ФСЗ 2011/09996
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09996
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport с принадлежностямиКонсоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport, варианты исполнения:
1. Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport (базовая комплектация):
- система потолочного крепления.
- балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) BD.
- колонна распределительная COL.
2. Консоль для подачи и распределения медицинских газов Airport с раздаточным модулем (базовая комплектация):
- система потолочного крепления.
- балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) (CR или BL или BM или BH).
- колонна распределительная COL.
- модуль раздаточный (одинарный DIS или двойной DIS DIS).
Принадлежности:
1. Розетки газовые для распределения и подачи (О2 или N2O или N2 или CO2 или AIR4 или AIR7 или AIR8 или VAC или Air Motor) (до 40 шт.).
2. Розетки для сброса анестетических газов (до 4 шт.).
3. Розетки электрические (до 64 шт.).
4. Розетки уравнивания потенциалов (до 64 шт.).
5. Розетки низкого напряжения (свободные или RJ45 или BNC или VGA или MiniDIN или DVI или USB или SUB D9) (до 64 шт.).
6. Манометры (до 2 шт.).
7. Моторизованная система подъема.
8. Пневматические тормоза (до 4 шт.).
9. Балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) (CR или BL или BM или BH).
10. Колонна распределительная COL.
11. Модули раздаточные одинарные (до 2 шт.).
12. Модули раздаточные двойные (до 2 шт.).
13. Полки для размещения медицинского оборудования (малые или большие) (стандартные или с одним выдвижным ящиком или с двумя выдвижными ящиками). (без боковых рельс для крепления принадлежностей или с боковыми рельсами для крепления принадлежностей) (до 12 шт.).
14. Система крепления монитора (не регулируемая по высоте или регулируемая по высоте) (стандартная или с полкой для клавиатуры) (до 2 шт.).
15. Тележка для оборудования.
16. Рельсы для крепления медицинских принадлежностей (до 4 шт.).
17. Крепления для размещения инфузионных стоек (до 4 шт.).
18. Инфузионные стойки (до 4 шт.).
19. Светильники (до 2 шт.).
20. Держатели медицинских принадлежностей (до 4 шт.).
21. Зажимы для крепления принадлежностей (до 10 шт.).
1. Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport (базовая комплектация):
- система потолочного крепления.
- балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) BD.
- колонна распределительная COL.
2. Консоль для подачи и распределения медицинских газов Airport с раздаточным модулем (базовая комплектация):
- система потолочного крепления.
- балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) (CR или BL или BM или BH).
- колонна распределительная COL.
- модуль раздаточный (одинарный DIS или двойной DIS DIS).
Принадлежности:
1. Розетки газовые для распределения и подачи (О2 или N2O или N2 или CO2 или AIR4 или AIR7 или AIR8 или VAC или Air Motor) (до 40 шт.).
2. Розетки для сброса анестетических газов (до 4 шт.).
3. Розетки электрические (до 64 шт.).
4. Розетки уравнивания потенциалов (до 64 шт.).
5. Розетки низкого напряжения (свободные или RJ45 или BNC или VGA или MiniDIN или DVI или USB или SUB D9) (до 64 шт.).
6. Манометры (до 2 шт.).
7. Моторизованная система подъема.
8. Пневматические тормоза (до 4 шт.).
9. Балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) (CR или BL или BM или BH).
10. Колонна распределительная COL.
11. Модули раздаточные одинарные (до 2 шт.).
12. Модули раздаточные двойные (до 2 шт.).
13. Полки для размещения медицинского оборудования (малые или большие) (стандартные или с одним выдвижным ящиком или с двумя выдвижными ящиками). (без боковых рельс для крепления принадлежностей или с боковыми рельсами для крепления принадлежностей) (до 12 шт.).
14. Система крепления монитора (не регулируемая по высоте или регулируемая по высоте) (стандартная или с полкой для клавиатуры) (до 2 шт.).
15. Тележка для оборудования.
16. Рельсы для крепления медицинских принадлежностей (до 4 шт.).
17. Крепления для размещения инфузионных стоек (до 4 шт.).
18. Инфузионные стойки (до 4 шт.).
19. Светильники (до 2 шт.).
20. Держатели медицинских принадлежностей (до 4 шт.).
21. Зажимы для крепления принадлежностей (до 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09996
Дата РУ
15.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12283
Заявитель
ООО "МК ЮНИКС"
Фактический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А
Юридический адрес заявителя
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Изготовитель
"СТЕРИС Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5200
Класс риска
2а
Вид
259390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, Ohio 44060, USA.
2. STERIS Surgical Technologies, 116 avenue de Magudas, 33185 Le Haillan, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259390
1. Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259390
2. Консоль для подачи и распределения медицинских газов Airport с раздаточным модулем
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport, варианты исполнения:
1. Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport (базовая комплектация):
- система потолочного крепления;
- балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) BD;
- колонна распределительная COL.
2. Консоль для подачи и распределения медицинских газов Airport с раздаточным модулем (базовая комплектация):
- система потолочного крепления;
- балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) (CR или BL или BM или BH);
- колонна распределительная COL;
- модуль раздаточный (одинарный DIS или двойной DIS DIS).
II. Принадлежности:
1. Розетки газовые для распределения и подачи (О2 или N2O или N2 или CO2 или AIR4 или AIR7 или AIR8 или VAC или Air Motor) (до 40 шт.).
2. Розетки для сброса анестетических газов (до 4 шт.).
3. Розетки электрические (до 64 шт.).
4. Розетки уравнивания потенциалов (до 64 шт.).
5. Розетки низкого напряжения (свободные или RJ45 или BNC или VGA или MiniDIN или DVI или USB или SUB D9) (до 64 шт.).
6. Манометры (до 2 шт.).
7. Моторизованная система подъема.
8. Пневматические тормоза (до 4 шт.).
9. Балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) (CR или BL или BM или BH).
10. Колонна распределительная COL.
11. Модули раздаточные одинарные (до 2 шт.).
12. Модули раздаточные двойные (до 2 шт.).
13. Полки для размещения медицинского оборудования (малые или большие) (стандартные или с одним выдвижным ящиком или с двумя выдвижными ящиками). (без боковых рельс для крепления принадлежностей или с боковыми рельсами для крепления принадлежностей) (до 12 шт.).
14. Система крепления монитора (не регулируемая по высоте или регулируемая по высоте) (стандартная или с полкой для клавиатуры) (до 2 шт.).
15. Тележка для оборудования.
16. Рельсы для крепления медицинских принадлежностей (до 4 шт.).
17. Крепления для размещения инфузионных стоек (до 4 шт.).
18. Инфузионные стойки (до 4 шт.).
19. Светильники (до 2 шт.).
20. Держатели медицинских принадлежностей (до 4 шт.).
21. Зажимы для крепления принадлежностей (до 10 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- STERIS Surgical Technologies, 645 Rue Des Chataigniers Bat. 405-B2, Saran, 45774 France.
ФСЗ 2011/09996
24.06.2011
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)