг (SmartClip Appliance Wire Disengagement Hand Instrument)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236060
5. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Специальные инструменты (Specials) исполнение: инструмент Юнитек для снятия самолигирующихся брекетов (Unitek Self-Ligating Bracket Debonding Instrument)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236060
6. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Специальные инструменты (Specials) исполнение: инструмент Юнитек для снятия брекетов (Unitek Debonding Instrument)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236060
7. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Специальные инструменты (Specials) исполнение: измеритель установки брекетов Юнитек (Unitek Bracket Positioning Gauges)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118570
8. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Специальные инструменты (Specials) исполнение: пинцет обратный Юнитек (Unitek Bracket Placement Instrument)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов, варианты исполнений:
I. Инструменты:
1. Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters):
- кусачки угловые для дуг (End Cutter);
- кусачки прямые для дуг (режущий угол 15º) (Hard Wire Cutter);
- кусачки прямые для дуг (Wire Cutter);
- кусачки для лигатуры (Pin and Ligature Cutter);
- кусачки для лигатуры малые (Miniature Pin and Ligature Cutter);
- кусачки для лигатуры микро (Micro-Miniature Pin and Ligature Cutter);
- кусачки дистальные (Universal Cutter);
- кусачки дистальные удлиненные (Universal Cutter Long Handle).
2. Щипцы Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Pliers):
- щипцы Вайнгарта (Weingart Utility Pliers);
- щипцы Вайнгарта с малыми щечками (Slimnose Weingart Pliers);
- щипцы Хоу прямые (How Utility Pliers);
- щипцы Хоу изогнутые (How Offset Pliers);
- щипцы Твида прямоугольные (Tweed Rectangular Arch-Forming Pliers);
- щипцы Джарабака (Jarabak Pliers);
- щипцы трехклювные (Three-Jaw Wire Bending Pliers);
- щипцы для формирования стопоров (Lingual Lock-Forming Pliers);
- щипцы для омега-петель (Omega Loop-Forming Pliers);
- щипцы клювовидные (Bird Beak Pliers);
- щипцы клювовидные удлиненные (Light Wire Bird Beak Pliers);
- щипцы для установки бандажных колец (Band Seating Pliers);
- щипцы для снятия бандажных колец (Post Band Removing Pliers);
- щипцы Де Ла Роса (Hollow Chop Pliers);
- щипцы для удаления адгезива (Bond Removing Pliers);
- щипцы Твида (Tweed Loop Former Pliers);
- щипцы Энгля (Arch Bending Pliers).
3. Специальные инструменты (Specials):
- инструмент Смартклип для установки дуг (SmartClip Appliance Wire Insertion Hand Instrument);
- инструмент Смартклип для замены дуг (SmartClip Appliance Wire Disengagement Hand Instrument);
- инструмент Юнитек для снятия самолигирующихся брекетов (Unitek Self-Ligating Bracket Debonding Instrument);
- инструмент Юнитек для снятия брекетов (Unitek Debonding Instrument);
- измеритель установки брекетов крестовой (Boone Bracket Positioning Gauge);
- измеритель установки брекетов Юнитек (Unitek Bracket Positioning Gauges);
- щипцы Юнитек для замков-трубок (Unitek Convertible Cap Removing Pliers);
- инструмент для установки термоактивных дуг (Polar Bear XLT Ice Instrument);
- инструмент для работы с лигатурой «Л» двойной (Double-Ended Ligature Director);
- инструмент для работы с лигатурой «Л» (Single-Ended Ligature Director);
- инструмент для работы с лигатурой «Л» с катушкой (Ligator);
- щипцы для установки сепарационных колец (Universal Separating Pliers);
- зажим для эластичной лигатуры (Standard Mosquito Forceps);
- зажим для эластичной лигатуры с малыми щечками (Deluxe Mosquito Forceps);
- щипцы-москиты для металлической и эластичной лигатуры (Light Mathieu Needle Holder);
- щипцы-москиты для эластичной лигатуры (Deluxe AlastiK Holder w/tip);
- инструмент для досаживания бандажных колец (Molar Band Seater);
- инструмент для досаживания бандажных колец металлический (Lightweight Band Seater and Pusher);
- инструмент для снятия брекетов (пластик) (Debracketing Instrument);
- инструмент для припасовки бандажных колец и маркировки дуг (Hauke File);
- инструмент для припасовки бандажных колец (Band Seating File);
- инструмент для удаления цемента (Sickle-Style Cement Remover and Bracket Positioner);
- пинцет (Cotton Pliers);
- пинцет обратный Юнитек (Unitek Bracket Placement Instrument);
- внутриротовое зеркало (Front-Surface Mouth Mirror);
- сменные части для инструментов (Replacement Parts);
- инструмент для нанесения клеящего состава (Adhesive Dispensing Gun);
- линейка диагностическая (Baum Cephalometric Protractor);
- линейка диагностическая по Стейнеру (Tooth Tracing Steiner Template);
- инструмент для цефалометрии (Cephalometric Tracing Kit).
II. Принадлежности:
1. Шаблон для определения цвета эластичной лигатуры (Alastik Color Palette).
2. Типодонт (Typodont).
3. Слепочные ложки (Disposable Foam Impression Trays).
4. Инструмент для маркировки дуг (Arch-Marking Pencil Kit).
5. Трафарет формы дуг (OrthoForm Arch-Form Templates).
6. Измеритель Форсус (Push Rod Measurement Guide).
ФСЗ 2011/10227
21.07.2011
94 3500
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)