ФСЗ 2011/10006
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для диагностики эндокринологических заболеваний иммуноферментным методом1. Эстрадиол (ESTRADIOL ELISA) (вид 116470).
2. 17-ОН-прогестерон (17OH PROGESTERONE ELISA) (вид 304460).
3. Эстриол свободный (FREE ESTRIOL ELISA) (вид 103950).
4. Тестостерон свободный (FREE TESTOSTERONE ELISA) (вид 108190).
5. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC C1Q ELISA ЦИК C1q) (вид 297330).
6. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC C3D ELISA ЦИК C3d) (вид 297330).
7. Кортизол в моче (URINARY CORTISOL ELISA) (вид 331010).
8. Эстриол общий (TOTAL ESTRIOL ELISA).
9. Эстрадиол в слюне (ESTRADIOL SALIVA ELISA) (вид 116470).
10. 17-ОН-прогестерон в слюне(17OH Progesterone SALIVA ELISA) (вид 304460).
11. ДГЭА-С (дегидроэпиандростерон сульфат) в слюне (DHEA-S SALIVA ELISA).
12. Циркулирующие иммунные комплексы IgA (CIC IGA ELISA ЦИК IgA) (вид 297330).
13. Циркулирующие иммунные комплексы IgG (CIC IGG ELISA ЦИК IgG) (вид 297330).
14. Циркулирующие иммунные комплексы IgM (CIC IGM ELISA ЦИК IgM) (вид 297330).
15. Общая функциональная активность комплемента CH50 (CIC CH50 ELISA) (вид 205070).
16. Инсулин (INSULIN ELISA) (вид 212390).
17. С-пептид (C-PEPTIDE ELISA).
18. IgA в слюне (IgA saliva ELISA) (вид 205940).
2. 17-ОН-прогестерон (17OH PROGESTERONE ELISA) (вид 304460).
3. Эстриол свободный (FREE ESTRIOL ELISA) (вид 103950).
4. Тестостерон свободный (FREE TESTOSTERONE ELISA) (вид 108190).
5. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC C1Q ELISA ЦИК C1q) (вид 297330).
6. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC C3D ELISA ЦИК C3d) (вид 297330).
7. Кортизол в моче (URINARY CORTISOL ELISA) (вид 331010).
8. Эстриол общий (TOTAL ESTRIOL ELISA).
9. Эстрадиол в слюне (ESTRADIOL SALIVA ELISA) (вид 116470).
10. 17-ОН-прогестерон в слюне(17OH Progesterone SALIVA ELISA) (вид 304460).
11. ДГЭА-С (дегидроэпиандростерон сульфат) в слюне (DHEA-S SALIVA ELISA).
12. Циркулирующие иммунные комплексы IgA (CIC IGA ELISA ЦИК IgA) (вид 297330).
13. Циркулирующие иммунные комплексы IgG (CIC IGG ELISA ЦИК IgG) (вид 297330).
14. Циркулирующие иммунные комплексы IgM (CIC IGM ELISA ЦИК IgM) (вид 297330).
15. Общая функциональная активность комплемента CH50 (CIC CH50 ELISA) (вид 205070).
16. Инсулин (INSULIN ELISA) (вид 212390).
17. С-пептид (C-PEPTIDE ELISA).
18. IgA в слюне (IgA saliva ELISA) (вид 205940).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10006
Дата РУ
20.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86751
Заявитель
АО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Юридический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Изготовитель
"Диа.Метра С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Dia.Metra S.r.l., Via Pozzuolo 14, 06038 Spello (PG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Dia.Metra S.r.l., Via Pozzuolo 14, 06038 Spello (PG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dia.Metra S.r.l., Via Pozzuolo 14, 06038 Spello (PG), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116470
1. Эстрадиол (ESTRADIOL ELISA) (вид 116470).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304460
10. 17-ОН-прогестерон в слюне(17OH Progesterone SALIVA ELISA) (вид 304460).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304460
11. ДГЭА-С (дегидроэпиандростерон сульфат) в слюне (DHEA-S SALIVA ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297330
12. Циркулирующие иммунные комплексы IgA (CIC IGA ELISA ЦИК IgA) (вид 297330).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297330
13. Циркулирующие иммунные комплексы IgG (CIC IGG ELISA ЦИК IgG) (вид 297330).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297330
14. Циркулирующие иммунные комплексы IgM (CIC IGM ELISA ЦИК IgM) (вид 297330).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205070
15. Общая функциональная активность комплемента CH50 (CIC CH50 ELISA) (вид 205070).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212390
16. Инсулин (INSULIN ELISA) (вид 212390).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212390
17. С-пептид (C-PEPTIDE ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205940
18. IgA в слюне (IgA saliva ELISA) (вид 205940).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304460
2. 17-ОН-прогестерон (17OH PROGESTERONE ELISA) (вид 304460).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103950
3. Эстриол свободный (FREE ESTRIOL ELISA) (вид 103950).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108190
4. Тестостерон свободный (FREE TESTOSTERONE ELISA) (вид 108190).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297330
5. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC C1Q ELISA ЦИК C1q) (вид 297330).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297330
6. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC C3D ELISA ЦИК C3d) (вид 297330).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331010
7. Кортизол в моче (URINARY CORTISOL ELISA) (вид 331010).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331010
8. Эстриол общий (TOTAL ESTRIOL ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116470
9. Эстрадиол в слюне (ESTRADIOL SALIVA ELISA) (вид 116470).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для диагностики эндокринологических заболеваний иммуноферментным методом1. Эстрадиол (ESTRADIOL ELISA) (вид 116470).
2. 17-ОН-прогестерон (17OH PROGESTERONE ELISA) (вид 304460).
3. Эстриол свободный (FREE ESTRIOL ELISA) (вид 103950).
4. Тестостерон свободный (FREE TESTOSTERONE ELISA) (вид 108190).
5. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC C1Q ELISA ЦИК C1q) (вид 297330).
6. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC C3D ELISA ЦИК C3d) (вид 297330).
7. Кортизол в моче (URINARY CORTISOL ELISA) (вид 331010).
8. Эстриол общий (TOTAL ESTRIOL ELISA).
9. Эстрадиол в слюне (ESTRADIOL SALIVA ELISA) (вид 116470).
10. 17-ОН-прогестерон в слюне(17OH Progesterone SALIVA ELISA) (вид 304460).
11. ДГЭА-С (дегидроэпиандростерон сульфат) в слюне (DHEA-S SALIVA ELISA).
12. Циркулирующие иммунные комплексы IgA (CIC IGA ELISA ЦИК IgA) (вид 297330).
13. Циркулирующие иммунные комплексы IgG (CIC IGG ELISA ЦИК IgG) (вид 297330).
14. Циркулирующие иммунные комплексы IgM (CIC IGM ELISA ЦИК IgM) (вид 297330).
15. Общая функциональная активность комплемента CH50 (CIC CH50 ELISA) (вид 205070).
16. Инсулин (INSULIN ELISA) (вид 212390).
17. С-пептид (C-PEPTIDE ELISA).
18. IgA в слюне (IgA saliva ELISA) (вид 205940).
ФСЗ 2011/10006
21.07.2016
ЗАО "БиоХимМак"
93 9817
см. приложение
Набор реагентов для диагностики эндокринологических заболеваний иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)1. Эстрадиол (ESTRADIOL ELISA).
2. 17-ОН-прогестерон (17OH PROGESTERONE ELISA).
3. Эстриол свободный (FREE ESTRIOL ELISA).
4. Тестостерон свободный (FREE TESTOSTERONE ELISA).
5. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC C1Q ELISA ЦИК C1q).
6. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC C3D ELISA ЦИК C3d).
7. Кортизол в моче (URINARY CORTISOL ELISA).
8. Эстриол общий (TOTAL ESTRIOL ELISA).
9. Эстрадиол в слюне (ESTRADIOL SALIVA ELISA).
10. 17-ОН-прогестерон в слюне(17OH Progesterone SALIVA ELISA).
11. ДГЭА-С (дегидроэпиандростерон сульфат) в слюне (DHEA-S SALIVA ELISA).
12. Циркулирующие иммунные комплексы IgA (CIC IGA ELISA ЦИК IgA).
13. Циркулирующие иммунные комплексы IgG (CIC IGG ELISA ЦИК IgG).
14. Циркулирующие иммунные комплексы IgM (CIC IGM ELISA ЦИК IgM).
15. Общая функциональная активность комплемента CH50 (CIC CH50 ELISA).
16. Инсулин (INSULIN ELISA).
17. С-пептид (C-PEPTIDE ELISA).
18. IgA в слюне (IgA saliva ELISA).
ФСЗ 2011/10006
20.06.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)