ФСЗ 2011/10173

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10173
Наименование
Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius.
II. Принадлежности:
1. Модуль лазерный дисрапционный QLight.
2. Модуль лазерный коагуляционный GreenLight.
3. Приставка роботизированная Multispot для модуля лазерного коагуляционного GreenLight.
4. Сенсорный монитор управления приставкой роботизированной Multispot.
5. Колесико управления для приставки роботизированной Multispot.
6. Кабель оптоволоконный для приставки роботизированной Multispot.
7. Педаль управления для приставки роботизированной Multispot.
8. Управляющий компьютер для приставки роботизированной Multispot.
9. Приставка терапевтическая для модуля GreenLight.
10. Приставка витреальная Multichannel для модуля GreenLight.
11. Приставка глаукомная Trabecula для модуля GreenLight.
12. Кронштейн для крепления консоли лазерного модуля.
13. Панель управления с ЖК дисплеем.
14. Панель управления с сенсорным дисплеем
15. Плата управления с процессором.
16. Резонатор.
17. Набор ключей для включения лазера (3 шт.).
18. Адаптер для фиброволоконной оптики.
19. Адаптер для кабеля управления фильтром.
20. Педаль управления стандартная.
21. Педаль управления с регулятором энергии.
22. Педаль управления многофункциональная.
23. Разъем электрический с сетевым фильтром.
24. Пружина выключателя.
25. Предохранители (не более 10 шт.).
26. Увеличитель револьверного типа.
27. Кольцо соединительное.
28. Делители луча: 50/50, 70/30 (не более 2 шт.).
29. Наблюдательные трубки: стандартная, удлиненная (не более 2 шт.).
30. Окуляры 12,5Х (не более 2 шт.).
31. Адаптер С-Mount.
32. Аппланационный тонометр для крепления на оптический модуль доставки лазерного луча.
33. Штифт для аппланационного тонометра.
34. Линзы: для операций на переднем сегменте глаза, для капсулотомии, трехзеркальная по Гольдману, для гониоскопии, ретинальная, панретинальная, витреальная (не более 16 шт.).
35. Галогеновые лампы для осветителей оптических модулей доставки лазерного луча (не более 10 шт.).
36. Держатель адаптера для оптического модуля доставки лазерного луча.
37. Держатель информационной ЖК панели.
38. Эндозонды прямые со световолоконным кабелем: 20Ga, 23Ga, 25Ga, 27Ga ( не более 30 шт.).
39. Эндозонды изогнутые со световолоконным кабелем: 20Ga, 23Ga, 25Ga, 27Ga ( не более 30 шт.).
40. Оптический модуль доставки лазерного луча SLA-HS (не более 2 шт.).
41. Оптический модуль доставки лазерного луча SLA-Universal (не более 2 шт.).
42. Оптический модуль доставки лазерного луча LIO-Orion (не более 2 шт.).
43. Защитный фильтр для оптического модуля доставки лазерного луча: пассивный/активный.
44. Упор для подбородка и лба к оптическому модулю доставки лазерного луча.
45. Монтажный набор для оптического модуля доставки лазерного луча: направляющие (2 шт.), защитные кожухи (2 шт.).
46. Блок питания для оптического модуля доставки лазерного луча.
47. Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча SLA-HS.
48. Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча SLA-Universal.
49. Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча LIO-Orion.
50. Адаптеры/Переключатели на два лазерных модуля (не более 2 шт.).
51. Адаптеры/Переключатели на три лазерных модуля (не более 2 шт.).
52. Защитные фильтры для операционных микроскопов типа Topcon: пассивный, активный (не более 4 шт.).
53. Защитные фильтры для операционных микроскопов типа Leica: пассивный, активный (не более 4 шт.).
54. Кабель для активного защитного фильтра.
55. Кабель для активного защитного фильтра с удлинением до 8 м.
56. Моторизованный стол для оптических модулей доставки лазерного луча SLA-HS.
57. Моторизованный стол для оптических модулей доставки лазерного луча SLA-Universal.
58. Моторизованный стол для размещения 2 лазерных модулей.
59. Моторизованный стол для размещения более 2 лазерных модулей.
60. Столешница для моторизованных столов, съемная большая.
61. Столешница для моторизованных столов, съемная стандартная.
62. Набор тестовой бумаги (из 20 листов не более 5 наборов).
63. Защитные очки для врача (не более 4 шт.)
64. Салфетки бумажные для подбородка, 1000 шт. в пачке (не более 10 пачек).
65. Упоры для локтя врача (не более 3 шт.).
66. Инструкция пользователя.
67. Сервисная инструкция.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10173
Дата РУ
14.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45411
Изготовитель
"МС Вестфалия ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172280
Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
26.10.2016
Развернуть
2
Выдан дубликат РУ
27.12.2019
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)