ФСЗ 2011/10071

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10071

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 1 листе)Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:
1. Набор реагентов для определения Мелатонина сульфата (Melatonin Sulfate).
2. Набор реагентов для определения Остеопротегерина (Osteoprotegerin).
3. Набор реагентов для определения Комплекса плазмин-а2-антиплазмин PAP (PAP Complex).
4. Набор реагентов для определения Инсулиноподобного фактора роста, белок-1 связывающего (IGF BP-1).
5. Набор реагентов для определения Мелатонина (Melatonin).
6. Набор реагентов для определения Витамина D, 25-ОН (25OH Vitamin D).
7. Набор реагентов для определения Кальпротектина (Calprotectin).
8. Набор реагентов для определения Кальпротектина в стуле (Calprotectin stool).
9. Набор реагентов для определения антител к GAD (Anti-GAD).
10. Набор реагентов для определения Альфафетопротеина (AFP).
11. Набор реагентов для определения Белка А плазмы, ассоциированного с беременностью (PAPP-A).
12. Набор реагентов для определения Белка А 60 плазмы, ассоциированного с беременностью (PAPP-A-60).
13. Набор реагентов для определения ХГЧ Бета (Beta-HCG).
14. Набор реагентов для определения Свободного ХГЧ Бета (Free Beta-HCG).
15. Набор реагентов для определения Свободного эстриола (Free Estriol).
16. Набор реагентов для определения Свободного эстриола в слюне (Salivary Free Estriol).

Номер РУ

ФСЗ 2011/10071

Дата РУ

04.07.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o45637

Изготовитель

ДРГ Инструментс ГмбХ

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

288530

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 1. Набор реагентов для определения Мелатонина сульфата (Melatonin Sulfate).

Таблица пуста

116740

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 10. Набор реагентов для определения Альфафетопротеина (AFP).

Таблица пуста

335750

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 11. Набор реагентов для определения Белка А плазмы, ассоциированного с беременностью (PAPP-A).

Таблица пуста

335750

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 12. Набор реагентов для определения Белка А 60 плазмы, ассоциированного с беременностью (PAPP-A-60).

Таблица пуста

223380

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 13. Набор реагентов для определения ХГЧ Бета (Beta-HCG).

Таблица пуста

223380

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 14. Набор реагентов для определения Свободного ХГЧ Бета (Free Beta-HCG).

Таблица пуста

335600

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 15. Набор реагентов для определения Свободного эстриола (Free Estriol).

Таблица пуста

335600

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 16. Набор реагентов для определения Свободного эстриола в слюне (Salivary Free Estriol).

Таблица пуста

247610

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 2. Набор реагентов для определения Остеопротегерина (Osteoprotegerin).

Таблица пуста

219540

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 3. Набор реагентов для определения Комплекса плазмин-а2-антиплазмин PAP (PAP Complex).

Таблица пуста

212780

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 4. Набор реагентов для определения Инсулиноподобного фактора роста, белок-1 связывающего (IGF BP-1).

Таблица пуста

288530

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 5. Набор реагентов для определения Мелатонина (Melatonin).

Таблица пуста

304440

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 6. Набор реагентов для определения Витамина D, 25-ОН (25OH Vitamin D).

Таблица пуста

268600

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 7. Набор реагентов для определения Кальпротектина (Calprotectin).

Таблица пуста

268600

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 8. Набор реагентов для определения Кальпротектина в стуле (Calprotectin stool).

Таблица пуста

123450

Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 9. Набор реагентов для определения антител к GAD (Anti-GAD).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

12.04.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)