ФСЗ 2011/10138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностямиПринадлежности к анализатору Architect i2000sr:
1. Обрабатывающий модуль (ARCHITECT i2000sr Processing Module (PM).
2. Внешний насос слива (Waste Pump External).
3. Источник бесперебойного питания (UPS Voltage 220).
4. Считыватель штрих-кодов (SCC Barcode Scanner)
5. Центр управления системой (CPU System Control Center (SCC).
6. Монитор (Touchscreen Monitor).
7. Клавиатура (Keyboard English).
8. Сетевой концентратор используемый для центральной Европы (Network HUB).
9. Кронштейн для центра управления (Articulating Arm Kit).
10. Принтер (Printer 220 V).
11. Набор принадлежностей для модуля (i2000sr Module Accessory Kit):
- контейнер для приготовления дезинфектанта (Bleach Preparation Container);
- фильтр для буфера (Filter Buffer);
- фильтр для конструктива плат (Filter Card Cage/Supply);
- фильтр обрабатывающего центра (Filter Processing Center);
- пробозаборник образцов/реагентов (Probe Sample/Reagent);
- пробозаборник/трубка кронштейна отходов (Probe/Tubing Waste Arm);
- пробозаборник промывочной зоны (Probe Wash Zone);
- датчик уровня буфера (Sensor Level Buffer);
- датчик уровня пре-триггера (Sensor Level Pre-Trigger);
- датчик уровня триггера (Sensor Level Trigger);
- трубка пробозаборника (Tubing Probe);
- трубка перекачки буфера (Tubing Wash Buffer Transfer);
- трубка/сенсор температуры промывочной зоны, 3 шт. (Tubing/Sensor Temp WZ);
- контейнер для приготовления буфера, 2 шт. (Wash Buffer Preparation Container);
- сосуд для обслуживания промывочной зоны (WZ Probe Maintenance Water Bottle);
- инструмент для калибровки загрузчика (Tool Carrier Calibration);
- инструмент для калибровки штрих-кода рабочей части загрузчика (Tool Bar Code Calibration);
- инструмент для калибровки штрих-кода SH, 2 шт. (SH Ваг Code Tool);
- инструмент для удаления клапанов (Valve Removal Tool);
- пакеты биозащитные, 12 шт. (Bag Biohazard);
- трубки слива (External Waste Tubing);
- фонарь (Flashlight);
- набор предохранителей, 2 шт. (Fuse Kit);
- смазка (Grease);
- бумага для протирки оптики (Lens Paper);
- сосуд для обслуживания (Maintenance Cleaning Bottle);
- крышка для оптики (Optics Cap);
- отвертка специальная №1 (Screw Driver #1 Phillips);
- отвертка специальная №2 (Screw Driver #2 Phillips);
- ключ удаления термистора (Thermistor Removal Wrench);
- шнур питания (Power Cord Kit);
- трубка пробозаборника STAT (Tubing, STAT Probe);
- резервуар промывочного буфера (Wash Buffer Reservoir);
- крышка внутренних компонентов 1 (Internal component cover I);
- крышка внутренних компонентов 2 и 3 (Internal component cover 2 & 3);
- крышка внутренних компонентов 4 (Internal component cover 4);
- крышка внутренних компонентов 5 (Internal component cover 5);
- крышка внутренних компонентов 6 (Internal component cover 6);
- крышка внутренних компонентов 7 (Internal component cover 7);
- CD-ROM с файлами исследований (CD-ROM, ARCHITECT i System Assay - WW).
Дополнительная комплектация 1:
1. Загрузчик образцов одиночного модуля в наборе (i2000SR Stand Alone Base RSH Kit/Single module SH Kit):
1.1. Набор штативов из 30 шт., 2 шт. (Assy, 30 Carrier Kit);
1.2. Крышка прохода выгрузки (Assy, RSH, Unload Gate Cover);
1.3. Загрузчик i2000sr для одиночного модуля (Assy, Retest SH, i2000sr).
1.4. Набор деталей для монтажа загрузчика одиночного модуля (RSH Kit, RSH, Hdwr, IС Stand Alone):
1.4.1. Крышка платы LLS, 2 шт. (Cover, RSH Aspirate);
1.4.2. Кабель (SCC Ethernet Cable);
1.4.3. Винт, 11 шт. (Screw, 1/4-20 x5/8 PHPM);
1.4.4. Винт, 6 шт. (Screw, 8-32 X 3/8, PHPCW);
1.4.5. Винт, 8 шт. (Screw);
1.4.6. Винт, 5 шт. (Screw, 1/4-20x0,75);
1.4.7. Винт, 4 шт. (Screw, 10-32x5/8, РНРМ (Wash), S;
1.4.8. Крепежная скоба левая (Assy, Ground Strap, Left);
1.4.9. Толкающий шток, 2 шт. (Push Pin);
1.4.10. Наклейка, 2 шт. (Label, Failure Analysis);
1.4.11. Плата чувствительности к жидкости, 2 шт. (РСВ Sample Handler Antenna);
1.4.12. Планка с названием i2000sr (Nameplate, i2000sr);
1.4.13. Держатель боковых крышек, 4 шт. (Mount, Side Covers);
1.4.14. Плата микроконтроллера (РСВ Assy 8 Axis Microstepper);
1.4.15. Плата процессора (РСВ Assy, MPC860 CPU);
1.4.16. Плата датчиков (Indexer Bd);
1.4.17. Скоба крепления платы LLS, 2 шт. (Sample LLS Bd Bracket);
1.5. Крепежная скоба правая (Assy, Ground Strap, Right);
1.6. Левая крышка (ASSY cover left side);
1.7. Правая крышка (ASSY cover right side);
1.8. Левая крышка загрузчика (Assy end cap left);
1.9. Правая крышка загрузчика (Cover, Right End Cap);
1.10. Крышка загрузчика, 3 шт. (Assy Cover_Sample_Handler);
1.11. Крышка верхняя, 2 шт. (Cap, Top, Stand Alone RSH);
1.12. Держатели штативов, 4 шт. (Kit, RSH Tray Assy);
1.13. Упаковочный вкладыш (Enclosure, Stand Alone RSH).
Дополнительная комплектация 2:
1. Загрузчик образцов интегрированного модуля в наборе (i2000sr Add-on Kit RSH):
1.1. Набор штативов из 30 штук, 2 шт. (Assy, 30 Carrier Kit);
1.2. Электронная плата для датчика крышки, 3 шт. (РСВ Assy, Door Sensor);
1.3. Загрузчик i2000sr для интегрированного модуля (Assy, Add-on, Retest SH, i2000SR).
1.4. Набор деталей для монтажа загрузчика интегрированного модуля RSH
(Kit, RSH, Hdwr, IС Add):
1.4.1. Магнитная защелка, 2 шт. (Catch, Snap in Mag. BL);
1.4.2. Крышка платы LLS, 2 шт, (Cover, RSH Aspirate);
1.4.3. Кабель (SCC Ethernet Cable);
1.4.4. Винт, 8 шт. (Screw, 1/4-20 UNC X ,5 Hex);
1.4.5. Винт, 6 шт. (Screw, 8-32 X 3/8, PHPCW);
1.4.6. Винт, 9 шт. (Screw);
1.4.7. Винт, 3 шт. (Screw, 1/4-20x0,75);
1.4.8. Винт, 3 шт. (Screw, 10-32x5/8, РНРМ (Wash), S);
1.4.9. Винт, 4 шт. (Screw, 10-32 х 3/4 inch);
1.4.10. Толкающий шток, 2 шт. (Push Pin);
1.4.11. Соединительные пальцы, 3 шт. (Conn, Lin S Galv);
1.4.12. Наклейка, 2 шт. (Label, Failure Analysis);
1.4.13. Кабель W583 (Cable Bulkhead To CP Motor i2000 W583);
1.4.14. Кабель W612 (Cable CP Sib To Sensor i2000 W612);
1.4.15. Плата чувствительности к жидкости, 2 шт. (РСВ Sample Handler Antenna);
1.4.16. Соединительная межмодульная планка (Bracket filter structure interface);
1.4.17. Скоба крепления платы LLS, 2 шт. (Sample LLS Bd Bracket);
1.4.18. Планка с названием (Nameplate, Bay Designator, Multi, CC, LA);
1.4.19. Планка с названием ci8200 (Nameplate, ci8200);
1.4.20. Соединительная планка (Support, center, machined);
1.4.21. Поддерживающая скоба (Support, Center, SH Multimode, Machined);
1.4.22. Кабель W572 (Assy, Cable_Flex W572, ci8200);
1.4.23. Ремень (Belt_Timmg_AT5_i2000SR_c8000);
1.5. Центральная вставка (Assy, RSH Filler, Center);
1.6. Крепежная скоба правая (Assy, Ground Strap, Right);
1.7. Задняя вставка (Assy, RSH Filler, Rear);
1.8. Крышка загрузчика. 3 шт. (Assy_Cover_Sample_Handler);
1.9. Центральная вставка нижняя (Filler, Center, Lower);
1.10. Электронная плата датчика, 3 шт. (РСВ Assy, Unit Detect Board);
1.11. Крышка верхняя, 2 шт. (Cap, Top, Stand Alone RSH);
1.12. Держатели штативов, 6 шт. (Kit, RSH Tray Assy);
1.13. Крышка отсека выгрузки (Assy, RSH, Unload Gate Cover);
1.14. Упаковочный вкладыш (Enclosure, Add-on RSH).
ФСЗ 2011/10138
09.11.2017
ООО "Эбботт"
26.60.12.119
186000
Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для
in vitro диагностики с принадлежностямиI. Принадлежности к анализатору Architect i2000sr:
1. Обрабатывающий модуль (ARCHITECT i2000sr Processing Module (PM).
2. Внешний насос слива (Waste Pump External).
3. Источник бесперебойного питания (UPS Voltage 220).
4. Считыватель штрих-кодов (SCC Barcode Scanner)
5. Центр управления системой (CPU System Control Center (SCC).
6. Монитор (Touchscreen Monitor).
7. Клавиатура (Keyboard English).
8. Сетевой концентратор используемый для центральной Европы (Network HUB).
9. Кронштейн для центра управления (Articulating Arm Kit).
10. Принтер (Printer 220 V).
11. Набор принадлежностей для модуля (i2000sr Module Accessory Kit):
- контейнер для приготовления дезинфектанта (Bleach Preparation Container);
- фильтр для буфера (Filter Buffer);
- фильтр для конструктива плат (Filter Card Cage/Supply);
- фильтр обрабатывающего центра (Filter Processing Center);
- пробозаборник образцов/реагентов (Probe Sample/Reagent);
- пробозаборник/трубка кронштейна отходов (Probe/Tubing Waste Arm);
- пробозаборник промывочной зоны (Probe Wash Zone);
- датчик уровня буфера (Sensor Level Buffer);
- датчик уровня пре-триггера (Sensor Level Pre-Trigger);
- датчик уровня триггера (Sensor Level Trigger);
- трубка пробозаборника (Tubing Probe);
- трубка перекачки буфера (Tubing Wash Buffer Transfer);
- трубка/сенсор температуры промывочной зоны, 3 шт. (Tubing/Sensor Temp WZ);
- контейнер для приготовления буфера, 2 шт. (Wash Buffer Preparation Container);
- сосуд для обслуживания промывочной зоны (WZ Probe Maintenance Water Bottle);
- инструмент для калибровки загрузчика (Tool Carrier Calibration);
- инструмент для калибровки штрих-кода рабочей части загрузчика (Tool Bar Code Calibration);
- инструмент для калибровки штрих-кода SH, 2 шт. (SH Ваг Code Tool);
- инструмент для удаления клапанов (Valve Removal Tool);
- пакеты биозащитные, 12 шт. (Bag Biohazard);
- трубки слива (External Waste Tubing);
- фонарь (Flashlight);
- набор предохранителей, 2 шт. (Fuse Kit);
- смазка (Grease);
- бумага для протирки оптики (Lens Paper);
- сосуд для обслуживания (Maintenance Cleaning Bottle);
- крышка для оптики (Optics Cap);
- отвертка специальная №1 (Screw Driver #1 Phillips);
- отвертка специальная №2 (Screw Driver #2 Phillips);
- ключ удаления термистора (Thermistor Removal Wrench);
- шнур питания (Power Cord Kit);
- трубка пробозаборника STAT (Tubing, STAT Probe);
- резервуар промывочного буфера (Wash Buffer Reservoir);
- крышка внутренних компонентов 1 (Internal component cover I);
- крышка внутренних компонентов 2 и 3 (Internal component cover 2 & 3);
- крышка внутренних компонентов 4 (Internal component cover 4);
- крышка внутренних компонентов 5 (Internal component cover 5);
- крышка внутренних компонентов 6 (Internal component cover 6);
- крышка внутренних компонентов 7 (Internal component cover 7);
- CD-ROM с файлами исследований (CD-ROM, ARCHITECT i System Assay - WW).
Дополнительная комплектация 1:
1. Загрузчик образцов одиночного модуля в наборе (i2000SR Stand Alone Base RSH Kit/Single module SH Kit):
1.1. Набор штативов из 30 шт., 2 шт. (Assy, 30 Carrier Kit);
1.2. Крышка прохода выгрузки (Assy, RSH, Unload Gate Cover);
1.3. Загрузчик i2000sr для одиночного модуля (Assy, Retest SH, i2000sr).
1.4. Набор деталей для монтажа загрузчика одиночного модуля (RSH Kit, RSH, Hdwr, IС Stand Alone):
1.4.1. Крышка платы LLS, 2 шт. (Cover, RSH Aspirate);
1.4.2. Кабель (SCC Ethernet Cable);
1.4.3. Винт, 11 шт. (Screw, 1/4-20 x5/8 PHPM);
1.4.4. Винт, 6 шт. (Screw, 8-32 X 3/8, PHPCW);
1.4.5. Винт, 8 шт. (Screw);
1.4.6. Винт, 5 шт. (Screw, 1/4-20x0,75);
1.4.7. Винт, 4 шт. (Screw, 10-32x5/8, РНРМ (Wash), S;
1.4.8. Крепежная скоба левая (Assy, Ground Strap, Left);
1.4.9. Толкающий шток, 2 шт. (Push Pin);
1.4.10. Наклейка, 2 шт. (Label, Failure Analysis);
1.4.11. Плата чувствительности к жидкости, 2 шт. (РСВ Sample Handler Antenna);
1.4.12. Планка с названием i2000sr (Nameplate, i2000sr);
1.4.13. Держатель боковых крышек, 4 шт. (Mount, Side Covers);
1.4.14. Плата микроконтроллера (РСВ Assy 8 Axis Microstepper);
1.4.15. Плата процессора (РСВ Assy, MPC860 CPU);
1.4.16. Плата датчиков (Indexer Bd);
1.4.17. Скоба крепления платы LLS, 2 шт. (Sample LLS Bd Bracket);
1.5. Крепежная скоба правая (Assy, Ground Strap, Right);
1.6. Левая крышка (ASSY cover left side);
1.7. Правая крышка (ASSY cover right side);
1.8. Левая крышка загрузчика (Assy end cap left);
1.9. Правая крышка загрузчика (Cover, Right End Cap);
1.10. Крышка загрузчика, 3 шт. (Assy Cover_Sample_Handler);
1.11. Крышка верхняя, 2 шт. (Cap, Top, Stand Alone RSH);
1.12. Держатели штативов, 4 шт. (Kit, RSH Tray Assy);
1.13. Упаковочный вкладыш (Enclosure, Stand Alone RSH).
Дополнительная комплектация 2:
1. Загрузчик образцов интегрированного модуля в наборе (i2000sr Add-on Kit RSH):
1.1. Набор штативов из 30 штук, 2 шт. (Assy, 30 Carrier Kit);
1.2. Электронная плата для датчика крышки, 3 шт. (РСВ Assy, Door Sensor);
1.3. Загрузчик i2000sr для интегрированного модуля (Assy, Add-on, Retest SH, i2000SR).
1.4. Набор деталей для монтажа загрузчика интегрированного модуля RSH (Kit, RSH, Hdwr, IС Add):
1.4.1. Магнитная защелка, 2 шт. (Catch, Snap in Mag. BL);
1.4.2. Крышка платы LLS, 2 шт, (Cover, RSH Aspirate);
1.4.3. Кабель (SCC Ethernet Cable);
1.4.4. Винт, 8 шт. (Screw, 1/4-20 UNC X ,5 Hex);
1.4.5. Винт, 6 шт. (Screw, 8-32 X 3/8, PHPCW);
1.4.6. Винт, 9 шт. (Screw);
1.4.7. Винт, 3 шт. (Screw, 1/4-20x0,75);
1.4.8. Винт, 3 шт. (Screw, 10-32x5/8, РНРМ (Wash), S);
1.4.9. Винт, 4 шт. (Screw, 10-32 х 3/4 inch);
1.4.10. Толкающий шток, 2 шт. (Push Pin);
1.4.11. Соединительные пальцы, 3 шт. (Conn, Lin S Galv);
1.4.12. Наклейка, 2 шт. (Label, Failure Analysis);
1.4.13. Кабель W583 (Cable Bulkhead To CP Motor i2000 W583);
1.4.14. Кабель W612 (Cable CP Sib To Sensor i2000 W612);
1.4.15. Плата чувствительности к жидкости, 2 шт. (РСВ Sample Handler Antenna);
1.4.16. Соединительная межмодульная планка (Bracket filter structure interface);
1.4.17. Скоба крепления платы LLS, 2 шт. (Sample LLS Bd Bracket);
1.4.18. Планка с названием (Nameplate, Bay Designator, Multi, CC, LA);
1.4.19. Планка с названием ci8200 (Nameplate, ci8200);
1.4.20. Соединительная планка (Support, center, machined);
1.4.21. Поддерживающая скоба (Support, Center, SH Multimode, Machined);
1.4.22. Кабель W572 (Assy, Cable_Flex W572, ci8200);
1.4.23. Ремень (Belt_Timmg_AT5_i2000SR_c8000);
1.5. Центральная вставка (Assy, RSH Filler, Center);
1.6. Крепежная скоба правая (Assy, Ground Strap, Right);
1.7. Задняя вставка (Assy, RSH Filler, Rear);
1.8. Крышка загрузчика. З шт. (Assy_Cover_Sample_Handler);
1.9. Центральная вставка нижняя (Filler, Center, Lower);
1.10. Электронная плата датчика, 3 шт. (РСВ Assy, Unit Detect Board);
1.11. Крышка верхняя, 2 шт. (Cap, Top, Stand Alone RSH);
1.12. Держатели штативов, 6 шт. (Kit, RSH Tray Assy);
1.13. Крышка отсека выгрузки (Assy, RSH, Unload Gate Cover);
1.14. Упаковочный вкладыш (Enclosure, Add-on RSH).
ФСЗ 2011/10138
18.06.2014
94 4300
—
Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями» (см. Приложение на 4 листах)I. Принадлежности к анализатору Architect i2000sr:
1. Обрабатывающий модуль (ARCHITECT i2000sr Processing Module (PM).
2. Внешний насос слива (Waste Pump External).
3. Источник бесперебойного питания (UPS Voltage 220).
4. Считыватель штрих-кодов (SCC Barcode Scanner)
5. Центр управления системой (CPU System Control Center (SCC).
6. Монитор (Touchscreen Monitor).
7. Клавиатура (Keyboard English).
8. Сетевой концентратор используемый для центральной Европы (Network HUB).
9. Кронштейн для центра управления (Articulating Arm Kit).
10. Принтер (Printer 220 V).
11. Набор принадлежностей для модуля (i2000sr Module Accessory Kit):
- контейнер для приготовления дезинфектанта (Bleach Preparation Container);
- фильтр для буфера (Filter Buffer);
- фильтр для конструктива плат (Filter Card Cage/Supply);
- фильтр обрабатывающего центра (Filter Processing Center);
- пробозаборник образцов/реагентов (Probe Sample/Reagent);
- пробозаборник/трубка кронштейна отходов (Probe/Tubing Waste Arm);
- пробозаборник промывочной зоны (Probe Wash Zone);
- датчик уровня буфера (Sensor Level Buffer);
- датчик уровня пре-триггера (Sensor Level Pre-Trigger);
- датчик уровня триггера (Sensor Level Trigger);
- трубка пробозаборника (Tubing Probe);
- трубка перекачки буфера (Tubing Wash Buffer Transfer);
- трубка/сенсор температуры промывочной зоны, 3 шт. (Tubing/Sensor Temp WZ);
- контейнер для приготовления буфера, 2 шт. (Wash Buffer Preparation Container);
- сосуд для обслуживания промывочной зоны (WZ Probe Maintenance Water Bottle);
- инструмент для калибровки загрузчика (Tool Carrier Calibration);
- инструмент для калибровки штрих-кода рабочей части загрузчика (Tool Bar Code Calibration);
- инструмент для калибровки штрих-кода SH, 2 шт. (SH Bar Code Tool);
- инструмент для удаления клапанов (Valve Removal Tool);
- пакеты биозащитные, 12 шт. (Bag Biohazard);
- трубки слива (External Waste Tubing);
- фонарь (Flashlight);
- набор предохранителей, 2 шт. (Fuse Kit);
- смазка (Grease);
- бумага для протирки оптики (Lens Paper);
- сосуд для обслуживания (Maintenance Cleaning Bottle);
- крышка для оптики (Optics Cap);
- отвертка специальная №1 (Screw Driver #1 Phillips);
- отвертка специальная №2 (Screw Driver #2 Phillips);
- ключ удаления термистора (Thermistor Removal Wrench);
- шнур питания (Power Cord Kit);
- трубка пробозаборника STAT (Tubing, STAT Probe);
- резервуар промывочного буфера (Wash Buffer Reservoir);
- крышка внутренних компонентов 1 (Internal component cover 1);
- крышка внутренних компонентов 2 и 3 (Internal component cover 2 & 3);
- крышка внутренних компонентов 4 (Internal component cover 4);
- крышка внутренних компонентов 5 (Internal component cover 5);
- крышка внутренних компонентов 6 (Internal component cover 6);
- крышка внутренних компонентов 7 (Internal component cover 7);
- CD-ROM с файлами исследований (CD-ROM, ARCHITECT i System Assay - WW).
Дополнительная комплектация 1:
1. Загрузчик образцов одиночного модуля в наборе (i2000SR Stand Alone Base RSH Kit/Single module SH Kit):
1.1. Набор штативов из 30 шт., 2 шт. (Assy, 30 Carrier Kit);
1.2. Крышка прохода выгрузки (Assy, RSH, Unload Gate Cover);
1.3. Загрузчик i2000sr для одиночного модуля (Assy, Retest SH, i2000sr).
1.4. Набор деталей для монтажа загрузчика одиночного модуля (RSH Kit, RSH, Hdwr, IС Stand Alone):
1.4.1. Крышка платы LLS, 2 шт. (Cover, RSH Aspirate);
1.4.2.Кабель (SCC Ethernet Cable);
1.4.3. Винт, 11 шт. (Screw, 1/4-20 x5/8 PHPM);
1.4.4. Винт, 6 шт. (Screw, 8-32 X 3/8, PHPCW);
1.4.5. Винт, 8 шт. (Screw);
1.4.6. Винт, 5 шт. (Screw, 1/4-20x0,75);
1.4.7. Винт, 4 шт. (Screw, 10-32x5/8, PHPM (Wash), S;
1.4.8. Крепежная скоба левая (Assy, Ground Strap, Left);
1.4.9.Толкающий шток, 2 шт. (Push Pin);
1.4.10. Наклейка, 2 шт. (Label, Failure Analysis);
1.4.11. Плата чувствительности к жидкости, 2 шт. (РСВ Sample Handler Antenna);
1.4.12. Планка с названием i2000sr (Nameplate, i2000sr);
1.4.13. Держатель боковых крышек, 4 шт. (Mount, Side Covers);
1.4.14. Плата микроконтроллера (РСВ Assy 8 Axis Microstepper);
1.4.15. Плата процессора (РСВ Assy, MPC860 CPU);
1.4.16. Плата датчиков (Indexer Bd);
1.4.17. Скоба крепления платы LLS, 2 шт. (Sample LLS Bd Bracket);
1.5. Крепежная скоба правая (Assy, Ground Strap, Right);
1.6. Левая крышка (ASSY cover left side);
1.7. Правая крышка (ASSY cover right side);
1.8. Левая крышка загрузчика (Assy end cap left);
1.9. Правая крышка загрузчика (Cover, Right End Cap);
1.10. Крышка загрузчика, 3 шт. (Assy Cover_Sample_Handler);
1.11. Крышка верхняя, 2 шт. (Cap, Top, Stand Alone RSH);
1.12. Держатели штативов, 4 шт. (Kit, RSH Tray Assy);
1.13. Упаковочный вкладыш (Enclosure, Stand Alone RSH).
Дополнительная комплектация 2:
1. Загрузчик образцов интегрированного модуля в наборе (i2000sr Add-on Kit RSH):
1.1. Набор штативов из 30 штук, 2 шт. (Assy, 30 Carrier Kit);
1.2. Электронная плата для датчика крышки, 3 шт. (PCB Assy, Door Sensor);
1.3. Загрузчик i2000sr для интегрированного модуля (Assy, Add-on, Retest SH, i2000SR).
1.4. Набор деталей для монтажа загрузчика интегрированного модуля RSH (Kit, RSH, Hdwr, IС Add):
1.4.1. Магнитная защелка, 2 шт. (Сatch, Snap in Mag, BL);
1.4.2. Крышка платы LLS, 2 шт, (Cover, RSH Aspirate);
1.4.3. Кабель (SCC Ethernet Cable);
1.4.4. Винт, 8 шт. (Screw, 1/4-20 UNC X .5 Hex);
1.4.5. Винт, 6 шт. (Screw, 8-32 X 3/8, PHPCW);
1.4.6. Винт, 9 шт. (Screw);
1.4.7. Винт, 3 шт. (Screw, 1/4-20x0,75);
1.4.8. Винт, 3 шт. (Screw, 10-32x5/8, PHPM (Wash), S);
1.4.9. Винт, 4 шт. (Screw, 10-32 x 3/4 inch);
1.4.10. Толкающий шток, 2 шт. (Push Pin);
1.4.11. Соединительные пальцы, 3 шт. (Conn, Lin S Galv);
1.4.12. Наклейка, 2 шт. (Label, Failure Analysis);
1.4.13. Кабель W583 (Cable Bulkhead To CP Motor i2000 W583);
1.4.14. Кабель W612 (Cable CP Sib To Sensor i2000 W612);
1.4.15. Плата чувствительности к жидкости, 2 шт. (PCB Sample Handler Antenna);
1.4.16. Соединительная межмодульная планка (Bracket filter structure interface);
1.4.17. Скоба крепления платы LLS, 2 шт. (Sample LLS Bd Bracket);
1.4.18. Планка с названием (Nameplate, Bay Designator, Multi, CC, LA);
1.4.19. Планка с названием ci8200 (Nameplate, ci8200);
1.4.20. Соединительная планка (Support, center, machined);
1.4.21. Поддерживающая скоба (Support, Center, SH Multimode, Machined);
1.4.22. Кабель W572 (Assy, Cable_Flex W572, ci8200);
1.4.23. Ремень (Belt_Timmg_AT5_i2000SR_c8000);
1.5. Центральная вставка (Assy, RSH Filler, Center);
1.6. Крепежная скоба правая (Assy, Ground Strap, Right);
1.7. Задняя вставка (Assy, RSH Filler, Rear);
1.8. Крышка загрузчика. 3 шт. (Assy_Cover_Sample_Handler);
1.9. Центральная вставка нижняя (Filler, Center, Lower);
1.10. Электронная плата датчика, 3 шт. (РСВ Assy, Unit Detect Board);
1.11. Крышка верхняя, 2 шт. (Cap, Top, Stand Alone RSH);
1.12.Держатели штативов, 6 шт. (Kit, RSH Tray Assy);
1.13. Крышка отсека выгрузки (Assy, RSH, Unload Gate Cover);
1.14. Упаковочный вкладыш (Enclosure, Add-on RSH).
II. Заводы-изготовители:
- Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, Singapore, 339211;
- ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA.
ФСЗ 2011/10138
12.07.2011
94 4300
—
Анализатор иммунохимический модульный для in vitro диагностики ARCHITECT моделей i2000 module, i2000 sr module с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)Принадлежности к Architect i2000 module:
1. Обрабатывающий модуль - ARCHITECTi2000 Processing Module (PM)
2. Внешний насос слива - Waste Pump External
3. Источник бесперебойного питания -UPS Voltage 220
4. Мультимодульный загрузчик - Multi-module SH Original
5. Центр управления системой - CPU System Control Center (SCC)
6. Монитор - Monitor Touchscreen
7. Клавиатура - Keyboard English
8. Сетевой концентратор используемый для центральной Европы - Cables AX
9. Стойка центра управления - SCC Component Stand
10. Набор загрузчика для одиночного модуля - Single module SH Kit
11. Набор принадлежностей для модуля - i2000 Module Accessory Kit
11.1 Контейнер для приготовления дезинфектанта - Blench Preparation Container
11.2 Фильтр для буфера - Filter buffer
11.3 Фильтр конструктива плат - Filter Card Cage/Supply
11.4 Фильтр обрабатывающего центра - Filter Processing Center
11.5 Пробозаборник образцов/реагентов - Probe (Sample/Reagent)
11.6 Пробозаборник/трубка руки отходов - Probe/Tubing Waste Arm
11.7 Пробозаборник промывочной зоны - Probe Wash zone
11.8 Датчик уровня буфера - Sensor level buffer
11.9 Датчик уровня Пре-триггера -Sensor level Pre-Trigger
11.10 Датчик уровня Триггера - Sensor level Trigger
11.11 Трубка пробозаборника - Tubing Probe
11.12 Трубка перекачки буфера - Tubing Wash Buffer Transfer
11.13 Трубка/сенсор температуры промывочной зоны - Tubing /Sensor Temp WZ
11.14 Контейнер для приготовления буфера - Wash Buffer Preparation container
11.15 Сосуд для обслуживания промывочной зоны - WZ Probe Maintenance Water
Bottle
11.16 Инструмент для калибровки загрузчика - Tool Carrier Calibration
11.17 Инструмент для калибровки бар кода входной части загрузчика - Tool LQ
Bar Code
11.18 Инструмент для калибровки бар кода рабочей части загрузчика - Tool Bar
Code Calibration
11.19 Основной набор загрузчика - Base SH Kit
11.20 Модификация от одиночного до мультимодуля - Single to multi-module SH
Upgrade
11.21 Устройство разбавления буфера - ARM- Automatic Reconstitutional Module
(Optional Accessory)
11.22 Принадлежности к устройству ARM - ARM Accessory Kit
11.23 Руководство по эксплуатации ARM - ARM User's Guide
11.24 Считыватель бар кодов - Bar code Scanner, SCC (Optional Accessory)
11.25 Описание считывателя бар кодов - Bar code Scanner Users Guide
11.26 Набор для выгрузки буфера - Buffer Kit
11.27 Крышка внутренних компонентов 1 - Cover internal components 1
11.28 Крышка внутренних компонентов 2 и 3 - Cover internal components 2&3
11.29 Сосуд для обслуживания - Maintenance Cleaning Bottle
11.30 Инструкции для оператора - Manual ARCHITECT i System Operations
11.31 Инструкции-вкладыши для реагентов - Manual ARCHITECT i System
Package Insert
11.32 Принтер - Printer
11.33 Реакционные ячейки - Reaction Vessels
11.34 Заменяемые крышки - Replacement Caps
11.35 Штативы образцов - Sample Carriers
11.36 Чашечки образцов - Sample Cups
11.37 Предохранительные крышки - Septum
11.38 Акустическая система контрольного центра - Speakers
11.39 Внешний термометр - Thermometr external
11.40 CD-ROM - система - CD-ROM, ARCHITECT i System
11.41 CD-ROM с файлами исследований - CD-ROM, ARCHITECT i System
Assay - WW (excluding US)
11.42 Обучающий CD-ROM - CD-ROM, ARCHITECT i System Computer
Based Traning
11.43 CD-ROM по обслуживанию - CD-ROM, ARCHITECT i System Maintenance
and Diagnostics
11.44 CD-ROM с инструкциями для оператора - CD-ROM, ARCHITECT i System
Operation Manual
11.45 CD-R для копирования - CD-R Disk, ARCHITECT
Принадлежности к Architect i2000sr module:
1. Обрабатывающий модуль - ARCHITECT i2000sr Processing Module (PM)
2. Внешний насос слива - External Waste Pump
3. Источник бесперебойного питания - UPS Voltage 220
4. Загрузчик образцов RSH - i2000sr Stand Alone Base RSH Kit (60 carriers,
8 RSH trays)
5. Центр управления системой - CPU System Control Center (SCC)
6. Мышь центра управления - SCC Mouse
7. Монитор - Touchscreen Monitor
8. Клавиатура - Keyboard English
9. Сетевой концентратор используемый для центральной Европы - Network HUB
10. Стойка центра управления - SCC Component Stand
11. Дополнение к загрузчику образцов - i2000sr Add-on Kit RSH (60 carriers,
12 RSH trays)
12. Набор принадлежностей для модуля - i2000sr Module Accessory Kit
12.1 Контейнер для приготовления дезинфектанта - Bleach Preparation
Container
12.2 Фильтр для буфера - Filter Buffer
12.3 Фильтр для конструктива плат - Filter Card Cage/Supply
12.4 Фильтр обрабатывающего центра - Filter Processing Center
12.5 Пробозаборник образцов/реагентов - Probe (Sample/Reagent)
12.6 Пробозаборник/трубка руки отходов - Probe/Tubing Waste Arm
12.7 Пробозаборник промывочной зоны - Probe Wash Zone
12.8 Датчик уровня буфера - Sensor Level Buffer
12.9 Датчик уровня пре-триггера - Sensor Level Pre-Trigger
12.10 Датчик уровня триггера - Sensor Level Trigger
12.11 Трубка пробозаборника - Tubing Probe
12.12 Трубка перекачки буфера - Tubing Wash Buffer Transfer
12.13 Трубка/сенсор температуры промывочной зоны - Tubing/Sensor
Temp WZ
12.14 Контейнер для приготовления буфера - Wash Buffer Preparation
Container
12.15 Сосуд для обслуживания промывочной зоны - WZ Probe Maintenance Water
Bottle
12.16 Инструмент для калибровки загрузчика - Tool Carrier Calibration
12.17 Инструмент для калибровки бар кода рабочей части загрузчика - Tool
Bar Code Calibration
12.18 Инструмент для калибровки баркода SH - SH Bar Code Tool
12.19 Инструмент дла удаления клапанов - Valve Removal Tool
12.20 Пакеты биозащитные - Bag Biohazard
12.21 Трубки слива - External Waste Tubing
12.22 Фонарь - Flashlight
12.23 Набор предохранителей - Fuse Kit
12.24 Смазка - Grease
12.25 Бумага для протирки оптики - Lens Paper
12.26 Сосуд для обслуживания - Maintenance Cleaning Bottle
12.27 Крышка для оптики - Optics Cap
12.28 Отвертка специальная №1 - Screw Driver #1 Phillips
12.29 Отвертка специальная №2 - Screw Driver #2 Phillips
12.30 Ключ удаления термистора - Thermistor Removal Wrench
12.31 Шнур питания - Power Cord Kit
12.32 Трубка пробозаборника STAT - Tubing, STAT Probe
12.33 Резервуар промывочного буфера - Wash Buffer Reservoir
12.34 Крышка внутренних компонентов 1 - Internal component cover 1
12.35 Крышка внутренних компонентов 2 и 3 - Internal component cover 2& 3
12.36 Крышка внутренних компонентов 4 - Internal component cover 4
12.37 Крышка внутренних компонентов 5 - Internal component cover 5
12.38 Крышка внутренних компонентов 6 - Internal component cover 6
12.39 Крышка внутренних компонентов 7 - Internal component cover 7
Дополнительная комплектация 1:
1. Загрузчик образцов одиночного модуля в наборе - i2000SR Stand Alone Base
RSH Kit - 60 carriers, 8 RSH trays:
1.1 Набор штативов из 30 шт. - Assy, 30 Carrier Kit, 2 шт.
1.2 Крышка прохода выгрузки - Assy, RSH, Unload Gate Cover .
1.3 Загрузчик i2000sr для одиночного модуля - Assy, Retest SH, i2000sr
1.4 Набор деталей для монтажа загрузчика одиночного модуля - RSH Kit, RSH,
Hdwr, IС Stand Alone:
1.4.1 Крышка платы LLS - Cover, RSH Aspirate, 2 шт
1.4.2 Кабель - SCC Ethernet Cable
1.4.3 Винт - Screw, 1/4-20 x5/8 PHPM, 11 шт
1.4.4 Винт - Screw, 8-32 X 3/8, PHPCW, 6 шт
1.4.5 Винт - Screw, 8 шт
1.4.6 Винт - Screw,1/4-20x0.75, 5 шт
1.4.7 Винт - Screw, 10-32x5/8, PHPM (Wash), S, 4 шт
1.4.8 Крепежная скоба левая - Assy, Ground Strap, Left
1.4.9 Толкающий шток - Push Pin, 2 шт
1.4.10 Наклейка - Label, Failure Analysis, 2 шт
1.4.11 Плата чувствительности к жидкости - PCB Sample Handler Antenna, 2 шт
1.4.12 Планка с названием i2000sr - Nameplate, I2000sr
1.4.13 Держатель боковых крышек - Mount, Side Сovers, 4 шт
1.4.14 Плата микроконтроллера - PCB Assy 8 Axis Microstepper
1.4.15 Плата процессора - PCB Assy, MPC860 CPU
1.4.16 Плата датчиков - Indexer Bd
1.4.17 Скоба крепления платы LLS - Sample LLS Bd Bracket, 2 шт
1.15 Крепежная скоба правая - Assy, Ground Strap, Right
1.16 Левая крышка - ASSY cover left side
1.17 Правая крышка - ASSY cover right side
1.18 Левая крышка загрузчика - Assy end cap left
1.19 Правая крышка загрузчика - Cover, Right End Cap
1.20 Крышка загрузчика - Assy Cover_Sample_Handler, 3 шт.
1.21 Крышка верхняя - Cap, Top, Stand Alone RSH, 2 шт.
1.22 Держатели штативов - Kit, RSH Tray Assy, 4 шт.
Дополнительная комплектация 2:
1. Загрузчик образцов интегрированного модуля в наборе - i2000sr Add-on Kit
RSH 60 carriers, 12 RSH trays:
1.1 Набор штативов из 30 штук - Assy, 30 Carrier Kit , 2 шт
1.2 Электронная плата для датчика крышки - PCB Assy, Door Sensor, 3 шт.
1.3 Загрузчик i2000sr для интегрированного модуля - Assy, Add-On Retest SH, i2000sr
1.4 Набор деталей для монтажа загрузчика интегрированного модуля RSH - Kit,
RSH, Hdwr, IC Add:
1.4.1 Магнитная защелка - Catch, Snap in Mag, BL, 2 шт
1.4.2 Крышка платы LLS - Cover, RSH Aspirate, 2 шт
1.4.3 Кабель - SCC Ethernet Cable
1.4.4 NA Винт - Screw, 1/4-20 UNC X .5 Hex, 8 шт
1.4.5 NA Винт - Screw, 8-32 X 3/8, PHPCW, 6 шт
1.4.6 NA Винт - Screw, 9 шт
1.4.7 NA Винт - Screw,1/4-20x0.75, 3 шт
1.4.8 NA Винт- Screw, 10-32x5/8, PHPM (Wash), S, 3 шт
1.4.9 NA Винт - Screw, 10-32 x 3/4 inch, 4 шт
1.4.10 Толкающий шток - Push Pin, 2 шт
1.4.11 Соединительные пальцы - Conn, Lin S Galv, 3 шт
1.4.12 Наклейка - Label, Failure Analysis, 2 шт
1.4.13 Кабель W583 - Cable Bulkhead To CP Monitor i2000 W583
1.4.14 Кабель W612 - Сable CP Sib To Sensor i2000 W612
1.4.15 Плата чувствительности к жидкости - PCB Sample Handler Antenna, 2 шт
1.4.16 Соединительная межмодульная планка - Bracket, filter, structure interface
1.4.17 Скоба крепления платы LLS - Sample LLS Bd Bracket, 2 шт
1.4.18 Планка с названием - Nameplate, Bay Designator, Multi, CC, IA
1.4.19 Планка с названием сi8200 - Nameplate, CI8200
1.4.20 Соединительная планка - support, center, machined
1.4.21 Поддерживающая скоба - Support, Center, SH Multimode, Machined
1.4.22 Кабель W572 - Assy_Cable_Flex W572, ci8200
1.4.23 Ремень - Belt_Timing_AT5_i2000SR_c8000
1.5 Центральная вставка - Assy, RSH Filler, Center
1.6 Крепежная скоба правая - Assy, Ground Strap, Right
1.7 Задняя вставка - Assy, RSH Filler, Rear
1.8 Крышка загрузчика - Assy_Cover_Sample_Handler, 3 шт.
1.9 Центральная вставка нижняя - Filler, Center, Lower
1.10 Электронная плата датчика - PCB Assy, Unit Detect Board, 3 шт.
1.11 Крышка верхняя - Cap, Top, Stand Alone RSH, 2 шт.
1.12 Держатели штативов - Kit, RSH Tray Assy, 6 шт.
ФС № 2006/750
23.05.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)