ФСЗ 2011/10188

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10188

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED (см. Приложение на 1 листе)1. Маски лицевые (кислородные, аэрозольные, анестезиологические), размеры: неонатальный, грудной, детский, S, M, L, XL.
2. Маски ларингеальные, размеры:№№ 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5.
3. Воздуховоды, размеры: 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм.
4. Канюли кислородные назальные, размеры: XS, S, L.
5. Загубник для аэрозольной терапии.
6. Небулайзеры, объёмы:6 мл, 20 мл.
7. Увлажнители, размеры: ID 15мм, ID 22мм.
8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 1л, 1,6л, 2л, 3л.
9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 22, CH/FR 24, CH/FR 28, CH/FR 30.
10. Шланги дыхательные, размеры: ID 15мм, ID 22мм.
11. Клапаны дыхательные, размеры: ID 15мм, ID 22мм.
12. Влагосборники, размеры: ID 15мм, ID 22мм.
13. Контуры дыхательные, длины:1,2 м, 1,6м, 1,8м.
14. Тепло/влагообменники, размеры: ID 15мм, ID 22мм.
15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 15мм, ID 22мм, модификации: электростатическая, механическая.
16. Коннекторы, формы: прямой, угловой, Т-образный, Y-образный; размеры:ID15 мм, ID22мм.
17. Стилеты для интубации, размеры: CH/FR 6, CH/FR 10, CH/FR 14.
18. Абсорбенты, массы: 1 кг, 5 кг.
Организации-изготовители:
1. "Апексмед Интернэшнл Б. В.", Нидерланды,
Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, The Netherlands
2. "Вел Лид Медикал Ко., Лтд.", КНР,
Well Lead Medical Co., Ltd., 14-8, Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou, China.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10188

Дата РУ

21.07.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o45879

Изготовитель

"Апексмед Интернэшнл Б. В."

Фактический адрес изготовителя

, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands

Юридический адрес изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, The Netherlands. 2. Well Lead Medical Co., Ltd., 14-8, Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевые кислородные, размер: неонатальный,

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: L,

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: M,

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: S,

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: XL.

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: грудной,

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: детский,

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: неонатальный,

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: L,

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: M,

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: S,

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: XL,

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: грудной,

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: детский,

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: неонатальный,

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевыкислородные, размер: L,

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевыкислородные, размер: M,

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевыкислородные, размер: S,

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевыкислородные, размер: XL,

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевыкислородные, размер: грудной,

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевыкислородные, размер: детский,

Таблица пуста

283260

10. Шланги дыхательные, размеры: ID 15мм,

Таблица пуста

283260

10. Шланги дыхательные, размеры: ID 22мм.

Таблица пуста

124510

11. Клапаны дыхательные, размеры: ID 15мм,

Таблица пуста

124510

11. Клапаны дыхательные, размеры: ID 22мм.

Таблица пуста

185620

12. Влагосборники, размеры: ID 15мм,

Таблица пуста

185620

12. Влагосборники, размеры: ID 22мм.

Таблица пуста

275820

13. Контуры дыхательные, длины: 1,2 м,

Таблица пуста

275820

13. Контуры дыхательные, длины: 1,6м,

Таблица пуста

275820

13. Контуры дыхательные, длины: 1,8м.

Таблица пуста

110250

14. Тепло/влагообменники, размеры: ID 15мм,

Таблица пуста

110250

14. Тепло/влагообменники, размеры: ID 22мм.

Таблица пуста

218750

15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 15мм, модификации: механическая,

Таблица пуста

218750

15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 15мм, модификации: электростатическая,

Таблица пуста

218750

15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 22мм, модификации: механическая.

Таблица пуста

218750

15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 22мм, модификации: электростатическая,

Таблица пуста

185640

16. Коннекторы, формы: прямой, размеры: ID15 мм,

Таблица пуста

185640

16. Коннекторы, формы: прямой, размеры: ID22мм;

Таблица пуста

151450

16. Коннекторы, формы:Y-образный; размеры: ID15 мм,

Таблица пуста

151450

16. Коннекторы, формы:Y-образный; размеры: ID22мм.

Таблица пуста

185640

16. Коннекторы, формы:Т-образный, размеры: ID15 мм,

Таблица пуста

185640

16. Коннекторы, формы:Т-образный, размеры: ID22мм;

Таблица пуста

185640

16. Коннекторы, формы:угловой, размеры: ID15 мм,

Таблица пуста

185640

16. Коннекторы, формы:угловой, размеры: ID22мм;

Таблица пуста

290000

17. Стилеты для интубации, размеры: CH/FR 10,

Таблица пуста

290000

17. Стилеты для интубации, размеры: CH/FR 14.

Таблица пуста

290000

17. Стилеты для интубации, размеры: CH/FR 6,

18. Абсорбенты, массы: 1 кг,

18. Абсорбенты, массы:5 кг.

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 1,

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 1?,

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 2?,

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 2

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 3

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 4

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 5.

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 100 мм,

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 110 мм,

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 120 мм.

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 40 мм,

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 50 мм,

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 60 мм,

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 70 мм,

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 80 мм,

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 90 мм,

Таблица пуста

136410

4. Канюли кислородные назальные, размеры: L.

Таблица пуста

136410

4. Канюли кислородные назальные, размеры: S,

Таблица пуста

136410

4. Канюли кислородные назальные, размеры: XS,

Таблица пуста

283330

5. Загубник для аэрозольной терапии.

Таблица пуста

202950

6. Небулайзеры, объёмы: 20 мл.

Таблица пуста

202950

6. Небулайзеры, объёмы: 6 мл,

Таблица пуста

152090

7. Увлажнители, размеры: ID 15 мм,

Таблица пуста

152090

7. Увлажнители, размеры: ID 22 мм.

Таблица пуста

121270

8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 1,6л,

Таблица пуста

121270

8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 1л,

Таблица пуста

121270

8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 2л,

Таблица пуста

121270

8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 3л.

Таблица пуста

256770

9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 22,

Таблица пуста

256770

9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 24,

Таблица пуста

256770

9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 28,

Таблица пуста

256770

9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 30.

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: L

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: M

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: S

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: XL

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: грудной

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: детский

Таблица пуста

275780

1. Маски лицевыанестезиологические, размеры: неонатальный

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: L

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: M

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: S

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: XL

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: грудной

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: детский

Таблица пуста

274020

1. Маски лицевыаэрозольные, размер: неонатальный

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевые кислородные, размер: неонатальный

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевыкислородные, размер: L

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевыкислородные, размер: M

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевыкислородные, размер: S

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевыкислородные, размер: XL

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевыкислородные, размер: грудной

Таблица пуста

156050

1. Маски лицевыкислородные, размер: детский

Таблица пуста

283260

10. Шланги дыхательные, размеры: ID 15мм

Таблица пуста

283260

10. Шланги дыхательные, размеры: ID 22мм

Таблица пуста

124510

11. Клапаны дыхательные, размеры: ID 15мм

Таблица пуста

124510

11. Клапаны дыхательные, размеры: ID 22мм

Таблица пуста

185620

12. Влагосборники, размеры: ID 15мм

Таблица пуста

185620

12. Влагосборники, размеры: ID 22мм

Таблица пуста

275820

13. Контуры дыхательные, длины: 1,2 м

Таблица пуста

275820

13. Контуры дыхательные, длины: 1,6м

Таблица пуста

275820

13. Контуры дыхательные, длины: 1,8м

Таблица пуста

110250

14. Тепло/влагообменники, размеры: ID 15мм

Таблица пуста

110250

14. Тепло/влагообменники, размеры: ID 22мм

Таблица пуста

218750

15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 15мм, модификации: механическая

Таблица пуста

218750

15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 15мм, модификации: электростатическая

Таблица пуста

218750

15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 22мм, модификации: механическая

Таблица пуста

218750

15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 22мм, модификации: электростатическая

Таблица пуста

185640

16. Коннекторы, формы: прямой, размеры: ID15 мм

Таблица пуста

185640

16. Коннекторы, формы: прямой, размеры: ID22мм

Таблица пуста

151450

16. Коннекторы, формы:Y-образный; размеры: ID15 мм

Таблица пуста

151450

16. Коннекторы, формы:Y-образный; размеры: ID22мм

Таблица пуста

185640

16. Коннекторы, формы:Т-образный, размеры: ID15 мм

Таблица пуста

185640

16. Коннекторы, формы:Т-образный, размеры: ID22мм

Таблица пуста

185640

16. Коннекторы, формы:угловой, размеры: ID15 мм

Таблица пуста

185640

16. Коннекторы, формы:угловой, размеры: ID22мм

Таблица пуста

290000

17. Стилеты для интубации, размеры: CH/FR 10

Таблица пуста

290000

17. Стилеты для интубации, размеры: CH/FR 14

Таблица пуста

290000

17. Стилеты для интубации, размеры: CH/FR 6

Таблица пуста

241180

18. Абсорбенты, массы: 1 кг

Таблица пуста

241180

18. Абсорбенты, массы: 5 кг

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 1

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 1?

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 2

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 2?

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 3

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 4

Таблица пуста

230000

2. Маски ларингеальные, размеры: № 5

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 100 мм

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 110 мм

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 120 мм

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 40 мм

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 50 мм

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 60 мм

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 70 мм

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 80 мм

Таблица пуста

254300

3. Воздуховоды, размеры: 90 мм

Таблица пуста

136410

4. Канюли кислородные назальные, размеры: L

Таблица пуста

136410

4. Канюли кислородные назальные, размеры: S

Таблица пуста

136410

4. Канюли кислородные назальные, размеры: XS

Таблица пуста

283330

5. Загубник для аэрозольной терапии

Таблица пуста

202950

6. Небулайзеры, объёмы: 20 мл

Таблица пуста

202950

6. Небулайзеры, объёмы: 6 мл

Таблица пуста

152090

7. Увлажнители, размеры: ID 15 мм

Таблица пуста

152090

7. Увлажнители, размеры: ID 22 мм

Таблица пуста

121270

8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 1,6л

Таблица пуста

121270

8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 1л

Таблица пуста

121270

8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 2л

Таблица пуста

121270

8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 3л

Таблица пуста

256770

9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 22

Таблица пуста

256770

9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 24

Таблица пуста

256770

9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 28

Таблица пуста

256770

9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 30

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

08.06.2016

Развернуть

Выдан дубликат РУ

19.06.2017

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-684/18 от 19.03.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1081/18 от 28.04.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-3193/19 от 31.12.2019

О незарегистрированном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

02И-342/20 от 20.02.2020

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

02И-346/20 от 20.02.2020

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

02И-621/20 от 09.04.2020

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1284/21 от 04.10.2021

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

02И-940/25 от 12.09.2025

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-1091/25 от 01.11.2025

О внесении изменений в информационное письмо

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)