ФСЗ 2011/10018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностямиварианты исполнения: VIK7S1, VIK7D1, VIK7S5, VIK8S1, VIK8D1, VIK8S5, VIK9S1, VIK9D1, VIK9S5, VIK10S1, VIK10D1, VIK10S5, VIK11S1, VIK11D1, VIK11S5, VIK12S1, VIK12D1, VIK12S5.
Принадлежности:
1. Футляр интродьюсера с конусообразным расширителем сосуда - до 2 шт.
2. Шприц одноразовый - 1 шт.
3. Пункционная игла - 1 шт.
4. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - до 2 шт.
5. Документация по продукту.
Принадлежности:
1. Футляр интродьюсера с конусообразным расширителем сосуда - до 2 шт.
2. Шприц одноразовый - 1 шт.
3. Пункционная игла - 1 шт.
4. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - до 2 шт.
5. Документация по продукту.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10018
Дата РУ
10.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59208
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Витатрон Холдинг Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
192010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane N., Minneapolis, Minnesota 55441, USA.
2. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, México.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192010
Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностямиварианты исполнения: VIK7S1, VIK7D1, VIK7S5, VIK8S1, VIK8D1, VIK8S5, VIK9S1, VIK9D1, VIK9S5, VIK10S1, VIK10D1, VIK10S5, VIK11S1, VIK11D1, VIK11S5, VIK12S1, VIK12D1, VIK12S5.
Принадлежности:
1. Футляр интродьюсера с конусообразным расширителем сосуда - до 2 шт.
2. Шприц одноразовый - 1 шт.
3. Пункционная игла - 1 шт.
4. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - до 2 шт.
5. Документация по продукту.
ФСЗ 2011/10018
29.07.2021
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
192010
Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Интродьюсер для электрода эндокардиального, варианты исполнения: VIK7S1, VIK7D1, VIK7S5, VIK8S1, VIK8D1, VIK8S5, VIK9S1, VIK9D1, VIK9S5, VIK10S1, VIK10D1, VIK10S5, VIK11S1, VIK11D1, VIK11S5, VIK12S1, VIK12D1, VIK12S5.
II. Принадлежности:
1. Футляр интродьюсера с конусообразным расширителем сосуда - до 2 шт.
2. Шприц одноразовый - 1 шт.
3. Пункционная игла - 1 шт.
4. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - до 2 шт.
5. Документация по продукту.
III. Организации-изготовители:
- Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. MINNEAPOLIS, MN 55432 USA.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149 KM 56.3, Call box 6001, Villalba,
PR 00766, Puerto Rico, USA.
- Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND.
- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
- Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands.
ФСЗ 2011/10018
05.07.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)