ФСЗ 2011/10143

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10143
Наименование
Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage, варианты исполнения:
1. Ewatage SZ со встроенным LED монитором.
2. Ewatage SC со встроенным LСD монитором.
3. Ewatage SD с внешним LСD монитором.
4. Ewatage SV с портом для подключения дополнительного аппликатора.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор фокусированных ударных волн ? не более 3 шт.
2. Аппликатор планарных ударных волн ? не более 3 шт.
3. Аппликатор радиальных ударных волн ? не более 3 шт.
4. Виброаппликатор ? не более 3 шт.
5. Аппликатор комбинированный ? не более 3 шт.
6. Аппликатор усиленный модифицированный ? не более 3 шт.
7. Рукоятка планарная ? не более 3 шт.
8. Рукоятка радиальная ? не более 3 шт.
9. Ручная часть аппликатора фокусированных ударных волн ? не более 3 шт.
10. Ручная часть аппликатора планарных ударных волн ? не более 3 шт.
11. Ручная часть аппликатора радиальных ударных волн ? не более 3 шт.
12. Ручная часть виброаппликатора ? не более 3 шт.
13. Ручная часть аппликатора комбинированного ? не более 3 шт.
14. Ручная часть аппликатора усиленного модифицированного ? не более 3 шт.
15. Головка аппликатора диаметр: 6 мм, 10мм, 15 мм, 20 мм, 25 мм, 35 мм, 40 мм.
16. Насадка ручной части аппликатора короткая ? не более 3 шт.
17. Насадка ручной части аппликатора длинная ? не более 3 шт.
18. Кабель электропитания.
19. Набор сменных частей (ключ инструментальный, защитные колпачки ? 10 шт., амортизатор ударов, пластиковый наконечник).
20. УЗИ-гель ? не более 3 шт.
21. Масло силиконовое ? не более 3 шт.
22. Компрессор.
23. Шланг для сжатого воздуха ? не более 3 шт.
24. Шланг соединительный для компрессора ? не более 3 шт.
25. Набор ремонтный (направляющая трубка ? 2 шт., ударный сердечник ? 2 шт., уплотнительные прокладки ? 4 шт.)
26. Трубка направляющая ? не более 3 шт.
27. Ударный сердечник ? не более 3 шт.
28. Прокладки уплотнительные ? не более 5 шт.
29. Индикатор боли ? не более 3 шт.
30. Ящик для транспортировки компрессора.
31. Ящик для транспортировки аппарата.
32. Педаль пневматическая с кабелем.
33. Держатель гибкий для аппликатора.
34. Держатель жесткий для аппликатора.
35. Фильтр для компрессора ? не более 3 шт.
36. Тележка для аппарата.
37. Подставка под блок управления.
38. Руководство пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10143
Дата РУ
14.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45227
Изготовитель
"МС Вестфалия ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130580
1. Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage SZ со встроенным LED монитором. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130580
2. Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage SC со встроенным LСD монитором. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130580
3. Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage SD с внешним LСD монитором. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130580
4. Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage SV с портом для подключения дополнительного аппликатора. 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
25.12.2019
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
26.10.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)