ФСЗ 2011/10027
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями. Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО:
1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт.
2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ.
3. Крио-штатив в крио-ванночку.
4. Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт.
II. Принадлежности:
1. Платформа для резки КРИОПЕТТ.
2. Нож для резки КРИОПЕТТ.
3. Запаиватель для КРИОПЕТТ.
4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал.
6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт.
7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт.
8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт.
9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт.
1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт.
2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ.
3. Крио-штатив в крио-ванночку.
4. Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт.
II. Принадлежности:
1. Платформа для резки КРИОПЕТТ.
2. Нож для резки КРИОПЕТТ.
3. Запаиватель для КРИОПЕТТ.
4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал.
6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт.
7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт.
8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт.
9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10027
Дата РУ
27.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10709
Заявитель
ООО "ОРИДЖИО"
Фактический адрес заявителя
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., 40/4, литер А
Юридический адрес заявителя
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., 40/4, литер А
Изготовитель
"ОРИДЖИО Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4350
Класс риска
2а
Вид
275350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
2400 Hunters Way, Charlottesville, VA 22911, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275350
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275350
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт.
2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ.
3. Крио-штатив в крио-ванночку.
4. Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт.
Принадлежности:
1. Платформа для резки КРИОПЕТТ.
2. Нож для резки КРИОПЕТТ.
3. Запаиватель для КРИОПЕТТ.
4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал.
6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт.
7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт.
8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт.
9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт.
ФСЗ 2011/10027
26.04.2022
ООО "ОРИДЖИО"
32.50.50.190
275350
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт.
2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ.
3. Крио-штатив в крио-ванночку.
4. Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт.
Принадлежности:
1. Платформа для резки КРИОПЕТТ.
2. Нож для резки КРИОПЕТТ.
3. Запаиватель для КРИОПЕТТ.
4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал.
6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт.
7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт.
8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт.
9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт.
ФСЗ 2011/10027
05.07.2021
ООО "ОРИДЖИО"
32.50.50.190
275350
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО:
1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт.
2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ.
3. Крио-штатив в крио-ванночку.
4. Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт.
II. Принадлежности:
1. Платформа для резки КРИОПЕТТ.
2. Нож для резки КРИОПЕТТ.
3. Запаиватель для КРИОПЕТТ.
4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал.
6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт.
7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт.
8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт.
9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт.
ФСЗ 2011/10027
04.07.2011
94 4350
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)