ФСЗ 2011/10150
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10150
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах)I. Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000:
1. Картридж для исследования газов крови/гематокрита,75 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct,75 sample size).
2. Картридж для исследования газов крови/гематокрита,150 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct,150 sample size).
3. Картридж для исследования газов крови/гематокрита,300 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct,300 sample size).
4. Картридж для исследования газов крови/гематокрита,450 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct,450 sample size).
5. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,75 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,75 sample size).
6. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,150 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,150 sample size).
7. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,300 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,300 sample size).
8. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,450 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,450 sample size).
9. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,600 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,600 sample size).
10. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,150 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,150 sample size).
11. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,300 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,300 sample size).
12. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,450 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,450 sample size).
13. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,600 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,600 sample size).
14. iQM DEMO Картридж (Gem Premier 3000 iQM DEMO Pak).
15. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 35 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 35 sample size).
16. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,75 образцов(3 недели) (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 75 sample size(3 week)).
17. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,75 образцов (4 недели) (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 75 sample size(4 week)).
18. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,150 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 150 sample size).
19. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,300 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 300 sample size).
20. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,450 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 450 sample size).
21. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,600 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 600 sample size).
22. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,75 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,75 sample size).
23. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,75 образцов(4 недели) (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,75 sample size(4 week)).
24. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,150 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,150 sample size).
25. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,300 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,300 sample size).
26. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,450 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,450 sample size).
27. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,600 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,600 sample size).
28. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,75 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,75 sample size).
29. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,150 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,150 sample size).
30. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,300 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,300 sample size).
31. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,450 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,450 sample size).
32. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,600 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,600 sample size).
33. Калибровочный подтверждающий продукт - CVP (Calibration Validation Product).
34. Калибровочный подтверждающий продукт, многоуровневый - GEM CVP (Calibration Validation Product) Multipak.
35. Калибровочный подтверждающий продукт, уровень 1 - GEM CVP (Calibration Validation Product) Level 1.
36. Калибровочный подтверждающий продукт, уровень 2 - GEM CVP (Calibration Validation Product) Level 2.
37. Калибровочный подтверждающий продукт, уровень 3 - GEM CVP (Calibration Validation Product) Level 3.
38. Калибровочный подтверждающий продукт, уровень 4 - GEM CVP (Calibration Validation Product) Level 4.
39. Контроль для гематокрита, многоуровневый (GEM Crit Check Multilevel).
40. Контроль IL 7 (ContrII 7).
41. Контроль IL 7, многоуровневый (ContrIL 7 Multipak).
42. Контроль IL 7, уровень 1 (ContrIL 7, Level 1).
43. Контроль IL 7, уровень 2 (ContrIL 7, Level 2).
44. Контроль IL 7, уровень 3 (ContrIL 7, Level 3).
45. Контроль IL 9 (ContrIL 9).
46. Контроль IL 9, многоуровневый (ContrIL 9 Multipak).
47. Контроль IL 9, уровень 1 (ContrIL 9, Level 1).
48. Контроль IL 9, уровень 2 (ContrIL 9, Level 2).
49. Контроль IL 9, уровень 3 (ContrIL 9, Level 3).
50. Пластиковые капилляры (Plastic Capillaries).
51. Контроль мульти 4 кооксиметр (Multi 4 CO-Oximeter Control).
II. Организации-изготовители:
1. Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730 - 2443, USA.
2. Instrumetation Laboratory S.P.A., I-20128 Milano (MI) - Viale Monza 338, Italy.
1. Картридж для исследования газов крови/гематокрита,75 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct,75 sample size).
2. Картридж для исследования газов крови/гематокрита,150 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct,150 sample size).
3. Картридж для исследования газов крови/гематокрита,300 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct,300 sample size).
4. Картридж для исследования газов крови/гематокрита,450 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct,450 sample size).
5. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,75 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,75 sample size).
6. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,150 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,150 sample size).
7. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,300 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,300 sample size).
8. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,450 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,450 sample size).
9. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,600 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,600 sample size).
10. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,150 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,150 sample size).
11. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,300 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,300 sample size).
12. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,450 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,450 sample size).
13. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,600 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,600 sample size).
14. iQM DEMO Картридж (Gem Premier 3000 iQM DEMO Pak).
15. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 35 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 35 sample size).
16. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,75 образцов(3 недели) (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 75 sample size(3 week)).
17. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,75 образцов (4 недели) (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 75 sample size(4 week)).
18. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,150 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 150 sample size).
19. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,300 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 300 sample size).
20. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,450 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 450 sample size).
21. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,600 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 600 sample size).
22. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,75 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,75 sample size).
23. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,75 образцов(4 недели) (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,75 sample size(4 week)).
24. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,150 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,150 sample size).
25. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,300 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,300 sample size).
26. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,450 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,450 sample size).
27. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,600 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,600 sample size).
28. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,75 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,75 sample size).
29. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,150 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,150 sample size).
30. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,300 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,300 sample size).
31. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,450 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,450 sample size).
32. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,600 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,600 sample size).
33. Калибровочный подтверждающий продукт - CVP (Calibration Validation Product).
34. Калибровочный подтверждающий продукт, многоуровневый - GEM CVP (Calibration Validation Product) Multipak.
35. Калибровочный подтверждающий продукт, уровень 1 - GEM CVP (Calibration Validation Product) Level 1.
36. Калибровочный подтверждающий продукт, уровень 2 - GEM CVP (Calibration Validation Product) Level 2.
37. Калибровочный подтверждающий продукт, уровень 3 - GEM CVP (Calibration Validation Product) Level 3.
38. Калибровочный подтверждающий продукт, уровень 4 - GEM CVP (Calibration Validation Product) Level 4.
39. Контроль для гематокрита, многоуровневый (GEM Crit Check Multilevel).
40. Контроль IL 7 (ContrII 7).
41. Контроль IL 7, многоуровневый (ContrIL 7 Multipak).
42. Контроль IL 7, уровень 1 (ContrIL 7, Level 1).
43. Контроль IL 7, уровень 2 (ContrIL 7, Level 2).
44. Контроль IL 7, уровень 3 (ContrIL 7, Level 3).
45. Контроль IL 9 (ContrIL 9).
46. Контроль IL 9, многоуровневый (ContrIL 9 Multipak).
47. Контроль IL 9, уровень 1 (ContrIL 9, Level 1).
48. Контроль IL 9, уровень 2 (ContrIL 9, Level 2).
49. Контроль IL 9, уровень 3 (ContrIL 9, Level 3).
50. Пластиковые капилляры (Plastic Capillaries).
51. Контроль мульти 4 кооксиметр (Multi 4 CO-Oximeter Control).
II. Организации-изготовители:
1. Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730 - 2443, USA.
2. Instrumetation Laboratory S.P.A., I-20128 Milano (MI) - Viale Monza 338, Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10150
Дата РУ
04.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59501
Заявитель
ООО "Лабвей"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Изготовитель
"Инструментэйшн Лаборатори Ко.", США, Instrumentation Laboratory Co.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730 - 2443 U.S.A.
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730 - 2443 U.S.A.
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730 - 2443, USA.
2. Instrumetation Laboratory S.P.A., I-20128 Milano (MI) - Viale Monza 338, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 1. Картридж для исследования газов крови/гематокрита,75 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct,75 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 10. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,150 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,150 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 11. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,300 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,300 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 12. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,450 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,450 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 13. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,600 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,600 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 14. iQM DEMO Картридж (Gem Premier 3000 iQM DEMO Pak).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 15. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 35 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 35 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 16. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,75 образцов(3 недели) (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 75 sample size(3 week)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 17. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,75 образцов (4 недели) (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 75 sample size(4 week)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 18. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,150 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 150 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 19. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,300 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 300 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 2. Картридж для исследования газов крови/гематокрита,150 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct,150 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 20. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,450 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 450 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 21. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита,600 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 600 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 22. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,75 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,75 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 23. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,75 образцов(4 недели) (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,75 sample size(4 week)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 24. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,150 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,150 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 25. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,300 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,300 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 26. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,450 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,450 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 27. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,600 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,600 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 28. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,75 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,75 sample size)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 29. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,150 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,150 sample siz
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 3. Картридж для исследования газов крови/гематокрита,300 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct,300 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 30. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,300 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,300 sample siz
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 31. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,450 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,450 sample siz
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 32. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты,600 образцов (Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate,600 sample siz
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 33. Калибровочный подтверждающий продукт - CVP (Calibration Validation Product).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 34. Калибровочный подтверждающий продукт, многоуровневый - GEM CVP (Calibration Validation Product) Multipak.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 35. Калибровочный подтверждающий продукт, уровень 1 - GEM CVP (Calibration Validation Product) Level 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 36. Калибровочный подтверждающий продукт, уровень 2 - GEM CVP (Calibration Validation Product) Level 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 37. Калибровочный подтверждающий продукт, уровень 3 - GEM CVP (Calibration Validation Product) Level 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 38. Калибровочный подтверждающий продукт, уровень 4 - GEM CVP (Calibration Validation Product) Level 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 39. Контроль для гематокрита, многоуровневый (GEM Crit Check Multilevel).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 4. Картридж для исследования газов крови/гематокрита,450 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct,450 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 40. Контроль IL 7 (ContrII 7).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 41. Контроль IL 7, многоуровневый (ContrIL 7 Multipak).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 42. Контроль IL 7, уровень 1 (ContrIL 7, Level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 43. Контроль IL 7, уровень 2 (ContrIL 7, Level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 44. Контроль IL 7, уровень 3 (ContrIL 7, Level 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 45. Контроль IL 9 (ContrIL 9).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 46. Контроль IL 9, многоуровневый (ContrIL 9 Multipak).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 47. Контроль IL 9, уровень 1 (ContrIL 9, Level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 48. Контроль IL 9, уровень 2 (ContrIL 9, Level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 49. Контроль IL 9, уровень 3 (ContrIL 9, Level 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 5. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,75 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,75 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234810
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 50. Пластиковые капилляры (Plastic Capillaries).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 51. Контроль мульти 4 кооксиметр (Multi 4 CO-Oximeter Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 6. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,150 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,150 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 7. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,300 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,300 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 8. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,450 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,450 sample size).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах): 9. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов,600 образцов (Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes,600 sample size).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
03.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
22.05.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть3
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)