ФСЗ 2011/10146
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты электрохирургические моно- и биполярные к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-Tip RF/Switching Controller, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты электрохирургические моно- и биполярные к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-Tip RF/Switching Controller:
1. Электроды пациента возвратные.
2. Держатели электродов.
3. Электроды-скальпели.
4. Электроды-иглы.
5. Электроды-шарики.
6. Электроды-крючки.
7. Электроды-петли.
8. Электроды изгибаемые.
9. Электроды-пинцеты.
10. Электроды лапароскопические.
11. Электроды артроскопические.
12. Электроды и инструменты электролигирующие.
13. Электроды удлиненные полые.
II. Принадлежности:
1. Кабель соединительный.
2. Трубка соединительная.
III. Организации-изготовители:
1. Deroyal Industries, Inc., 1703 Hwy. 33 South, New Tazewell, TN 37852, USA.
2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing., LLC., 10 Bldg., No. 789 Puxing Road, Shanghai, People's Republic of China.
3. Bovie Medical Corporation, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, FL 33760, USA.
4. Kirwan Surgical Products, LLC., 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA 02050, USA.
5. MEDTEK Devices, INC., Suite 100, 595 Commerce Drive, Buffalo, NY 14228, USA.
6. Bernstein AG, Untere Bult 2, Porta Westfalica 32457, Germany.
7. Design Standards, Corp., 957 Claremont Road, P.O Box 1620 Charlestown, NH 03603, USA.
8. New Deantronics LTD., 6 FL. 529 Chung Cheng Road, Taipei Shien, Taiwan.
9. SUTTER MEDIZINTECHNIK GMBH, Tullastrasse 87 Freiburg, D-79108, Germany.
10. LINEMASTER SWITCH CORP., 29 Plaine Hill Road Woodstock, CT 06281, USA.
11. SERVICIOS DE ENSAMBLE INTERNACIONALES S.A DE C.V., Roberto Fierro & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, 32685, Mexico.
1. Электроды пациента возвратные.
2. Держатели электродов.
3. Электроды-скальпели.
4. Электроды-иглы.
5. Электроды-шарики.
6. Электроды-крючки.
7. Электроды-петли.
8. Электроды изгибаемые.
9. Электроды-пинцеты.
10. Электроды лапароскопические.
11. Электроды артроскопические.
12. Электроды и инструменты электролигирующие.
13. Электроды удлиненные полые.
II. Принадлежности:
1. Кабель соединительный.
2. Трубка соединительная.
III. Организации-изготовители:
1. Deroyal Industries, Inc., 1703 Hwy. 33 South, New Tazewell, TN 37852, USA.
2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing., LLC., 10 Bldg., No. 789 Puxing Road, Shanghai, People's Republic of China.
3. Bovie Medical Corporation, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, FL 33760, USA.
4. Kirwan Surgical Products, LLC., 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA 02050, USA.
5. MEDTEK Devices, INC., Suite 100, 595 Commerce Drive, Buffalo, NY 14228, USA.
6. Bernstein AG, Untere Bult 2, Porta Westfalica 32457, Germany.
7. Design Standards, Corp., 957 Claremont Road, P.O Box 1620 Charlestown, NH 03603, USA.
8. New Deantronics LTD., 6 FL. 529 Chung Cheng Road, Taipei Shien, Taiwan.
9. SUTTER MEDIZINTECHNIK GMBH, Tullastrasse 87 Freiburg, D-79108, Germany.
10. LINEMASTER SWITCH CORP., 29 Plaine Hill Road Woodstock, CT 06281, USA.
11. SERVICIOS DE ENSAMBLE INTERNACIONALES S.A DE C.V., Roberto Fierro & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, 32685, Mexico.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10146
Дата РУ
05.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45597
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3120
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями1. Набор в составе: электрод-игла, трубки соединительные - 2 шт., электроды пациента возвратные - 2 шт.
2. Набор в составе: электрод-игла, трубки соединительные - 2 шт., электрод пациента возвратный - 4 шт.
3. Электрод-игла.
4. Электрод пациента возвратный.
5. Электрод-скальпель.
6. Электрод-шарик.
7. Электрод-крючок.
8. Электрод-петля.
9. Электрод изгибаемый.
10. Электрод-пинцет.
11. Электрод лапароскопический.
12. Электрод артроскопический.
13. Электрод электролигирующий.
14. Инструмент электролигирующий.
15. Электрод удлиненный полый.
Принадлежности:
1. Держатель электродов.
2. Кабель соединительный.
3. Трубка соединительная.
ФСЗ 2011/10146
20.11.2019
ООО "Ковидиен Евразия"
32.50.50.000
см. приложение
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями1. Набор в составе: электрод-игла, трубки соединительные - 2 шт., электроды пациента возвратные - 2 шт.
2. Набор в составе: электрод-игла, трубки соединительные - 2 шт., электрод пациента возвратный - 4 шт.
3. Электрод-игла.
4. Электрод пациента возвратный.
5. Электрод-скальпель.
6. Электрод-шарик.
7. Электрод-крючок.
8. Электрод-петля.
9. Электрод изгибаемый.
10. Электрод-пинцет.
11. Электрод лапароскопический.
12. Электрод артроскопический.
13. Электрод электролигирующий.
14. Инструмент электролигирующий.
15. Электрод удлиненный полый.
Принадлежности:
1. Держатель электродов.
2. Кабель соединительный.
3. Трубка соединительная.
Место производства:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy. 33 South, New Tazewell, TN 37825, USA.
3. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Bldg. #10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, China.
4. Bovie Medical Corporation, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, Florida, 33760, USA.
5. Kirwan Surgical Products, LLC, 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA 02050, USA.
6. Buffalo Filter, Div of Medtek Devices, Inc., 5900 Genessee St., Lancaster, NY 14086 USA.
7. Bernstein AG, Untere Bult 2, 32457 Porta Westfalica, Germany.
8. Design Standards, Corporation, 957 Claremont Road, Charlestown, NH 03603, USA.
9. New Deantronics Taiwan LTD, 12f. No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
10. Sutter Medizintechnik GmbH, Tullastrabe 87, 79108 Freiburg, Germany.
11. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA.
12. SEISA, Parque Industrial Aeropuerto, Roberto Fierro & Francisco Sarabia, CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico.
13. An Accellent Company, Calle Hertz 1525-6, Parque Industrial Bermudez, Cd. Juarez, Chihuahua, C.P. 32470, Mexico.
14. Covidien LLC, formely Valleylab, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA.
ФСЗ 2011/10146
02.06.2014
94 3120
—
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Набор в составе: электрод-игла, трубки соединительные - 2 шт., электроды пациента возвратные - 2 шт.
2. Набор в составе: электрод-игла, трубки соединительные - 2шт., электрод пациента возвратный - 4 шт.
3. Электрод-игла.
4. Электрод пациента возвратный.
5. Электрод-скальпель.
6. Электрод-шарик.
7. Электрод-крючок.
8. Электрод-петля.
9. Электрод изгибаемый.
10. Электрод-пинцет.
11. Электрод лапароскопический.
12. Электрод артроскопический.
13. Электрод электролигирующий.
14. Инструмент электролигирующий.
15. Электрод удлиненный полый.
II. Принадлежности:
1. Держатель электродов.
2. Кабель соединительный.
3. Трубка соединительная.
III. Организации-изготовители:
1. Deroyal Industries, Inc., 1703 Hwy. 33 South, New Tazewell, TN 37852, USA.
2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing., LLC., 10 Bldg., No. 789 Puxing Road, Shanghai, People's Republic of China.
3. Bovie Medical Corporation, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, FL 33760, USA.
4. Kirwan Surgical Products, LLC., 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA 02050, USA.
5. MEDTEK Devices, INC., Suite 100, 595 Commerce Drive, Buffalo, NY 14228, USA.
6. Bernstein AG, Untere Bult 2, Porta Westfalica 32457, Germany.
7. Design Standards, Corp., 957 Claremont Road, P.O Box 1620 Charlestown, NH 03603, USA.
8. New Deantronics LTD., 6 FL. 529 Chung Cheng Road, Taipei Shien, Taiwan.
9. SUTTER MEDIZINTECHNIK GMBH, Tullastrasse 87 Freiburg, D-79108, Germany.
10. LINEMASTER SWITCH CORP., 29 Plaine Hill Road Woodstock, CT 06281, USA.
11. SERVICIOS DE ENSAMBLE INTERNACIONALES S.A DE C.V., Roberto Fierro & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, 32685, Mexico.
ФСЗ 2011/10146
27.12.2012
94 3120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)