ФСЗ 2011/10033
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10033
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Selectra ProS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Selectra ProXS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Selectra ProМ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM, с принадлежностямиОсновные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProS:
1. Охлаждаемый реагентный модуль (встроенный, 13х75мм), 1 шт.
2. Пробирки для образцов 5мл (500 шт.), 1 уп.
3. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.
4. Флакон для реагентов (25мл), 30 шт.
5. Флакон для реагентов (10мл), 20 шт.
6. Флакон для реагентов (50мл), 10 шт.
7. Компьютер-моноблок, 1 шт.
8. Сканер штрих-кода, 1 шт.
9. Очищающий раствор, 1 шт.
10. Системный реагент, 1 шт.
11. Шприц 100мкл, 1 шт.
12. Шприц 1мл, 1 шт.
13. Охлаждающая жидкость (1л), 1 шт.
14. Кабель питания, 1 шт.
15. Кабель нуль-модемный (RS232), 1 шт.
16. Канистра для воды 2л, 1 шт.
17. Канистра для отходов 2л, 1 шт.
18. Комплект реакционных роторов (3 шт.), 1 шт.
19. Документация и программное обеспечение на CD, 1 шт.
20. Инструкция по эксплуатации (англ.), 1 шт.
21. Комплект профилактического обслуживания, 1 шт.
Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProXS:
1. Компьютер, 1 шт.
2. Монитор, 1 шт.
3. Пробирки для образцов 5мл (500 шт.), 1 уп.
4. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.
5. Флакон для реагентов (25мл), 30 шт.
6. Флакон для реагентов (10мл), 20 шт.
7. Флакон для реагентов (50мл), 10 шт.
8. Очищающий раствор, 1 шт.
9. Системный реагент, 1 шт.
10. Дозатор 100мкл, 1 шт.
11. Дозатор 1мл, 1 шт.
12. Охлаждающая жидкость 1л, 1 шт.
13. Кабель питания, 1 шт.
14. Кабель нуль-модемный, 1 шт.
15. Канистра для воды 1л, 1 шт.
16. Канистра для отходов 1л, 1 шт.
17. Комплект реакционных роторов (15 шт.), 1 шт.
18. Комплект программного обеспечения, 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации (англ.), 1 шт.
20. Рекомендации по инсталляции, 1 шт.
21. Ремень для миксера, 2 шт.
22. Фильтр воды, 2 шт.
23. Мандрен, 1 шт.
24. Дихромат 25 мл,1 шт.
25. Предохранитель , 2 шт.
26. Лампа галогеновая, 1 шт.
27. Адаптер для педиатрических пробирок (10 шт.), 1 уп.
Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProМ:
1. Компьютер, 1 шт.
2. Клавиатура с трекболом, 1 шт.
3. Подставка под монитор, 1 шт.
4. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.
5. Флакон для реагентов (25мл), 30 шт.
6. Флакон для реагентов (10мл), 20 шт.
7. Флакон для реагентов (50мл), 10 шт.
8. Пробирки для образцов 5мл (500 шт.), 1 уп.
9. Канистра для отходов 5л., 1 шт.
10. Сканер штрих-кода, 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации (англ.), 1 шт.
12. Комплект дисков с программным обеспечением, 1 шт.
13. Флэш-накопитель с настройками анализатора, 1 шт.
14. Охлаждающая жидкость (1л), 1 шт.
15. Дозатор 100мкл, 1 шт.
16. Дозатор 1 мл, 1 шт.
17. Очищающий раствор, 1 шт.
18. Системный раствор 1л, 1 шт.
19. Кабель питания, 1 шт.
20. Кабель нуль-модемный, 1 шт.
21. Реакционный ротор (3 шт.), 1 уп.
22. Канистра для воды 5л, 1 шт.
23. Комплект профилактического обслуживания, 1 шт.
Принадлежности к анализаторам биохимическим Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM:
1. Адаптер, не более 30 шт.
2. Амортизатор, не более 5 шт.
3. Блок клапанов, не более 10 шт.
4. Блок питания, не более 5 шт.
5. Вентилятор, не более 10 шт.
6. Винт, не более 20 шт.
7. Выключатель, не более 10 шт.
8. Датчик, не более 20 шт.
9. Двигатель, не более 10 шт.
10. Держатель, не более 20 шт.
11. Дозатор, не более 20 шт.
12. Емкость, не более 10 шт.
13. Игла, не более 20 шт.
14. Ионселективный блок, не более 2 шт.
15. Кабель, не более 30 шт.
16. Камера помпы, не более 10 шт.
17. Клавиатура, 1 шт.
18. Клапан, не более 30 шт.
19. Колесо светофильтров, не более 5 шт.
20. Кольцо, не более 30 шт.
21. Коннектор, не более 30 шт.
22. Лампа галогеновая, не более 10 шт.
23. Мембрана, не более 30 шт.
24. Набор профилактического обслуживания, не более 10 шт.
25. Набор инструментов, не более 3 шт.
26. Нагревательный элемент, не более 3 шт.
27. Наклейка, не более 5 шт.
28. Осушающий блок, не более 30 шт.
29. ПЗУ, не более 30 шт.
30. Подшипник, не более 30 шт.
31. Помпа, не более 20 шт.
32. Прокладка, не более 30 шт.
33. Реле, не более 10 шт.
34. Ремень, не более 20 шт.
35. Ремкомплект, не более 3 шт.
36. Ротор реакционный, не более 20 шт.
37. Манипулятор, не более 10 шт.
38. Светофильтр, не более 20 шт.
39. Смазка, не более 5 шт.
40. Трубка, не более 50 шт.
41. Фильтр для воды, не более 10 шт.
42. Флакон, не более 100 шт.
43. Фотодиод, не более 20 шт.
44. Электронная плата, не более 30 шт.
45. Электрод, не более 10 шт.
46. Элемент Пельтье, не более 10 шт.
ФСЗ 2011/10033
28.04.2025
ООО "ОМБ"
26.60.12.119
261550
Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM, с принадлежностями:
I. Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProS:
1. Охлаждаемый реагентный модуль (встроенный, 13х75мм), 1 шт.
2. Пробирки для образцов 5мл (500 шт.), 1 уп.
3. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.
4. Флакон для реагентов (25мл), 30 шт.
5. Флакон для реагентов (10мл), 20 шт.
6. Флакон для реагентов (50мл), 10 шт.
7. Компьютер-моноблок, 1 шт.
8. Сканер штрих-кода, 1 шт.
9. Очищающий раствор, 1 шт.
10. Системный реагент, 1 шт.
11. Шприц 100мкл, 1 шт.
12. Шприц 1мл, 1 шт.
13. Охлаждающая жидкость (1л), 1 шт.
14. Кабель питания, 1 шт.
15. Кабель нуль-модемный (RS232), 1 шт.
16. Канистра для воды 2л, 1 шт.
17. Канистра для отходов 2л, 1 шт.
18. Комплект реакционных роторов (3 шт.), 1 шт.
19. Документация и программное обеспечение на CD, 1 шт.
20. Инструкция по эксплуатации (англ.), 1 шт.
21. Комплект профилактического обслуживания, 1 шт.
II. Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProXS:
1. Компьютер, 1 шт.
2. Монитор, 1 шт.
3. Пробирки для образцов 5мл (500 шт.), 1 уп.
4. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.
5. Флакон для реагентов (25мл), 30 шт.
6. Флакон для реагентов (10мл), 20 шт.
7. Флакон для реагентов (50мл), 10 шт.
8. Очищающий раствор, 1 шт.
9. Системный реагент, 1 шт.
10. Дозатор 100мкл, 1 шт.
11. Дозатор 1мл, 1 шт.
12. Охлаждающая жидкость 1л, 1 шт.
13. Кабель питания, 1 шт.
14. Кабель нуль-модемный, 1 шт.
15. Канистра для воды 1л, 1 шт.
16. Канистра для отходов 1л, 1 шт.
17. Комплект реакционных роторов (15 шт.), 1 шт.
18. Комплект программного обеспечения, 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации (англ.), 1 шт.
20. Рекомендации по инсталляции, 1 шт.
21. Ремень для миксера, 2 шт.
22. Фильтр воды, 2 шт.
23. Мандрен, 1 шт.
24. Дихромат 25 мл,1 шт.
25. Предохранитель , 2 шт.
26. Лампа галогеновая, 1 шт.
27. Адаптер для педиатрических пробирок (10 шт.), 1 уп.
III. Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProМ:
1. Компьютер, 1 шт.
2. Клавиатура с трекболом, 1 шт.
3. Подставка под монитор, 1 шт.
4. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.
5. Флакон для реагентов (25мл), 30 шт.
6. Флакон для реагентов (10мл), 20 шт.
7. Флакон для реагентов (50мл), 10 шт.
8. Пробирки для образцов 5мл (500 шт.), 1 уп.
9. Канистра для отходов 5л., 1 шт.
10. Сканер штрих-кода, 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации (англ.), 1 шт.
12. Комплект дисков с программным обеспечением, 1 шт.
13. Флэш-накопитель с настройками анализатора, 1 шт.
14. Охлаждающая жидкость (1л), 1 шт.
15. Дозатор 100мкл, 1 шт.
16. Дозатор 1 мл, 1 шт.
17. Очищающий раствор, 1 шт.
18. Системный раствор 1л, 1 шт.
19. Кабель питания, 1 шт.
20. Кабель нуль-модемный, 1 шт.
21. Реакционный ротор (3 шт.), 1 уп.
22. Канистра для воды 5л, 1 шт.
23. Комплект профилактического обслуживания, 1 шт.
IV. Принадлежности к анализаторам биохимическим Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM:
1. Адаптер, не более 30 шт.
2. Амортизатор, не более 5 шт.
3. Блок клапанов, не более 10 шт.
4. Блок питания, не более 5 шт.
5. Вентилятор, не более 10 шт.
6. Винт, не более 20 шт.
7. Выключатель, не более 10 шт.
8. Датчик, не более 20 шт.
9. Двигатель, не более 10 шт.
10. Держатель, не более 20 шт.
11. Дозатор, не более 20 шт.
12. Емкость, не более 10 шт.
13. Игла, не более 20 шт.
14. Ионселективный блок, не более 2 шт.
15. Кабель, не более 30 шт.
16. Камера помпы, не более 10 шт.
17. Клавиатура, 1 шт.
18. Клапан, не более 30 шт.
19. Колесо светофильтров, не более 5 шт.
20. Кольцо, не более 30 шт.
21. Коннектор, не более 30 шт.
22. Лампа галогеновая, не более 10 шт.
23. Мембрана, не более 30 шт.
24. Набор профилактического обслуживания, не более 10 шт.
25. Набор инструментов, не более 3 шт.
26. Нагревательный элемент, не более 3 шт.
27. Наклейка, не более 5 шт.
28. Осушающий блок, не более 30 шт.
29. ПЗУ, не более 30 шт.
30. Подшипник, не более 30 шт.
31. Помпа, не более 20 шт.
32. Прокладка, не более 30 шт.
33. Реле, не более 10 шт.
34. Ремень, не более 20 шт.
35. Ремкомплект, не более 3 шт.
36. Ротор реакционный, не более 20 шт.
37. Манипулятор, не более 10 шт.
38. Светофильтр, не более 20 шт.
39. Смазка, не более 5 шт.
40. Трубка, не более 50 шт.
41. Фильтр для воды, не более 10 шт.
42. Флакон, не более 100 шт.
43. Фотодиод, не более 20 шт.
44. Электронная плата, не более 30 шт.
45. Электрод, не более 10 шт.
46. Элемент Пельтье, не более 10 шт.
V. Организация-изготовитель:
- Vital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands.
ФСЗ 2011/10033
05.12.2011
94 4310
—
Анализаторы биохимические Selectra ProXS, Selectra ProM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Анализаторы биохимические Selectra ProXS, Selectra ProM с принадлежностями:
I. Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProXS.
1. Компьютер, 1 шт.
2. Монитор, 1шт.
3. Пробирки для образцов 5мл (500 шт.), 1 уп.
4. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.
5. Флакон для реагентов (25 мл), 30 шт.
6. Флакон для реагентов (10 мл), 20 шт.
7. Флакон для реагентов (50 мл), 10 шт.
8. Сканер штрих-кода, 1 шт.
9. Очищающий раствор, 1 шт.
10. Системный реагент, 1 шт.
11. Дозатор 100 мкл., 1 шт.
12. Дозатор 1 мл, 1 шт.
13. Охлаждающая жидкость 1л., 1 шт.
14. Кабель питания, 1 шт.
15. Кабель нуль-модемный, 1 шт.
16. Канистра для воды 1л., 1 шт.
17. Канистра для отходов 1л., 1 шт.
18. Комплект реакционных роторов (15 шт.), 1 шт.
19. Электроды, 4 шт.
20. Компьютерные диски с программным обеспечением, 1 компл.
21. Инструкция по эксплуатации (англ.), 1 шт.
22. Комплект для монтажа, 1 шт.
23. Ремень для миксера, 2 шт.
24. Фильтр воды, 2 шт.
25. Мандрен, 1 шт.
26. Дихромат 25 мл.,1 шт.
27. Предохранитель, 2 шт.
28. Лампа галогеновая, 1 шт.
28. Адаптеры для педиатрических пробирок (10 шт.), 1 уп.
29. Комплект для профилактического обслуживания, 1 шт.
II. Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProМ.
1. Компьютер, 1 шт.
2. Клавиатура с трекболом, 1 шт.
3. Подставка под монитор, 1 шт.
4. Ионоселективный блок (ИСБ), 1 шт.
5. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.
6. Флакон для реагентов (25 мл.), 30 шт.
7. Флакон для реагентов (10 мл.), 20 шт.
8. Флакон для реагентов (50 мл.), 10 шт.
9. Пробирки для образцов 5мл ( 500 шт), 1 уп.
10. Канистра для отходов 5л., 1 шт.
11. Сканер штрих-кода, 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации (англ.), 1 шт.
13. Компьютерные диски с программным обеспечением, 1 компл.
14. Флэш-накопитель с настройками анализатора, 1 шт.
15. Охлаждающая жидкость (1л), 1 шт.
16. Дозатор 100 мкл., 1 шт.
17. Дозатор 1 мл., 1 шт.
18. Очищающий раствор, 1 шт.
19. Системный раствор 1л., 1 шт.
20. Кабель питания, 1 шт.
21. Кабель нуль-модемный, 1 шт.
22. Реакционные роторы (3 шт.), 1 компл.
23. Электроды, 4 шт.
24. Канистра для воды 5л., 1 шт.
25. Комплект для монтажа, 1 шт.
26. Комплект для профилактического обслуживания, 1 шт.
III. Организация-изготовитель: Vital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren - Netherlands
ФСЗ 2011/10033
12.07.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)