ФСЗ 2011/10038

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10038
Наименование
Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310
I. Варианты исполнения:
С функцией документирования или без функции документирования с проводом мотора длиной 1,8 м или 3,5 м.
II. Состав:
1 Блок управления с функцией документирования или без функции документирования.
2. Ножная педаль с проводом и скобой.
3. Мотор с проводом длиной 1,8 м с 5 фиксаторами.
4. Сетевой кабель.
5. Держатель мотора.
6. Штатив.
7. Устройство для предотвращения скручивания ? 2 шт.
III. Принадлежности:
1. Мотор.
2. Провод к мотору длиной 1,8 м 3,5 м.
3. Мотор с проводом длиной 1,8 м с 5 фиксаторами.
4. Мотор с проводом длиной 3,5 м с 10 фиксаторами.
5. Педаль SN-1.
6. Фиксаторы, комплект из 5 шт.
7. Одноразовые стерильные ирригационные трубки, комплект не более 12 шт., длина 2,2 м, для моторов с проводом длиной 1,8 м.
8. Одноразовые стерильные ирригационные трубки, комплект из 6 шт., длина 3,8 м, для моторов с проводом длиной 3,5 м.
9. Ирригационный комплект длиной 2,2 м, для моторов с проводом длиной 1,8 м.
10. Штатив.
11. Тележка.
12. Транспортировочный кофр.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10038
Дата РУ
19.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45445
Изготовитель
"Ви унд Ха Денталверк Бюрмоос ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Buermoos, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Buermoos, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser Strasse-53, А-5111, Buermoos, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310.Без функции документирования; проводом мотора длиной 1,8 м
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310.Без функции документирования; проводом мотора длиной 3,5 м
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310.С функцией документирования ;с проводом мотора длиной 1,8 м.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310.С функцией документирования ;с проводом мотора длиной 3,5 м.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310.С функцией документирования; проводом мотора длиной 1,8 м
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
06.12.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-282/18 от 06.02.2018
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)