ФСЗ 2011/09967
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09967
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ" с принадлежностямиI. Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-КОМПАКТ», варианты исполнения: «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-1», «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-2», «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-3».
II. Принадлежности:
1. Педаль, не более 5 шт.
2. Кабель сетевой, не более 5 шт.
3. Стойка для поддержки световода, не более 5 шт.
4. Держатель, не более 5 шт.
5. Лоток калибровки, не более 5 шт.
6. Ключ включения/выключения аппарата, не более 5 шт.
7. Имитатор блокировки дверей, не более 5 шт.
8. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 400/440 мкм, не более 30 шт.
9. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 600/660 мкм, не более 30 шт.
10. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000,не более 10 шт.
11. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт.
12. Очки защитные О2-СЗС-25 (для пациента), производства ООО «Полироник», Россия, не более 10шт.
13. Очки защитные 31-21096 (для врача) производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция, не более 10 шт.
14. Скалыватель для световода, не более 10 шт.
15. Наконечник съемный, не более 10 шт.
II. Принадлежности:
1. Педаль, не более 5 шт.
2. Кабель сетевой, не более 5 шт.
3. Стойка для поддержки световода, не более 5 шт.
4. Держатель, не более 5 шт.
5. Лоток калибровки, не более 5 шт.
6. Ключ включения/выключения аппарата, не более 5 шт.
7. Имитатор блокировки дверей, не более 5 шт.
8. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 400/440 мкм, не более 30 шт.
9. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 600/660 мкм, не более 30 шт.
10. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000,не более 10 шт.
11. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт.
12. Очки защитные О2-СЗС-25 (для пациента), производства ООО «Полироник», Россия, не более 10шт.
13. Очки защитные 31-21096 (для врача) производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция, не более 10 шт.
14. Скалыватель для световода, не более 10 шт.
15. Наконечник съемный, не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09967
Дата РУ
10.06.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4976
Изготовитель
ЗАО "ФОТЭК"
Фактический адрес изготовителя
220138, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№ 69, 74А
Юридический адрес изготовителя
220138, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№ 69, 74А
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
220138, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№69, 74А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ", варианты исполнения «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-1» с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ", варианты исполнения «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-2» с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ", варианты исполнения «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-3» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-КОМПАКТ», варианты исполнениях: «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-1», «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-2», «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-3».
II. Принадлежности:
1. Педаль, не более 5 шт.
2. Кабель сетевой, не более 5 шт.
3. Стойка для поддержки световода, не более 5 шт.
4. Держатель, не более 5 шт.
5. Лоток калибровки, не более 5 шт.
6. Ключ включения/выключения аппарата, не более 5 шт.
7. Имитатор блокировки дверей, не более 5 шт.
8. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 400/440 мкм, не более 30 шт.
9. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 600/660 мкм, не более 30 шт.
10. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000,не более 10 шт.
11. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт.
12. Очки защитные О2-СЗС-25 (для пациента), производства ООО «Полироник», Россия, не более 10шт.
13. Очки защитные 31-21096 (для врача) производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция, не более 10 шт.
14. Скалыватель для световода, не более 10 шт.
15. Наконечник съемный, не более 10 шт.
ФСЗ 2011/09967
20.06.2011
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)