ФСЗ 2011/10045
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для получения и дозирования крови (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для получения и дозирования крови:
1. Устройство стерильное одноразовое для получения капиллярной капли крови «Акку-Чек Сэйф Т-Про плюс» (Accu-Chek Safe-T-Pro Plus).
2. Устройство стерильное одноразовое для получения капиллярной капли крови «Акку-Чек Сэйф Т-Про Уно» (Accu-Chek Safe-T-Pro Uno).
3. Капилляры пластиковые, гепаринизированные, 140 мкл., 4x250 (Plastic Capillary Tubes, 4x250).
4. Кардиак шприц-пипетки, (Roche CARDIAC Pipettes).
5. Микросэмплер гепаринизированный (с иглой, стерильный) (Roche MICROSAMPLER PROTECT, sterile).
6. Микросэмплер гепаринизированный (с иглой, нестерильный) (Roche MICROSAMPLER PROTECT, non-sterile).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics Graz GmbH, Kratkystrasse 2, A-8020 Graz, Austria.
3. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253, USA.
4. HTL Strefa S.A., Ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland.
5. Vitrex Medical A/S, Vasekær 6, 2730 Herlev, Denmark.
1. Устройство стерильное одноразовое для получения капиллярной капли крови «Акку-Чек Сэйф Т-Про плюс» (Accu-Chek Safe-T-Pro Plus).
2. Устройство стерильное одноразовое для получения капиллярной капли крови «Акку-Чек Сэйф Т-Про Уно» (Accu-Chek Safe-T-Pro Uno).
3. Капилляры пластиковые, гепаринизированные, 140 мкл., 4x250 (Plastic Capillary Tubes, 4x250).
4. Кардиак шприц-пипетки, (Roche CARDIAC Pipettes).
5. Микросэмплер гепаринизированный (с иглой, стерильный) (Roche MICROSAMPLER PROTECT, sterile).
6. Микросэмплер гепаринизированный (с иглой, нестерильный) (Roche MICROSAMPLER PROTECT, non-sterile).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics Graz GmbH, Kratkystrasse 2, A-8020 Graz, Austria.
3. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253, USA.
4. HTL Strefa S.A., Ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland.
5. Vitrex Medical A/S, Vasekær 6, 2730 Herlev, Denmark.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10045
Дата РУ
11.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45599
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3230
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для получения и дозирования крови1. Устройство стерильное одноразовое для получения капиллярной капли крови «Акку-Чек Сэйф Т-Про плюс» (Accu-Chek Safe-T-Pro Plus).
2. Устройство стерильное одноразовое для получения капиллярной капли крови «Акку-Чек Сэйф Т-Про Уно» (Accu-Chek Safe-T-Pro Uno).
3. Капилляры пластиковые, гепаринизированные, 140 мкл., 4x250 (Plastic Capillary Tubes, 4x250).
4. Кардиак шприц-пипетки, (Roche CARDIAC Pipettes).
5. Микросэмплер гепаринизированный (с иглой, стерильный) (Roche MICROSAMPLER PROTECT, sterile).
6. Микросэмплер гепаринизированный (с иглой, нестерильный) (Roche MICROSAMPLER PROTECT, non-sterile).
ФСЗ 2011/10045
01.08.2014
94 3230
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)