ФСЗ 2011/10129
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10129
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture1. Кассеты к инструментам сшивающим для наложения ниточного шва Endo Stitch (вид 282710).
2. Кассеты к инструментам сшивающим циркулярным EEA, Valtrac (виды: 182180, 182520).
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным GIA, SGIA, GIA Premium, TA, TA Premium (в т.ч. Premium Polysorb), TA 90 BN (TA90B), Endo GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Universal XL (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Ultra Universal (Endo GIA Tri-Staple), Multifire Endo GIA (в т.ч. Multifire Endo SGIA) (виды: 182180, 182520).
4. Кассеты к инструментам для наложения кожного шва SFS (SM), Multifire Premium (виды: 182180, 182520).
5. Кассеты к инструментам для наложения клипс Laproclip Multiple, Endo Clip Multapplie, LDS-2 (LDS) (вид 284920).
6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Multifire Endo Hernia, Tacker, Multifire VersaTack, Endo Universal (вид 335300).
2. Кассеты к инструментам сшивающим циркулярным EEA, Valtrac (виды: 182180, 182520).
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным GIA, SGIA, GIA Premium, TA, TA Premium (в т.ч. Premium Polysorb), TA 90 BN (TA90B), Endo GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Universal XL (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Ultra Universal (Endo GIA Tri-Staple), Multifire Endo GIA (в т.ч. Multifire Endo SGIA) (виды: 182180, 182520).
4. Кассеты к инструментам для наложения кожного шва SFS (SM), Multifire Premium (виды: 182180, 182520).
5. Кассеты к инструментам для наложения клипс Laproclip Multiple, Endo Clip Multapplie, LDS-2 (LDS) (вид 284920).
6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Multifire Endo Hernia, Tacker, Multifire VersaTack, Endo Universal (вид 335300).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10129
Дата РУ
19.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26644
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, Сыромятнический 2-й пер, д. 1
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA.
2. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.) Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA.
3. Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.) Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic.
4. Covidien, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
5. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, Peoples's Rеpublic of China.
6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France.
7. Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/Donau, Germany.
8. Celestica de Monterrey S.A. de C.V. Calle Octava # 102, Parque Industrial Monterrey Apodaca, Nuevo Leon, 66600 Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169980
1. Кассеты к инструментам сшивающим для наложения ниточного шва Endo Stitch.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
2. Кассеты к инструментам сшивающим циркулярным EEA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
2. Кассеты к инструментам сшивающим циркулярным Valtrac.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным GIA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным SGIA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным GIA Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным TA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным TA Premium (в т.ч. Premium Polysorb)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным TA 90 BN (TA90B)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным Endo GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным (Endo GIA Universal XL (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным Endo GIA Ultra Universal (Endo GIA Tri-Staple)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным Multifire Endo GIA (в т.ч. Multifire Endo SGIA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107800
4. Кассеты к инструментам для наложения кожного шва SFS (SM)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107800
4. Кассеты к инструментам для наложения кожного шва Multifire Premium.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135810
5. Кассеты к инструментам для наложения клипс Laproclip Multiple
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284920
5. Кассеты к инструментам для наложения клипс Endo Clip Multapplie
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135810
5. Кассеты к инструментам для наложения клипс Laproclip LDS-2 (LDS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313220
6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Multifire Endo Hernia
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Tacker
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Multifire VersaTack
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Endo Universal.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture (см. Приложение на 1 листе)I. Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture:
1. Кассеты к инструментам сшивающим для наложения ниточного шва Endo Stitch.
2. Кассеты к инструментам сшивающим циркулярным EEA, Valtrac.
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным GIA, SGIA, GIA Premium, TA, TA Premium (в т.ч. Premium Polysorb), TA 90 BN (TA90B), Endo GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Universal XL (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Ultra Universal (Endo GIA Tri-Staple), Multifire Endo GIA (в т.ч. Multifire Endo SGIA).
4. Кассеты к инструментам для наложения кожного шва SFS (SM), Multifire Premium.
5. Кассеты к инструментам для наложения клипс Laproclip Multiple, Endo Clip Multapplie, LDS-2 (LDS).
6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Multifire Endo Hernia, Tacker, Multifire VersaTack, Endo Universal.
II. Организациии-изготовители:
1. Covidien, Formerly US Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 60 Middletown Avenue, North Haven, Connecticut 06473, USA.
2. Covidien, Formerly USSC Puerto Rico, Inc, Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, PR 00731, Puerto Rico, USA.
3. Covidien, Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km17, Dominican Republic.
4. Covidien, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. DE C.V., Boulevard Insurgentes 19030 Libriamento, 22225 Tijuana, B.C. Mexico.
5. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People?s Republic of China.
6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France.
7. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
ФСЗ 2011/10129
15.08.2011
94 3110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)