ФСЗ 2011/10158
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10158
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат слуховой INO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат слуховой INO, варианты исполнения:
INO (PRO) BTE (13)(P), INO (PRO) RITE, INO (PRO) MINI RITE, INO (PRO) CIC (P), INO (PRO) ITC P (DIR), INO (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P), INO (PRO) ITE VC (WL) A(T)(P).
2. Принадлежности:
- Пластиковый контейнер для слухового аппарата.
- Салфетка для протирки слухового аппарата.
- Чехол для повседневного использования.
- Маркеры «Левый»-«Правый» - не более 4 шт.
- Магнит для телефона.
- Инструмент для чистки аппарата.
- Документы к слуховому аппарату.
- Картонная упаковка.
- Телефоны внутриушные - не более 20 шт.
- Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer.
- Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box.
- Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box.
- Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone.
- Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5 - не более 2 шт.
- Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC - не более 2 шт.
- Переходник для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900 - не более 2 шт.
- Переходник для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9 - не более 2 шт.
- Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE - не более 1 шт.
- Фильтр телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop - не более 10 шт.
- Звуководы для слухового аппарата Corda2 - не более 10 шт.
- Вкладыши ушные для звуковода Corda2 - не более 20 шт.
INO (PRO) BTE (13)(P), INO (PRO) RITE, INO (PRO) MINI RITE, INO (PRO) CIC (P), INO (PRO) ITC P (DIR), INO (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P), INO (PRO) ITE VC (WL) A(T)(P).
2. Принадлежности:
- Пластиковый контейнер для слухового аппарата.
- Салфетка для протирки слухового аппарата.
- Чехол для повседневного использования.
- Маркеры «Левый»-«Правый» - не более 4 шт.
- Магнит для телефона.
- Инструмент для чистки аппарата.
- Документы к слуховому аппарату.
- Картонная упаковка.
- Телефоны внутриушные - не более 20 шт.
- Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer.
- Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box.
- Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box.
- Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone.
- Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5 - не более 2 шт.
- Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC - не более 2 шт.
- Переходник для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900 - не более 2 шт.
- Переходник для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9 - не более 2 шт.
- Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE - не более 1 шт.
- Фильтр телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop - не более 10 шт.
- Звуководы для слухового аппарата Corda2 - не более 10 шт.
- Вкладыши ушные для звуковода Corda2 - не более 20 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10158
Дата РУ
22.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45765
Изготовитель
"Отикон А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
INO (PRO) BTE (13)(P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
INO (PRO) RITE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
INO (PRO) MINI RITE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
INO (PRO) CIC (P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
INO (PRO) ITC P (DIR)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
INO (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
INO (PRO) ITE VC (WL) A(T)(P)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)