ФСЗ 2011/10130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы хирургические герметизирующие серии Sealварианты исполнения: набор VascuSeal для герметизации сосудов, набор DuraSeal для герметизации тканей головного мозга, набор DuraSeal Xact для герметизации тканей спинного мозга, в составе:
- шприц с катализирующим раствором ("Прозрачный" раствор) - от 2,5 до 3 мл;
- шприц с полимеризующим раствором ("Голубой" раствор) - от 2,5 до 3 мл;
- флакон с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл;
- плунжерный колпачок;
- держатель для шприца;
- аппликатор;
- наконечник распылителя - 3 шт.
- шприц с катализирующим раствором ("Прозрачный" раствор) - от 2,5 до 3 мл;
- шприц с полимеризующим раствором ("Голубой" раствор) - от 2,5 до 3 мл;
- флакон с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл;
- плунжерный колпачок;
- держатель для шприца;
- аппликатор;
- наконечник распылителя - 3 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10130
Дата РУ
02.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41509
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель
"Интегра ЛайфСайенсиз Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
105470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA.
2. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, C.P. 22444, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105470
Наборы хирургические герметизирующие серии Seal
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы хирургические герметизирующие серии Sealварианты исполнения: набор VascuSeal для герметизации сосудов, набор DuraSeal для герметизации тканей головного мозга, набор DuraSeal Xact для герметизации тканей спинного мозга, в составе:
- шприц с катализирующим раствором ("Прозрачный" раствор) - от 2,5 до 3 мл;
- шприц с полимеризующим раствором ("Голубой" раствор) - от 2,5 до 3 мл;
- флакон с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл;
- плунжерный колпачок;
- держатель для шприца;
- аппликатор;
- наконечник распылителя - 3 шт.
ФСЗ 2011/10130
10.08.2021
ООО "Нейропроджект"
32.50.50.190
105470
Наборы хирургические герметизирующие серии Sealварианты исполнения: набор VascuSeal для герметизации сосудов, набор DuraSeal для герметизации тканей головного мозга, набор DuraSeal Xact для герметизации тканей спинного мозга, в составе:
- шприц с катализирующим раствором ("Прозрачный" раствор) - от 2,5 до 3 мл;
- шприц с полимеризующим раствором ("Голубой" раствор) - от 2,5 до 3 мл;
- флакон с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл;
- плунжерный колпачок;
- держатель для шприца;
- аппликатор;
- наконечник распылителя - 3 шт.
ФСЗ 2011/10130
15.04.2016
ООО "ЮРМЕД"
93 9850
105470
Наборы хирургические герметизирующие серии Seal (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы хирургические герметизирующие серии Seal, варианты исполнения: набор VascuSeal для герметизации сосудов, набор DuraSeal для герметизации тканей головного мозга, набор DuraSeal Xact для герметизации тканей спинного мозга, в составе:
- шприц с катализирующим раствором («Прозрачный» раствор) - от 2,5 до 3 мл;
- шприц с полимеризующим раствором («Голубой» раствор) - от 2,5 до 3 мл;
- флакон с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл;
- плунжерный колпачок;
- держатель для шприца;
- аппликатор;
- наконечник распылителя - 3 шт.
II. Организации-изготовители:
1. Сovidien, formerly registered as Confluent Surgical, Inc., 15 Crosby Drive Bedford, MA 01730, USA.
2. Сovidien, formerly registered as Confluent Surgical, Inc., 101 A First Avenue, Waltham, MA 02451, USA.
3. Covidien, formerly registered as United States Surgical, 60 Middletown Avenue, North Haven, Connecticut 06473, USA.
ФСЗ 2011/10130
04.08.2011
93 9850
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)