ФСЗ 2011/10017
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10017
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные:
1. Кассеты, кольца, формы заливочные (гистологические, биопсийные).
2. Пластиковые контейнеры (с завинчивающейся/захлопывающейся крышкой, с ложкой/без ложки), (стерильный/нестерильный).
3. Ложка пластиковая для контейнера.
4. Контейнер-ванночка.
5. Крышка для контейнера.
6. Контейнер для хранения, транспортировки и утилизации использованных биоматериалов.
7. Дозатор, пипеточный дозатор.
8. Наконечник для дозатора.
9. Ванночка для дозатора.
10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка.
11. Пипетка серологическая.
12. Пробирка, микропробирка (с крышкой/без, с капилляром/без капилляра).
13. Пробка пластиковая, колпачок.
14. Планшеты:
14.1. Планшет для иммунологических реакций.
14.2. Планшет универсальный.
14.3. Планшет для подсчета клеток в моче.
14.4. Планшет для определения групп крови.
14.5. Планшет универсальный с лунками.
15. Чашка Петри.
16. Стаканчик для анализатора.
17. Штативы:
17.1. Штатив для наконечников.
17.2. Штатив-бокс для предметных стекол.
17.3. Штатив для окрашивания предметных стекол.
17.4. Штатив для пипеток.
17.5. Штатив для кювет.
17.6. Штатив-карусель для дозаторов.
17.7. Штатив для пробирок.
18. Промывалка.
19. Воронка лабораторная.
20. Капилляр.
21. Трубка.
22. Петля микробиологическая.
23. Пинцет лабораторный:
24. Кювета для спектрофотометра.
25. Кювета для коагулометра.
II. Организация-изготовитель:
- Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., 48 Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, China.
1. Кассеты, кольца, формы заливочные (гистологические, биопсийные).
2. Пластиковые контейнеры (с завинчивающейся/захлопывающейся крышкой, с ложкой/без ложки), (стерильный/нестерильный).
3. Ложка пластиковая для контейнера.
4. Контейнер-ванночка.
5. Крышка для контейнера.
6. Контейнер для хранения, транспортировки и утилизации использованных биоматериалов.
7. Дозатор, пипеточный дозатор.
8. Наконечник для дозатора.
9. Ванночка для дозатора.
10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка.
11. Пипетка серологическая.
12. Пробирка, микропробирка (с крышкой/без, с капилляром/без капилляра).
13. Пробка пластиковая, колпачок.
14. Планшеты:
14.1. Планшет для иммунологических реакций.
14.2. Планшет универсальный.
14.3. Планшет для подсчета клеток в моче.
14.4. Планшет для определения групп крови.
14.5. Планшет универсальный с лунками.
15. Чашка Петри.
16. Стаканчик для анализатора.
17. Штативы:
17.1. Штатив для наконечников.
17.2. Штатив-бокс для предметных стекол.
17.3. Штатив для окрашивания предметных стекол.
17.4. Штатив для пипеток.
17.5. Штатив для кювет.
17.6. Штатив-карусель для дозаторов.
17.7. Штатив для пробирок.
18. Промывалка.
19. Воронка лабораторная.
20. Капилляр.
21. Трубка.
22. Петля микробиологическая.
23. Пинцет лабораторный:
24. Кювета для спектрофотометра.
25. Кювета для коагулометра.
II. Организация-изготовитель:
- Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., 48 Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, China.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10017
Дата РУ
04.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45462
Изготовитель
"Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
94 6460
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., 48 Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120680
1. Кассеты, кольца, формы заливочные (гистологические, биопсийные).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259780
2. Пластиковые контейнеры (с завинчивающейся/захлопывающейся крышкой, с ложкой/без ложки), (стерильный/нестерильный).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139760
3. Ложка пластиковая для контейнера.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259780
4. Контейнер-ванночка.
5. Крышка для контейнера.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289720
6. Контейнер для хранения, транспортировки и утилизации использованных биоматериалов.
7. Дозатор, пипеточный дозатор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292810
8. Наконечник для дозатора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335550
9. Ванночка для дозатора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
11. Пипетка серологическая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167480
12. Пробирка, микропробирка (с крышкой/без, с капилляром/без капилляра).
13. Пробка пластиковая, колпачок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
14.1. Планшет для иммунологических реакций.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
14.2. Планшет универсальный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
14.3. Планшет для подсчета клеток в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
14.4. Планшет для определения групп крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
14.5. Планшет универсальный с лунками.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177490
15. Чашка Петри.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336120
16. Стаканчик для анализатора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
17.1. Штатив для наконечников.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
17.2. Штатив-бокс для предметных стекол.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
17.3. Штатив для окрашивания предметных стекол.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292800
17.4. Штатив для пипеток.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
17.5. Штатив для кювет.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292800
17.6. Штатив-карусель для дозаторов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
17.7. Штатив для пробирок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
18. Промывалка.
19. Воронка лабораторная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213710
20. Капилляр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213710
21. Трубка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297830
22. Петля микробиологическая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118570
23. Пинцет лабораторный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202870
24. Кювета для спектрофотометра.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202870
25. Кювета для коагулометра.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)