ФСЗ 2011/10032
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10032
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для детекции Бонд на основе Полимера - Bond Polymer Refine Detection 1. Пероксидный блок, объем 30 мл - 1 шт. (Peroxide Block, 30 mL).
2. Вторичные кроличьи антимышиные антитела (класс IgG), объем 30 мл - 1 шт. (Post Primary Rabbit anti mouse IgG, 30 mL).
3. Антикроличьи антитела (класс IgG), меченные полимером, объем 30 мл - 1 шт. (Polymer Anti-rabbit Poly-HRP-IgG, 30 mL).
4. DAB часть 1, объем 2,4 мл - 1 шт. (DAB Part 1, 2.4 mL).
5. DAB часть В, объем 30 мл - 2 шт. (DAB Part B (30 mL).
6. Раствор гематоксилина, объем 30 мл - 1 шт. (Hematoxylin, 30 mL).
2. Вторичные кроличьи антимышиные антитела (класс IgG), объем 30 мл - 1 шт. (Post Primary Rabbit anti mouse IgG, 30 mL).
3. Антикроличьи антитела (класс IgG), меченные полимером, объем 30 мл - 1 шт. (Polymer Anti-rabbit Poly-HRP-IgG, 30 mL).
4. DAB часть 1, объем 2,4 мл - 1 шт. (DAB Part 1, 2.4 mL).
5. DAB часть В, объем 30 мл - 2 шт. (DAB Part B (30 mL).
6. Раствор гематоксилина, объем 30 мл - 1 шт. (Hematoxylin, 30 mL).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10032
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10793
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Изготовитель
"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
231720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231720
Набор реагентов для детекции Бонд на основе Полимера - Bond Polymer Refine Detection [DS9800]
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для детекции Бонд на основе Полимера - Bond Polymer Refine Detection 1. Пероксидный блок, объем 30 мл - 1 шт. (Peroxide Block, 30 mL).
2. Вторичные кроличьи антимышиные антитела (класс IgG), объем 30 мл - 1 шт. (Post Primary Rabbit anti mouse IgG, 30 mL).
3. Антикроличьи антитела (класс IgG), меченные полимером, объем 30 мл - 1 шт. (Polymer Anti-rabbit Poly-HRP-IgG, 30 mL).
4. DAB часть 1, объем 2,4 мл - 1 шт. (DAB Part 1, 2.4 mL).
5. DAB часть В, объем 30 мл - 2 шт. (DAB Part B (30 mL).
6. Раствор гематоксилина, объем 30 мл - 1 шт. (Hematoxylin, 30 mL).
ФСЗ 2011/10032
09.11.2018
ООО "БиоЛайн"
21.20.23.110
231720
Набор реагентов для детекции Бонд на основе Полимера - Bond Polymer Refine Detection (см. Приложение на 1 листе)I. Набор реагентов для детекции Бонд на основе Полимера - Bond Polymer Refine Detection :
1. Пероксидный блок, объем 30 мл - 1 шт. (Peroxide Block, 30 mL).
2. Вторичные кроличьи антимышиные антитела (класс IgG), объем 30 мл - 1 шт. (Post Primary Rabbit anti mouse IgG, 30 mL).
3. Антикроличьи антитела (класс IgG), меченные полимером, объем 30 мл - 1 шт. (Polymer Anti-rabbit Poly-HRP-IgG, 30 mL).
4. DAB часть 1, объем 2,4 мл - 1 шт. (DAB Part 1, 2.4 mL).
5. DAB часть В, объем 30 мл - 2 шт. (DAB Part B (30 mL).
6. Раствор гематоксилина, объем 30 мл - 1 шт. (Hematoxylin, 30 mL).
II. Организация-изготовитель:
- Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.
ФСЗ 2011/10032
22.07.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)