ФСЗ 2011/10112
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10112
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгеновский Practix 360 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский Practix 360:
1. Передвижной штатив.
2. Рентгеновская трубка.
3. Консоль управления.
4. Коллиматор.
5. Блок питания.
6. Рентгеновский высоковольтный генератор.
II. Принадлежности:
1. Кассеты (не более 12 штук).
2. Рентгеновская пленка (не более 2 упаковок).
3. Проявочное устройство.
4. Негатоскопы (не более 2 штук)
5. Детекторы (не более 2 штук)
6. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 5 штук).
7. Отсеки для кассет (не более 2 штук)
8. Отсеивающие решетки (не более 5 штук).
9. Термопринтеры (не более 2 штук).
10. Термобумага (не более 2 рулонов).
11. Ионизационные камеры (не более 2 штук).
12. Блоки расчета дозы (не более 2 штук).
13. Пластиковые фиксаторы для пациента (не более 8 штук).
14. Тележкы для пациентов (не более 2 штук).
15. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (не более 10 штук).
16. Пульт дистанционного управления.
17. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (не более 20 штук).
18. Фантомы (не более 2 штук).
19. Защитные кожухи и крышки (не более 10 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Technix S.P.A., Via E. Fermi, 26 - 24050 GRASSOBBIO (BG), Italy.
1. Передвижной штатив.
2. Рентгеновская трубка.
3. Консоль управления.
4. Коллиматор.
5. Блок питания.
6. Рентгеновский высоковольтный генератор.
II. Принадлежности:
1. Кассеты (не более 12 штук).
2. Рентгеновская пленка (не более 2 упаковок).
3. Проявочное устройство.
4. Негатоскопы (не более 2 штук)
5. Детекторы (не более 2 штук)
6. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 5 штук).
7. Отсеки для кассет (не более 2 штук)
8. Отсеивающие решетки (не более 5 штук).
9. Термопринтеры (не более 2 штук).
10. Термобумага (не более 2 рулонов).
11. Ионизационные камеры (не более 2 штук).
12. Блоки расчета дозы (не более 2 штук).
13. Пластиковые фиксаторы для пациента (не более 8 штук).
14. Тележкы для пациентов (не более 2 штук).
15. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (не более 10 штук).
16. Пульт дистанционного управления.
17. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (не более 20 штук).
18. Фантомы (не более 2 штук).
19. Защитные кожухи и крышки (не более 10 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Technix S.P.A., Via E. Fermi, 26 - 24050 GRASSOBBIO (BG), Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10112
Дата РУ
04.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45686
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Technix S.P.A., Via E. Fermi, 26 - 24050 GRASSOBBIO (BG), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
Аппарат рентгеновский Practix 360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)