ФСЗ 2011/10166

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10166

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

135190

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

135190

Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion RXL с принадлежностями: Мультисрезовый рентгеновский компьютерный томограф модели TSX-101A

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion RXL с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion RXL: 1. Мультисрезовый рентгеновский компьютерный томограф. 2. Гентри. 3. Трубка рентгеновская. 4. Детектор. 5. Модуль спирального сканирования. 6. Модуль спирального сканирования и реконструкции в реальном времени. 7. Модуль отслеживания контраста в реальном времени. 8. Система снижения дозы 9. Модуль мультипланарной реконструкции. 10. Модуль трехмерной реконструкции. 11. Модуль КТ-ангиографии. 12. Консоль сканирования. 13. Монитор жидко-кристаллический. 14. Генератор. 15. Стол пациента. 16. Система связи с пациентом. 17. Интерфейс Dicom. 18. Трансформатор. 19. Комплект принадлежностей для позиционирования: - стандартный подголовник; - подколенный валик; - валик для позиционирования; - фиксирующая лента для тела; - фиксирующая лента для подбородка. II. Принадлежности: 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. Подголовник педиатрический. 4. Подставка для ног. 5. Мат специальный. 6. Упор для рук односторонний. 7. Упор для рук двухсторонний. 8. Подголовник. 9. Подголовник детский. 10. Позиционер для головы. 11. Модуль фиксации для маленьких детей. 12. Комплект для проведения исследований в педиатрии: детский подголовник, детские фиксирующие устройства, программное обеспечение для проведения исследований в педиатрии 13. Консоль обработки изображений. 14. Модуль модернизации скорости вращения гентри. 15. Модуль модернизации мощности генератора. 16. Модуль модернизации количества срезов. 17. Программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости, включая специализированную рабочую станцию. 18. Интерфейс цветного принтера. 19. Программное обеспечение для анализа в стоматологии. 20. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 21. Программное обеспечение для анализа объема легких. 22. Программное обеспечение для оценки жирового индекса тела. 23. Программное обеспечение для визуализации и анализа толстого кишечника. 24. Программное обеспечение для оценки мозгового кровотока. 25. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов. 26. Программное обеспечение для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией. 27. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с ЭКГ. 28. ЭКГ-монитор и устройство синхронизации для сканирования с синхронизацией по ЭКГ. 29. Мобильная тележка для ЭКГ-монитора. 30. Программное обеспечение для сбора данных при синхронизации по дыханию 31. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации по дыханию. 32. Программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии. 33. Программное обеспечение для оценки коронарного кальция. 34. Программное обеспечение для анализа атеросклеротичеких бляшек. 35. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов. 36. Программное обеспечение для просмотра и анализа коронарных сосудов. 37. Программное обеспечение для проведения исследований с изменяемым интервалом сканирования. 38. Программное обеспечение субстракции изображений. 39. Комплект для проведения интервенционных вмешательсв под КТ-контролем в реальном времени: - модуль управления в помещении для исследований; - жидко-кристаллический монитор в комнате для исследований; - программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств. 40. Модуль для увеличения объема хранения проекционных данных 41. Модуль для увеличения объема хранения изображений 42. Модуль для увеличения скорости реконструкции 43. Интерфейс DICOM сохранение. 44. Интерфейс DICOM управление списком модальностей. 45. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности. 46. Интерфейс DICOM очередность и вызов. 47. Интерфейс DICOM профиль PGP. 48. Интерфейс DICOM усиленный КТ. 49. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения . 50. Интерфейс DICOM. 51. Рабочая станция мультимодальная. 52. Монитор для рабочей станции. 53. Программное обеспечение для анализа коронарных сосудов и периферических сосудов. 54. Программное обеспечение для анализа периферических сосудов. 55. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких. 56. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска. 57. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 58. Программное обеспечение для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска. 59. Программное обеспечение для анализа эмболии легочной артерии. 60. Программное обеспечение для анализа роста узелковых образований. 61. Программное обеспечение для оценки содержания кальция. 62. Программное обеспечения для электро-физиологического планирования. 63. Программное обеспечение для совмещения и сопоставления изображений КТ и МР. 64. Рабочая станция для просмотра, обработки и анализа изображений. 65. Рабочая станция для просмотра изображений. 66. Рабочая станция для компьютернотомографической виртуальной симуляции при планировании лучевой терапии. 67. Рабочая станция для хранения изображений. 68. Лазеры для планирования лучевой терапии 69. Поверхность для планирования лучевой терапии. 70. Рентгеновская трубка CXB-750D. 71. Модуль дистанционной диагностики. 72. Источник бесперебойного питания для консоли. 73. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. 74. Источник бесперебойного питания для всей системы. 75. Модуль мобильный для рентгеновского компьютерного томограф. 76. Стабилизатор напряжения. 77. Щит распределительный. 78. Лазерное устройство для печати медицинских изображений черно-белое. 79. Носитель для печати медицинских изображений. 80. Устройство для записи медицинских изображений. 81. Носитель для записи медицинских изображений. 82. Лазерное устройство для печати медицинских изображении цветное 83. Негатоскоп. 84. Картридж магнитооптического диска. 85. Картридж оптического диска. 86. Инъектор для введения контрастного вещества. 87. Система наблюдения за пациентом. 88. Стекло просвинцованное. 89. Держатель иглы для интервенционных применений. 90. ЭКГ электроды . 91. Медицинская мебель: - стол врача; - кресло врача; - шкаф медицинский. 92. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура.

ФСЗ 2011/10166

20.07.2011

94 4220

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)