ФСЗ 2011/09982
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09982
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениямиварианты исполнения Digital Lightbox, Buzz (настенное крепление), Buzz (встраиваемый в стену).
1. Компьютерный моноблок с мульти-сенсорным монитором высокого разрешения.
2. Программное обеспечение для многооконного отображения и манипуляции медицинскими изображениями различных модальностей.
3. Программное обеспечение для построения трехмерных многоплоскостных реконструкций.
4. Программное обеспечение для импорта и буферизации наборов цифровых медицинских изображений на устройства хранения (CD/DVD/USB).
5. Программное обеспечение для дву- и трехмерных измерений на медицинских изображениях различных модальностей.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение для автоматического совмещения медицинских изображений различных модальностей.
2. Программное обеспечение для обзора и управления навигационной хирургической станцией с возможностью дублирования информации на второе аналогичное устройство.
3. Программное обеспечение для подключения и быстрого поиска данных пациентов в PACS системах сторонних производителей через функцию DICOM Query/Retrieve.
4. Программное обеспечение для сервисов получения и отправки медицинских изображений в PACS системы сторонних производителей.
5. Программное обеспечение для веб-интерфейсов HIS, RIS, PACS.
6. Программное обеспечение для доступа к DSS системам поддержки принятия решений, публикациям и другим информационным ресурсам, базирующимся на Интернет-технологиях.
7. Программное обеспечение для просмотра потокового видео.
8. Программное обеспечение для трехмерной визуализации анатомии пациента по наборам данных КТ/ МРТ/ ПЭТ/ОФЭКТ.
9. Модуль программного обеспечения для хирургического планирования.
10. Программное и аппаратное обеспечение видео-выхода на внешние больничные мониторы или проекторы, включая адаптер (от 1 до 3 шт.), кабель (от 1 до 6 шт.).
11. Программное и аппаратное обеспечение видео-входа с внешних больничных видеоисточников, включая адаптер (от 1 до 3 шт.), кабель (от 1 до 6 шт.).
12. Модуль программного обеспечения для ортопедии.
13. Стилусы (от 10 до 100 шт.).
14. Настенное крепление.
1. Компьютерный моноблок с мульти-сенсорным монитором высокого разрешения.
2. Программное обеспечение для многооконного отображения и манипуляции медицинскими изображениями различных модальностей.
3. Программное обеспечение для построения трехмерных многоплоскостных реконструкций.
4. Программное обеспечение для импорта и буферизации наборов цифровых медицинских изображений на устройства хранения (CD/DVD/USB).
5. Программное обеспечение для дву- и трехмерных измерений на медицинских изображениях различных модальностей.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение для автоматического совмещения медицинских изображений различных модальностей.
2. Программное обеспечение для обзора и управления навигационной хирургической станцией с возможностью дублирования информации на второе аналогичное устройство.
3. Программное обеспечение для подключения и быстрого поиска данных пациентов в PACS системах сторонних производителей через функцию DICOM Query/Retrieve.
4. Программное обеспечение для сервисов получения и отправки медицинских изображений в PACS системы сторонних производителей.
5. Программное обеспечение для веб-интерфейсов HIS, RIS, PACS.
6. Программное обеспечение для доступа к DSS системам поддержки принятия решений, публикациям и другим информационным ресурсам, базирующимся на Интернет-технологиях.
7. Программное обеспечение для просмотра потокового видео.
8. Программное обеспечение для трехмерной визуализации анатомии пациента по наборам данных КТ/ МРТ/ ПЭТ/ОФЭКТ.
9. Модуль программного обеспечения для хирургического планирования.
10. Программное и аппаратное обеспечение видео-выхода на внешние больничные мониторы или проекторы, включая адаптер (от 1 до 3 шт.), кабель (от 1 до 6 шт.).
11. Программное и аппаратное обеспечение видео-входа с внешних больничных видеоисточников, включая адаптер (от 1 до 3 шт.), кабель (от 1 до 6 шт.).
12. Модуль программного обеспечения для ортопедии.
13. Стилусы (от 10 до 100 шт.).
14. Настенное крепление.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09982
Дата РУ
11.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16857
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б, д. 42, пом. 1, комната 12
Юридический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б, д. 42, пом. 1, комната 12
Изготовитель
"Брэйнлаб АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
240290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Brainlab AG, Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240290
Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениямиварианты исполнения Digital Lightbox, Buzz (настенное крепление), Buzz (встраиваемый в стену).
1. Компьютерный моноблок с мульти-сенсорным монитором высокого разрешения.
2. Программное обеспечение для многооконного отображения и манипуляции медицинскими изображениями различных модальностей.
3. Программное обеспечение для построения трехмерных многоплоскостных реконструкций.
4. Программное обеспечение для импорта и буферизации наборов цифровых медицинских изображений на устройства хранения (CD/DVD/USB).
5. Программное обеспечение для дву- и трехмерных измерений на медицинских изображениях различных модальностей.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение для автоматического совмещения медицинских изображений различных модальностей.
2. Программное обеспечение для обзора и управления навигационной хирургической станцией с возможностью дублирования информации на второе аналогичное устройство.
3. Программное обеспечение для подключения и быстрого поиска данных пациентов в PACS системах сторонних производителей через функцию DICOM Query/Retrieve.
4. Программное обеспечение для сервисов получения и отправки медицинских изображений в PACS системы сторонних производителей.
5. Программное обеспечение для веб-интерфейсов HIS, RIS, PACS.
6. Программное обеспечение для доступа к DSS системам поддержки принятия решений, публикациям и другим информационным ресурсам, базирующимся на Интернет-технологиях.
7. Программное обеспечение для просмотра потокового видео.
8. Программное обеспечение для трехмерной визуализации анатомии пациента по наборам данных КТ/ МРТ/ ПЭТ/ОФЭКТ.
9. Модуль программного обеспечения для хирургического планирования.
10. Программное и аппаратное обеспечение видео-выхода на внешние больничные мониторы или проекторы, включая адаптер (от 1 до 3 шт.), кабель (от 1 до 6 шт.).
11. Программное и аппаратное обеспечение видео-входа с внешних больничных видеоисточников, включая адаптер (от 1 до 3 шт.), кабель (от 1 до 6 шт.).
12. Модуль программного обеспечения для ортопедии.
13. Стилусы (от 10 до 100 шт.).
14. Настенное крепление.
ФСЗ 2011/09982
24.11.2017
ООО "МИП-Тест"
32.50.50.000
240290
Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями Digital Lightbox с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями Digital Lightbox:
1. Компьютерный моноблок с мульти-сенсорным монитором высокого разрешения.
2. Программное обеспечение для многооконного отображения и манипуляции медицинскими изображениями различных модальностей.
3. Программное обеспечение для построения трехмерных многоплоскостных реконструкций.
4. Программное обеспечение для импорта и буферизации наборов цифровых медицинских изображений на устройства хранения (CD/DVD/USB).
5. Программное обеспечение для дву- и трехмерных измерений на медицинских изображениях различных модальностей.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для автоматического совмещения медицинских изображений различных модальностей.
2. Программное обеспечение для обзора и управления навигационной хирургической станцией с возможностью дублирования информации на второе аналогичное устройство.
3. Программное обеспечение для подключения и быстрого поиска данных пациентов в PACS системах сторонних производителей через функцию DICOM Query/Retrieve.
4. Программное обеспечение для сервисов получения и отправки медицинских изображений в PACS системы сторонних производителей.
5. Программное обеспечение для веб-интерфейсов HIS, RIS, PACS.
6. Программное обеспечение для доступа к DSS системам поддержки принятия решений, публикациям и другим информационным ресурсам, базирующимся на Интернет-технологиях.
7. Программное обеспечение для просмотра потокового видео.
8. Программное обеспечение для трехмерной визуализации анатомии пациента по наборам данных КТ/ МРТ/ ПЭТ/ОФЭКТ.
9. Модуль программного обеспечения для хирургического планирования.
10. Программное и аппаратное обеспечение видео-выхода на внешние больничные мониторы или проекторы, включая адаптер (от 1 до 3 шт.), кабель (от 1 до 6 шт.).
11. Программное и аппаратное обеспечение видео-входа с внешних больничных видеоисточников, включая адаптер (от 1 до 3 шт.), кабель (от 1 до 6 шт.).
12. Модуль программного обеспечения для ортопедии.
13. Стилусы (от 10 до 100 шт.).
14. Настенное крепление.
ФСЗ 2011/09982
20.06.2011
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)