ФСЗ 2011/09995
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний методом ИФА1. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (Immunoscan CCPlus).
2. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (CCPoint).
3. Маркер синдрома Альпорта (Alport's Syndrome kit).
4. Скрининг классического пути системы комплемента (Complement system, Classical pathway).
5. Скрининг альтернативного пути системы комплемента (Complement system, Alternative pathway).
6. Скрининг лектинового пути системы комплемента (Complement system, MBL pathway).
7. Общий скрининг функциональной активности комплемента (Complement system Screen).
8. Хромогранин А (Chromogranin A).
2. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (CCPoint).
3. Маркер синдрома Альпорта (Alport's Syndrome kit).
4. Скрининг классического пути системы комплемента (Complement system, Classical pathway).
5. Скрининг альтернативного пути системы комплемента (Complement system, Alternative pathway).
6. Скрининг лектинового пути системы комплемента (Complement system, MBL pathway).
7. Общий скрининг функциональной активности комплемента (Complement system Screen).
8. Хромогранин А (Chromogranin A).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09995
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10289
Заявитель
ООО "ХЕЛЕНА РУС"
Фактический адрес заявителя
111116, Россия, Москва, ул. Красноказарменная, д. 19
Юридический адрес заявителя
111116, Россия, Москва, ул. Красноказарменная, д. 19
Изготовитель
"Евро-Диагностика АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Euro-Diagnostica AB, Box 50117, 202 11 MALMÖ, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Euro-Diagnostica AB, Box 50117, 202 11 MALMÖ, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Lundаvägen 151, SE-212 24 MALMÖ, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180440
1. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (Immunoscan CCPlus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180440
2. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (CCPoint).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117250
3. Маркер синдрома Альпорта (Alport's Syndrome kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205070
4. Скрининг классического пути системы комплемента (Complement system, Classical pathway).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205070
5. Скрининг альтернативного пути системы комплемента (Complement system, Alternative pathway).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205070
6. Скрининг лектинового пути системы комплемента (Complement system, MBL pathway).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205070
7. Общий скрининг функциональной активности комплемента (Complement system Screen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221030
8. Хромогранин А (Chromogranin A).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний методом ИФА (см. Приложение на 1 листе)1. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (Immunoscan CCPlus).
2. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (CCPoint).
3. Маркер синдрома Альпорта (Alport?s Syndrome kit).
4. Скрининг классического пути системы комплемента (Complement system, Classical pathway).
5. Скрининг альтернативного пути системы комплемента (Complement system, Alternative pathway).
6. Скрининг лектинового пути системы комплемента (Complement system, MBL pathway).
7. Общий скрининг функциональной активности комплемента (Complement system Screen).
8. Хромогранин А (Chromogranin A).
ФСЗ 2011/09995
06.09.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)