ФСЗ 2011/09983
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов SD BIOLINE Influenza для экспресс-определения антигенов вируса гриппа in vitro (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов SD BIOLINE Influenza для экспресс-определения антигенов вируса гриппа in vitro, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и типа В (SD BIOLINE Influenza Antigen).
2. Набор реагентов для определения антигенов вируса гриппа типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A(H1N1) Pandemic).
3. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А, типа В и типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic).
4. Набор реагентов для определения H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza H5).
5. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza A/ A(H5)).
1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и типа В (SD BIOLINE Influenza Antigen).
2. Набор реагентов для определения антигенов вируса гриппа типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A(H1N1) Pandemic).
3. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А, типа В и типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic).
4. Набор реагентов для определения H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza H5).
5. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza A/ A(H5)).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09983
Дата РУ
30.06.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45443
Изготовитель
Стандарт Диагностикс, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и типа В (SD BIOLINE Influenza Antigen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296070
2. Набор реагентов для определения антигенов вируса гриппа типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A(H1N1) Pandemic).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296070
3. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А, типа В и типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295710
4. Набор реагентов для определения H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza H5).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296070
5. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza A/ A(H5)).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов SD BIOLINE Influenza для экспресс-определения антигенов вируса гриппа in vitroВарианты исполнения:
1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и типа В (SD BIOLINE Influenza Antigen).
2. Набор реагентов для определения антигенов вируса гриппа типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A(H1N1) Pandemic).
3. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А, типа В и типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic).
4. Набор реагентов для определения H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza H5).
5. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza A/ A(H5)).
ФСЗ 2011/09983
04.03.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)