ФСЗ 2011/10061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностямиСостав:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Мундштуки - 105 шт.
3. Мундштук-воронка - 1 шт.
4. Батареи питания типа АА 1,5 В - 4 шт.
5. Чехол - 1 шт.
6. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштуки до 10560 шт.
2. Мундштук-воронка до 20 шт.
3. Кабель USB 1 шт.
4. Сетевой адаптер питания анализатора 1 шт.
5. Термопринтер 1 шт.
6. Аккумуляторный блок до 3 шт.
7. Термобумага до 6 шт.
8. Зарядное устройство 1 шт.
9. Сетевой адаптер питания зарядного устройства 1 шт.
10. Бортовой адаптер питания зарядного устройства 1 шт.
11. Бортовой адаптер питания анализатора 1 шт.
12. Кабель питания анализатора 1 шт.
13. Интерфейсный кабель 1 шт.
1. Анализатор - 1 шт.
2. Мундштуки - 105 шт.
3. Мундштук-воронка - 1 шт.
4. Батареи питания типа АА 1,5 В - 4 шт.
5. Чехол - 1 шт.
6. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштуки до 10560 шт.
2. Мундштук-воронка до 20 шт.
3. Кабель USB 1 шт.
4. Сетевой адаптер питания анализатора 1 шт.
5. Термопринтер 1 шт.
6. Аккумуляторный блок до 3 шт.
7. Термобумага до 6 шт.
8. Зарядное устройство 1 шт.
9. Сетевой адаптер питания зарядного устройства 1 шт.
10. Бортовой адаптер питания зарядного устройства 1 шт.
11. Бортовой адаптер питания анализатора 1 шт.
12. Кабель питания анализатора 1 шт.
13. Интерфейсный кабель 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10061
Дата РУ
06.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40711
Заявитель
ООО "АЛКОТЕКТОР"
Фактический адрес заявителя
191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н
Юридический адрес заявителя
191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н
Изготовитель
"Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
2а
Вид
175450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M:
Состав:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Мундштуки - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Батареи питания типа АА 1,5 В - 4 шт.
4. Чехол - 1 шт.
5. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук-воронка - не более 5 шт.
2. Мундштук по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение «Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями» - не более 5000 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Термопринтер - 1 шт.
5. Аккумуляторный блок - не более 2 шт.
6. Термобумага - не более 20 шт.
7. Зарядное устройство - 1 шт.
8. Сетевой адаптер питания зарядного устройства - 1 шт.
9. Бортовой адаптер питания зарядного устройства - 1 шт.
10. Сетевой адаптер питания анализатора - 1 шт.
11. Бортовой адаптер питания анализатора - 1 шт.
12. Кабель питания анализатора - 1 шт.
13. Интерфейсный кабель - 1 шт.
2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M plus:
Состав:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Мундштуки - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Батареи питания типа АА 1,5 В - 4 шт.
4. Чехол - 1 шт.
5. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук-воронка - не более 5 шт.
2. Мундштук по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение «Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями» - не более 5000 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Термопринтер - 1 шт.
5. Аккумуляторный блок - не более 2 шт.
6. Термобумага - не более 20 шт.
7. Зарядное устройство - 1 шт.
8. Сетевой адаптер питания зарядного устройства - 1 шт.
9. Бортовой адаптер питания зарядного устройства - 1 шт.
10. Сетевой адаптер питания анализатора - 1 шт.
11. Бортовой адаптер питания анализатора - 1 шт.
12. Кабель питания анализатора - 1 шт.
13. Интерфейсный кабель - 1 шт.
ФСЗ 2011/10061
07.10.2024
ООО "АЛКОТЕКТОР"
26.60.12.124
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностямив составе:
- прибор;
- кожаный чехол;
- кейс;
- индивидуальные мундштуки - 105 шт.;
- мундштук-воронка;
- кабель связи с компьютером;
- адаптер питания от сети 220 В.
Принадлежности:
1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 10 560 шт.
2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт.
3. Беспроводной термопринтер от 1 до 3 шт.
4. Термобумага от 1 до 6 рулонов.
5. Аккумуляторный блок 1 шт.
6. Зарядное устройство 1 шт.
7. Адаптер питания зарядного устройства от бортовой сети 12 В 1 шт.
8. Адаптер питания зарядного устройства от сети 220 В 1 шт.
9. Адаптер питания от бортовой сети 12 В.
ФСЗ 2011/10061
11.01.2017
ООО "АЛКОТЕКТОР"
94 4160
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Алкотектор PRO-100 touch-M»
в составе:
- прибор;
- кожаный чехол;
- кейс;
- индивидуальные мундштуки - 105 шт.;
- мундштук-воронка;
- кабель связи с компьютером;
- адаптер питания от сети 220 В.
II. Принадлежности:
1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 10 560 шт.
2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт.
3. Беспроводной термопринтер от 1 до 3 шт.
4. Термобумага от 1 до 6 рулонов.
5. Аккумуляторный блок 1 шт.
6. Зарядное устройство 1 шт.
7. Адаптер питания зарядного устройства от бортовой сети 12 В 1 шт.
8. Адаптер питания зарядного устройства от сети 220 В 1 шт.
9. Адаптер питания от бортовой сети 12 В.
ФСЗ 2011/10061
29.06.2011
94 4160
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.03.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)