ФСЗ 2011/10128
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10128
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Дерматоскопы DermLite (эпилюминесцентное устройство) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite DL100; DermLite Carbon; DermLite Alumina; DermLite II Hybrid M; DermLite II Fluid; DermLite II Pro (DL2Pro); DermLite II Pro HR; DermLite II Multi-Spectral (DL2MS); DermLite 3; DermLite FOTO; DermLite Lumio (Lumio).
II. Принадлежности:
1. Колпачок линзы.
2. Трубчатый окуляр.
3. Элементы питания типоразмера АА - 4 шт.
4. Ионно-литиевая батарейка типоразмера 2CR5.
5. Аккумуляторная батарея Li-ion 3,7V.
6. Кабель питания.
7. Кабель соединительный.
8. Блок питания PowerPack 850.
9. Адаптер сетевой.
10. Настольная подставка со встроенным устройством для подзарядки.
11. Защитный неопреновый чехол.
12. Чехол из кожзаменителя.
13. Чехол из натуральной кожи.
14. Ремешок для ношения устройства.
15. Кейс транспортный.
16. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Колпачок линзы.
2. Трубчатый окуляр.
3. Элементы питания типоразмера АА - 4 шт.
4. Ионно-литиевая батарейка типоразмера 2CR5.
5. Аккумуляторная батарея Li-ion 3,7V.
6. Кабель питания.
7. Кабель соединительный.
8. Блок питания PowerPack 850.
9. Адаптер сетевой.
10. Настольная подставка со встроенным устройством для подзарядки.
11. Защитный неопреновый чехол.
12. Чехол из кожзаменителя.
13. Чехол из натуральной кожи.
14. Ремешок для ношения устройства.
15. Кейс транспортный.
16. Инструкция.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10128
Дата РУ
05.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59397
Изготовитель
3Джен, Эл-Эл-Си
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3Gen, LLC, 31521 Rancho Viejo Road, Suite 104, San Juan Capistrano, CA 92675, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3Gen, LLC, 31521 Rancho Viejo Road, Suite 104, San Juan Capistrano, CA 92675, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3Gen, LLC, 31521 Rancho Viejo Road, Suite 104, San Juan Capistrano, CA 92675, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite Alumina
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite Carbon
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite DL100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite FOTO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite II Fluid
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite II Hybrid M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite II Multi-Spectral (DL2MS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite II Pro (DL2Pro)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite II Pro HR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite Lumio (Lumio)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)