ФСЗ 2011/10020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностямив составе:
1. Рабочая станция специализированная медицинская.
2. Специальное медицинское программное обеспечение Pinnacle3.
Принадлежности:
1. Программный модуль виртуальной симуляции AcQSim3.
2. Программный модуль планирования брахитерапии.
3. Программный модуль планирования стереотаксической радиохирургии.
4. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях (не более 20 штук).
5. Ключи для активации программных функций (не более 20 штук).
6. Руководство по эксплуатации системы планирования лучевой терапии Pinnacle3.
7. Руководство по эксплуатации программного модуля виртуальной
симуляции AcQSim3.
1. Рабочая станция специализированная медицинская.
2. Специальное медицинское программное обеспечение Pinnacle3.
Принадлежности:
1. Программный модуль виртуальной симуляции AcQSim3.
2. Программный модуль планирования брахитерапии.
3. Программный модуль планирования стереотаксической радиохирургии.
4. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях (не более 20 штук).
5. Ключи для активации программных функций (не более 20 штук).
6. Руководство по эксплуатации системы планирования лучевой терапии Pinnacle3.
7. Руководство по эксплуатации программного модуля виртуальной
симуляции AcQSim3.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10020
Дата РУ
14.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57248
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida, 32608, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida, 32608, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
130360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Philips Medical Systems (Cleveland),'Inc., 5520 Nobel Drive, Fitchburg, WI 53711, USA.
2. Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida, 32608, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130360
Система планирования лучевой терапии Pinnacle3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностямиВ составе:
1. Рабочая станция специализированная медицинская.
2. Специальное медицинское программное обеспечение Pinnacle3.
Принадлежности:
1. Программный модуль виртуальной симуляции AcQSim3.
2. Программный модуль планирования брахитерапии.
3. Программный модуль планирования стереотаксической радиохирургии.
4. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях (не более 20 штук).
5. Ключи для активации программных функций (не более 20 штук).
6. Руководство по эксплуатации системы планирования лучевой терапии Pinnacle3.
7. Руководство по эксплуатации программного модуля виртуальной симуляции AcQSim3.
ФСЗ 2011/10020
13.02.2017
ООО "ФИЛИПС"
94 4490
130360
Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система планирования лучевой терапии Pinnacle3, в составе:
1. Рабочая станция специализированная медицинская.
2. Специальное медицинское программное обеспечение Pinnacle3.
II. Принадлежности:
1. Программный модуль виртуальной симуляции AcQSim3.
2. Программный модуль планирования брахитерапии.
3. Программный модуль планирования стереотаксической радиохирургии.
4. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях (не более 20 штук).
5. Ключи для активации программных функций (не более 20 штук).
ФСЗ 2011/10020
19.07.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)