ФСЗ 2011/10160
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями1. Variotime Easy Putty в пластиковых контейнерах.
2. Variotime Heavy Tray в картриджах.
3. Variotime Monophase в картриджах.
4. Variotime Medium Flow в картриджах.
5. Variotime Light Flow в картриджах.
6. Variotime Extra Light Flow в картриджах.
7. Variotime Bite в картриджах.
8. Variotime Dynamix Putty в картриджах.
9. Variotime Dynamix Heavy Tray в картриджах.
10. Variotime Dynamix Monophase в картриджах.
Принадлежности:
1. Устройство для смешивания оттискных материалов Dynamix.
2. Смесительные наконечники желтые Dynamix Mixing Tips - 5х50 шт.
3. Фиксирующие кольца желтые Dynamix Fixation Ring - 10х2 шт.
4. Смесительные наконечники зеленые Mixing Tips 1:1 Green - 48 шт.
5. Смесительные наконечники желтые Mixing Tips 1:1 Yellow - 48 шт.
6. Внутриротовые канюли желтые Intra-Oral-Tips Yellow - 96 шт.
7. Универсальный адгезив Universal silicone adhesive - 10мл.
2. Variotime Heavy Tray в картриджах.
3. Variotime Monophase в картриджах.
4. Variotime Medium Flow в картриджах.
5. Variotime Light Flow в картриджах.
6. Variotime Extra Light Flow в картриджах.
7. Variotime Bite в картриджах.
8. Variotime Dynamix Putty в картриджах.
9. Variotime Dynamix Heavy Tray в картриджах.
10. Variotime Dynamix Monophase в картриджах.
Принадлежности:
1. Устройство для смешивания оттискных материалов Dynamix.
2. Смесительные наконечники желтые Dynamix Mixing Tips - 5х50 шт.
3. Фиксирующие кольца желтые Dynamix Fixation Ring - 10х2 шт.
4. Смесительные наконечники зеленые Mixing Tips 1:1 Green - 48 шт.
5. Смесительные наконечники желтые Mixing Tips 1:1 Yellow - 48 шт.
6. Внутриротовые канюли желтые Intra-Oral-Tips Yellow - 96 шт.
7. Универсальный адгезив Universal silicone adhesive - 10мл.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10160
Дата РУ
23.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29026
Заявитель
ООО Ооо "Эс.ти.ай.дент"
Фактический адрес заявителя
123182, Россия, г. Москва, Щукинская ул, Дом 2, Эт 1 к 179-180
Юридический адрес заявителя
123182, Россия, г. Москва, Щукинская ул, Дом 2, Эт 1 к 179-180
Изготовитель
"Кульцер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Класс риска
2а
Вид
141700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany.
2. Kulzer SRL, Dietrich Honold 1, Cladirea C3, 307370 Sacalaz-Judet Timis, Romania.
3. Sulzer Mixpac AG, Rutistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland.
4. Sulzer Shanghai Engineering & Machinery Works Ltd., No. 68, Beldou Road, Minhang, Shanghai, 200245, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями
1. Variotime Easy Putty в пластиковых контейнерах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями
10. Variotime Dynamix Monophase в картриджах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями
2. Variotime Heavy Tray в картриджах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями
3. Variotime Monophase в картриджах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями
4. Variotime Medium Flow в картриджах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями
5. Variotime Light Flow в картриджах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями
6. Variotime Extra Light Flow в картриджах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями
7. Variotime Bite в картриджах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями
8. Variotime Dynamix Putty в картриджах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями
9. Variotime Dynamix Heavy Tray в картриджах.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы оттискные ортопедические Variotime:
1. Variotime Easy Putty в пластиковых контейнерах.
2. Variotime Heavy Tray в картриджах.
3. Variotime Monophase в картриджах.
4. Variotime Medium Flow в картриджах.
5. Variotime Light Flow в картриджах.
6. Variotime Extra Light Flow в картриджах.
7. Variotime Bite в картриджах.
8. Variotime Dynamix Putty в картриджах.
9. Variotime Dynamix Heavy Tray в картриджах.
10. Variotime Dynamix Monophase в картриджах.
II. Принадлежности:
1. Устройство для смешивания оттискных материалов Dynamix.
2. Смесительные наконечники желтые Dynamix Mixing Tips - 5х50 шт.
3. Фиксирующие кольца желтые Dynamix Fixation Ring - 10х2 шт.
4. Смесительные наконечники зеленые Mixing Tips 1:1 Green - 48 шт.
5. Смесительные наконечники желтые Mixing Tips 1:1 Yellow - 48 шт.
6. Внутриротовые канюли желтые Intra-Oral-Tips Yellow - 96 шт.
7. Универсальный адгезив Universal silicone adhesive - 10мл.
ФСЗ 2011/10160
29.07.2011
93 9120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)