ФСЗ 2011/10103
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10103
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000: 1. Набор реагентов для определения HE4 (HE4 Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов для определения HE4 (HE4 CalSet Elecsys, cobas e). 3. Сыворотка контрольная для определения HE4 (PreciControl HE4 Elecsys, cobas e).
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000: 1. Набор реагентов для определения HE4 (HE4 Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов для определения HE4 (HE4 CalSet Elecsys, cobas e). 3. Сыворотка контрольная для определения HE4 (PreciControl HE4 Elecsys, cobas e).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10103
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89555
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223530
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000: 1. Набор реагентов для определения HE4 (HE4 Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223550
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000: 2. Набор калибраторов для определения HE4 (HE4 CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223540
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000: 3. Сыворотка контрольная для определения HE4 (PreciControl HE4 Elecsys, cobas e).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Молокоотсос ручной Philips Avent, модель SCF330 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Крышки (не более 5 шт.).
2. Соски (не более 2 шт.).
3. Контейнеры VIA для хранения грудного молока (не более 5 шт.)
4. Контейнеры для хранения грудного молока (не более 5 шт.).
5. Бутылочки (не более 2 шт.).
6. Пакетики охлаждающие (не более 4 шт.).
7. Вкладыши для бюстгальтера одноразовые (не более 4 шт.).
8. Сумка для переноски.
9. Колпачки защитные (не более 2 шт.).
10. Заглушки (не более 2 шт.).
11. Кольца фиксирующие (не более 5 шт.).
12. Адаптеры (не более 5 шт.).
13. Диафрагмы для молокоотсосов (не более 2 шт.).
14. Клапаны (не более 6 шт.).
15. Штоки (не более 2 шт.).
16. Ручка (рукоятка).
17. Термочехлы (не более 2 шт.).
18. Подушечки массажные для стимуляции притока (не более 2 шт.).
19. Крышки-подставки (не более 2 шт.).
20. Кольца соединительные (не более 5 шт.).
21. Диски уплотнительные (не более 5 шт.).
22. Пакеты для хранения грудного молока (не более 10 шт.).
ФСЗ 2012/13199
07.09.2020
ООО "ФИЛИПС"
32.50.50.190
275000
Молокоотсос ручной Philips Avent, модель SCF330 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Крышки (не более 5 шт.).
2. Соски (не более 2 шт.).
3. Контейнеры VIA для хранения грудного молока (не более 5 шт.)
4. Контейнеры для хранения грудного молока (не более 5 шт.).
5. Бутылочки (не более 2 шт.).
6. Пакетики охлаждающие (не более 4 шт.).
7. Вкладыши для бюстгальтера одноразовые (не более 4 шт.).
8. Сумка для переноски.
9. Колпачки защитные (не более 2 шт.).
10. Заглушки (не более 2 шт.).
11. Кольца фиксирующие (не более 5 шт.).
12. Адаптеры (не более 5 шт.).
13. Диафрагмы для молокоотсосов (не более 2 шт.).
14. Клапаны (не более 6 шт.).
15. Штоки (не более 2 шт.).
16. Ручка (рукоятка).
17. Термочехлы (не более 2 шт.).
18. Подушечки массажные для стимуляции притока (не более 2 шт.).
19. Крышки-подставки (не более 2 шт.).
20. Кольца соединительные (не более 5 шт.).
21. Диски уплотнительные (не более 5 шт.).
22. Пакеты для хранения грудного молока (не более 10 шт.).
ФСЗ 2012/13199
04.09.2018
ООО "ФИЛИПС"
32.50.50.000
275000
Молокоотсос ручной Philips Avent, модель SCF330 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Молокоотсос ручной Philips Avent, модель SCF330.
II. Принадлежности:
1. Крышки (не более 5 шт.).
2. Соски (не более 2 шт.).
3. Контейнеры VIA для хранения грудного молока (не более 5 шт.)
4. Контейнеры для хранения грудного молока (не более 5 шт.).
5. Бутылочки (не более 2 шт.).
6. Пакетики охлаждающие (не более 4 шт.).
7. Вкладыши для бюстгальтера одноразовые (не более 4 шт.).
8. Сумка для переноски.
9. Колпачки защитные (не более 2 шт.).
10. Заглушки (не более 2 шт.).
11. Кольца фиксирующие (не более 5 шт.).
12. Адаптеры (не более 5 шт.).
13. Диафрагмы для молокоотсосов (не более 2 шт.).
14. Клапаны (не более 6 шт.).
15. Штоки (не более 2 шт.).
16. Ручка (рукоятка).
17. Термочехлы (не более 2 шт.).
18. Подушечки массажные для стимуляции притока (не более 2 шт.).
19. Крышки-подставки (не более 2 шт.).
20. Кольца соединительные (не более 5 шт.).
21. Диски уплотнительные (не более 5 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- Philips Electronics UK Limited, Lower Road, Glemford, Suffolk, CO10 7QS, United Kingdom.
ФСЗ 2012/13199
02.11.2012
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)