ФСЗ 2011/10094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10094
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кольпоскоп Cetus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Кольпоскоп Cetus, варианты исполнения: Cetus II, Cetus III, Cetus V.
II. Принадлежности:
1. Тубус бинокулярный наклонный.
2. Тубус бинокулярный прямой.
3. Варио - объектив.
4. Объектив.
5. Окуляры не более - 4 шт.
6. Делитель луча 50/50.
7. Делитель луча 80/20.
8. Фото-тубус цифровой.
9. ТВ-тубус с диафрагмой.
10. Источник света галогеновый со световодом и запасной лампой.
11. Источник света ксеноновый со световодом.
12. Адаптер для световода.
13. Световод.
14. Фильтры световые зеленые - не более 3 шт.
15. Фильтры световые оранжевые - не более 3 шт.
16. Фильтры световые желтые - не более 3 шт.
17. Защитные колпачки резиновые для стерилизации - не более 20 штук.
18. Адаптер для источника холодного света с диафрагмой.
19. Адаптер для эндоскопической камеры с окуляром.
20. Адаптер для ТВ-тубуса для подключения видеокамеры.
21. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме звезды с колонной.
22. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме - H- с колонной.
23. Штатив для крепления кольпоскопа к гинекологическому креслу.
24. Педаль управления.
25. Видеокамера.
26. Фотокамера.
27. Монитор.
28. Ручки для управления штативом - не более 16 шт.
29. Ручки для управления кольпоскопом - не более 4 шт.
30. Балансировочная система.
31. Система увеличения 3-х кратная.
32. Система увеличения 5-ти кратная.
33. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат ручная.
34. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат моторизованная.
35. Система тонкой настройки фокуса моторизованная.
36. Плата управления.
37. Лампа галогеновая.
38. Лампа ксеноновая.
39. Предохранители - не более 10 шт.
40. Чехол.
II. Принадлежности:
1. Тубус бинокулярный наклонный.
2. Тубус бинокулярный прямой.
3. Варио - объектив.
4. Объектив.
5. Окуляры не более - 4 шт.
6. Делитель луча 50/50.
7. Делитель луча 80/20.
8. Фото-тубус цифровой.
9. ТВ-тубус с диафрагмой.
10. Источник света галогеновый со световодом и запасной лампой.
11. Источник света ксеноновый со световодом.
12. Адаптер для световода.
13. Световод.
14. Фильтры световые зеленые - не более 3 шт.
15. Фильтры световые оранжевые - не более 3 шт.
16. Фильтры световые желтые - не более 3 шт.
17. Защитные колпачки резиновые для стерилизации - не более 20 штук.
18. Адаптер для источника холодного света с диафрагмой.
19. Адаптер для эндоскопической камеры с окуляром.
20. Адаптер для ТВ-тубуса для подключения видеокамеры.
21. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме звезды с колонной.
22. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме - H- с колонной.
23. Штатив для крепления кольпоскопа к гинекологическому креслу.
24. Педаль управления.
25. Видеокамера.
26. Фотокамера.
27. Монитор.
28. Ручки для управления штативом - не более 16 шт.
29. Ручки для управления кольпоскопом - не более 4 шт.
30. Балансировочная система.
31. Система увеличения 3-х кратная.
32. Система увеличения 5-ти кратная.
33. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат ручная.
34. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат моторизованная.
35. Система тонкой настройки фокуса моторизованная.
36. Плата управления.
37. Лампа галогеновая.
38. Лампа ксеноновая.
39. Предохранители - не более 10 шт.
40. Чехол.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10094
Дата РУ
05.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45549
Изготовитель
"МС Вестфалия ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
1. Cetus II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
2. Cetus III
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
3. Cetus V
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)