ФСЗ 2011/10031
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10031
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (см. Приложение на 1 листе)I. Набор визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы, варианты исполнения в зависимости от количества тестов:
1. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (250 тестов) - NovoLink Polymer Detection System (250 tests).
2. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (500 тестов) - NovoLink Polymer Detection System (500 tests).
3. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer Detection System (1250 tests).
4. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (50 тестов) - NovoLink Min Polymer Detection System (50 tests).
II. Организация-изготовитель:
- Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.
1. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (250 тестов) - NovoLink Polymer Detection System (250 tests).
2. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (500 тестов) - NovoLink Polymer Detection System (500 tests).
3. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer Detection System (1250 tests).
4. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (50 тестов) - NovoLink Min Polymer Detection System (50 tests).
II. Организация-изготовитель:
- Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10031
Дата РУ
04.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45394
Изготовитель
"Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231720
1. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (250 тестов) - NovoLink Polymer Detection System (250 tests).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231720
2. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (500 тестов) - NovoLink Polymer Detection System (500 tests).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231720
3. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer Detection System (1250 tests).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231720
4. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (50 тестов) - NovoLink Min Polymer Detection System (50 tests).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазыварианты исполнения в зависимости от количества тестов:
1. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (250 тестов) - NovoLink Polymer Detection System (250 tests).
2. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (500 тестов) - NovoLink Polymer Detection System (500 tests).
3. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer Detection System (1250 tests).
4. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (50 тестов) - NovoLink Min Polymer Detection System (50 tests).
ФСЗ 2011/10031
15.07.2015
ООО "БиоЛайн"
93 9800
231720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)