ФСЗ 2011/10029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для предварительной ферментативной обработки антигенов - Bond Enzyme Pretreatment Kit 1. Концентрат Бонд фермента, объем 1 мл - 1 шт. (Bond Enzyme Concentrate, 1 mL).
2. Раствор Бонд для разведения фермента, объем 200 мл - 1 шт. (Bond Enzyme Diluent, 200 mL).
3. Контейнер Бонд открытого типа, объем 7 мл - 3 шт. (Three Bond Open Containers, 7 mL).
2. Раствор Бонд для разведения фермента, объем 200 мл - 1 шт. (Bond Enzyme Diluent, 200 mL).
3. Контейнер Бонд открытого типа, объем 7 мл - 3 шт. (Three Bond Open Containers, 7 mL).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10029
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10791
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
231720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Balliol Business park West, Benton Lane, Newcastle upon Type, NE128EW, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231720
Набор реагентов для предварительной ферментативной обработки антигенов - Bond Enzyme Pretreatment Kit [AR9551]
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для предварительной ферментативной обработки антигенов - Bond Enzyme Pretreatment Kit (см. Приложение на 1 листе)I. Набор реагентов для предварительной ферментативной обработки антигенов - Bond Enzyme Pretreatment Kit :
1. Концентрат Бонд фермента, объем 1 мл - 1 шт. (Bond Enzyme Concentrate, 1 mL).
2. Раствор Бонд для разведения фермента, объем 200 мл - 1 шт. (Bond Enzyme Diluent, 200 mL).
3. Контейнер Бонд открытого типа, объем 7 мл - 3 шт. (Three Bond Open Containers, 7 mL).
II. Организация-изготовитель:
- Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.
ФСЗ 2011/10029
22.07.2011
93 9800
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.07.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)