ФСЗ 2011/09999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09999
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Микроскоп операционный Cetus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп операционный Cetus, варианты исполнения: Cetus I, Cetus Ia, Cetus IV.
II. Принадлежности:
1. Стереосистема для наблюдения с ассистентом "face-to-face" со встроенным делителем луча.
2. Стереосистема для наблюдения с ассистентом под углом 90o.
3. Моносистема для наблюдения с ассистентом "face-to-face" со встроенным делителем луча.
4. Моносистема для наблюдения с ассистентом под углом 90o.
5. Тубус бинокулярный наклонный.
6. Тубус бинокулярный прямой.
7. Варио- объектив.
8. Объективы (не более 12 шт.).
9. Окуляры (не более 8 шт.).
10. Тубус монокулярный без окуляра для второго наблюдателя.
11. Тубус бинокулярный для второго наблюдателя.
12. Делитель луча 50/50.
13. Делитель луча 80/20.
14. Делитель луча для камеры.
15. Фото-тубус цифровой.
16. TВ-тубус с диафрагмой.
17. Источник света галогеновый со световодом и запасной лампой.
18. Источник света ксеноновый со световодом.
19. Адаптер для световода.
20. Световод.
21. Фильтры световые зеленые ( не более 3 шт.).
22. Фильтры световые оранжевые ( не более 3 шт.).
23. Фильтры световые желтые (не более 3 шт.).
24. Защитные колпачки резиновые для стерилизации (не более 20 шт.).
25. Адаптер для источника холодного света с диафрагмой.
26. Адаптер для эндоскопической камеры с окуляром.
27. Адаптер для ТВ-тубуса для подключения видеокамеры.
28. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме звезды с колонной.
29. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме - H- с колонной.
30. Штатив настенный с кабелем.
31. Штатив потолочный с кабелем.
32. Педаль управления.
33. Видеокамера.
34. Фотокамера.
35. Монитор.
36. Ручки для управления штативом (не более 16 шт.).
37. Ручки для управления микроскопом (не более 4 шт.).
38. Система балансировки.
39. Система магнитных тормозов для мануального управления.
40. Система магнитных тормозов для моторизованного управления.
41. Система увеличения 3-х кратная.
42. Система увеличения 5-ти кратная.
43. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат ручная.
44. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат моторизованная.
45. Система тонкой настройки фокуса моторизованная.
46. Система тонкой настройки фокуса мануальная.
47. Система XY-перемещения.
48. Плата управления.
49. Лампа галогеновая.
50. Лампа ксеноновая.
51. Предохранители (не более 10 шт.).
52. Чехол.
II. Принадлежности:
1. Стереосистема для наблюдения с ассистентом "face-to-face" со встроенным делителем луча.
2. Стереосистема для наблюдения с ассистентом под углом 90o.
3. Моносистема для наблюдения с ассистентом "face-to-face" со встроенным делителем луча.
4. Моносистема для наблюдения с ассистентом под углом 90o.
5. Тубус бинокулярный наклонный.
6. Тубус бинокулярный прямой.
7. Варио- объектив.
8. Объективы (не более 12 шт.).
9. Окуляры (не более 8 шт.).
10. Тубус монокулярный без окуляра для второго наблюдателя.
11. Тубус бинокулярный для второго наблюдателя.
12. Делитель луча 50/50.
13. Делитель луча 80/20.
14. Делитель луча для камеры.
15. Фото-тубус цифровой.
16. TВ-тубус с диафрагмой.
17. Источник света галогеновый со световодом и запасной лампой.
18. Источник света ксеноновый со световодом.
19. Адаптер для световода.
20. Световод.
21. Фильтры световые зеленые ( не более 3 шт.).
22. Фильтры световые оранжевые ( не более 3 шт.).
23. Фильтры световые желтые (не более 3 шт.).
24. Защитные колпачки резиновые для стерилизации (не более 20 шт.).
25. Адаптер для источника холодного света с диафрагмой.
26. Адаптер для эндоскопической камеры с окуляром.
27. Адаптер для ТВ-тубуса для подключения видеокамеры.
28. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме звезды с колонной.
29. Штатив на мобильном основании с тормозами в форме - H- с колонной.
30. Штатив настенный с кабелем.
31. Штатив потолочный с кабелем.
32. Педаль управления.
33. Видеокамера.
34. Фотокамера.
35. Монитор.
36. Ручки для управления штативом (не более 16 шт.).
37. Ручки для управления микроскопом (не более 4 шт.).
38. Система балансировки.
39. Система магнитных тормозов для мануального управления.
40. Система магнитных тормозов для моторизованного управления.
41. Система увеличения 3-х кратная.
42. Система увеличения 5-ти кратная.
43. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат ручная.
44. Система плавного увеличения от 1 до 6 крат моторизованная.
45. Система тонкой настройки фокуса моторизованная.
46. Система тонкой настройки фокуса мануальная.
47. Система XY-перемещения.
48. Плата управления.
49. Лампа галогеновая.
50. Лампа ксеноновая.
51. Предохранители (не более 10 шт.).
52. Чехол.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09999
Дата РУ
24.06.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45474
Изготовитель
"МС Вестфалия ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157950
1. Cetus I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157950
2. Cetus Ia
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157950
3. Cetus IV
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)