ФСЗ 2011/10152

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10152
Наименование
Анализатор лабораторный для анализа осадка мочи Dirui FUS-100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Монитор (Display) - 1 шт.
2. Кабель передачи аналогового сигнала (Analog Signal Line) - 1 шт.
3. Кабель передачи цифрового сигнала (Data Signal Line) - 1 шт.
4. Кабель питания (Power Line) - 1 шт.
5. Автоподатчик образцов (Sample carrier) - 1 шт.
6. Набор одноразовых пробирок (Disposable test tube) - 1 шт.
7. Соединитель (Connecting Bridge) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации (Operating procedure) - 1 шт.
9. Руководство по обслуживанию (Maintenance procedure) - 1 шт.
10. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт.
11. Инструкция по установке прибора (Installation instruction) - 1 шт.
12. Акт приема (Acceptance report) - 1 шт.
13. Компакт-диски с программным обеспечением (Software installation CD, Drive and Diagnostic Disk, APPLICATION Disk, Roxio Creator Disk ) - 2 шт.
14. Кабель передачи данных (Communication data line) - 1 шт.
15. Сетевой кабель (Net cable) - 1 шт.
16. Трубка для обжимающей жидкости (Sheath pipe) - 1 шт.
17. Трубка для слива отходов (Waste liquid pipe) - 1 шт.
18. Крышка емкости с обжимающей жидкости (Sheath cask cover) - 1 шт.
19. Фильтр (Filter component) - 1 шт.
20. Крестовая отвертка (Cross screwdriver) - 1 шт.
21. Шестигранный ключ (Internal hexagonal wrench) - 1 шт.
22. Кабель питания (Power cable) - 1 шт.
23. Штатив для пробирок (Test tube rack) - 10 шт.
24. Емкость для отходов (Waste liquid cask) - 1 шт.
25. Предохранители (Fuse) - 2 шт.
26. Стеклянные пробирки (Glass test tube) - 20 шт.
27. Ключ для включения анализатора (Analyzer key) - 2 шт.
28. Каталог форменных элементов (Image Encyclopedia) - 1 шт.
29. Сканер штрих-кода (Ваrcode reader (In computer host case) - 1 шт.
30. Обжимающая жидкость (Sheath (10L) - 1 шт.
31. Детергент (Detergent (500 mL) - 1 шт.
32. Стандартный раствор (Standard Solution (125 mL) - 1 шт.
33. Отрицательный контроль (Negative Control (125 mL) - 1 шт.
34. Положительный контроль (Positive Control (125 mL) - 1 шт.
35. Фокусирующая жидкость (Focus (125 mL) - 1 шт.
36. Разбавитель (Diluent (500 mL) - 1 шт.
37. Блок обработки цифрового сигнала (PC Case (with Express Card, PCI-E installed) - 1 шт.
38. Манипулятор "Мышь" (Mouse) - 1 шт.
39. Кабель питания (Power line) - 1 шт.
40. Переходник USB/ USB-COM (USB/ USB-COM) - 1 шт.
41. Модуль X-over (Module X-over) - 1 шт.
42. Техническое описание (Engineer manual) - 1 шт.
43. Клавиатура (Keyboard Box) - 1 шт.
44. Подставка для клавиатуры (Keyboard Accessory Box) - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10152
Дата РУ
03.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45778
Изготовитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261730
 Анализатор лабораторный для анализа осадка мочи Dirui FUS-100 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
09.06.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)