ФСЗ 2011/10157
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая A-dec 200 Dental System с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая A-dec 200 Dental System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая A-dec 200 Dental System:
1. Кресло стоматологическое A-dec 200 Dental Chair (A-dec 200 Dental Chair).
2. Система подачи A-dec 200 Delivery System:
- Экран для просмотра рентгеноских снимков (Bitewing Viewer).
- Блок врача с исполнением на пять инструментов: бормашина (высоко-, средне- и низкоскоростная), пистолет "вода/воздух/спрей", скалер.
- Сенсорная панель управления для врача.
3. Центр поддержки A-dec 200 (A-dec 200 Support Center):
- Плевательница c системой смыва (Cuspidor).
4. Инструментарий ассистента (Assistant?s Instrumentation):
- Трехходовый пистолет (3-Way Syringe).
- Вакуумный отсос высокой производительности - «пылесос» (Second 11mm HVE).
- Слюноотсос (Air vacuum System).
II. Принадлежности:
1. Установочный комплект скалера (Scaler Installation Kit):
- Полиуретановая трубка для подачи воды (TBG, RED, URE, 1/8?, ALPHA) - 1 шт.
- Полиуретановая трубка для подачи воздуха (TBG BR/WHT LONG DASH URE, 1/8?) - 1 шт.
- Быстрый разъем подключения проводов (CONN, WAGO, 600V, AWG 28-12, 2 POS) - 2 шт.
- Малый клапан управления потоком (VALVE, NEEDLE, FINE) - 1 шт.
- Электрический переключатель (SWITCH, AIR ELECTRIC, NORM OPEN) - 1 шт.
- Переключатель (RELAY CIP FILL) - 1 шт.
- Скалер (KIT, SCALER, HARDWARE, 200) - 1 шт.
- Мешок пластиковый (BAGPLASTIC, 8x10x3 MIL, ROLL) - 1 шт.
- Инструкция по установке (Installation Guide) - 1 шт.
2. Набор трубок трехходового наконечника (3-Hole Handpiece Tubing Kit):
- Трубка виниловая (TBG, 1/4, 2(1/8), VNYL, GRAY3) - не более 15 шт.
- Фитинг для подключения к наконечнику (SOLDER ASY, TERMINAL, BORDEN PL) - 3 шт.
- Наконечник (NUT, HANDPIECE, BORDEN) - 3 шт.
3. Интраоральная видеокамера.
4. Светополимеризирующий пистолет.
5. Светильник стоматологический (A-dec 200 Light).
6. Стул врача-стоматолога (A-dec 200 Doctor?s Stool).
7. Ножной переключатель (Footswitch).
8. Бутыль для воды автономного водоснабжения (Self-contained Water Bottle).
9. Коннектор подключения воздуха (Air QD).
10. Коннектор подключения воды (Water QD).
11. Устройство удаления конденсата воздушной системы (Air Moisture Separator).
12. Блок подключения к коммуникациям (Remote Floorbox and Umbilical).
13. Инструкция по эксплуатации (Instructions for use).
ФСЗ 2011/10157
19.07.2011
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)