ФСЗ 2011/09964
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09964
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Нейромонитор интраоперационный ISIS c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: ISIS IOM, ISIS Touch, ISIS C2.
II. Принадлежности:
1. Стимулятор OSIRIS.
2. Модуль управления ISIS Mainbox.
3. Многоканальный усилитель ISIS Headbox.
4. Мобильная стойка.
5. Монитор.
6. Рабочая станция (специализированный монитор).
7. Принтер.
8. Манипулятор «мышь».
9. Клавиатура ПК.
10. Аудиоколонки.
11. Ножная педаль, пневматическая.
12. Устройство автоматического отключения звукового сигнала.
13. Транспортный чемодан, бокс.
14. Устройство для подключения регистрирующих электродов.
15. Устройство для подключения стимулирующих электродов.
16. Кабель для подключения биполярных электродов.
17. Кабель для подключения монополярных электродов.
18. Кабель-разветвитель для подключения игольчатых электродов.
19. Адаптер биполярный.
20. Кабель биполярный.
21. Адаптер монополярный.
22. Кабель монополярный.
23. Устройство для установки электродов.
24. Электрод стимуляционный, многоразовый.
25. Электрод стимуляционный, одноразовый.
26. Электрод игольчатый (10 шт./уп.).
27. Электрод спиралевидный (10 шт./уп.).
28. Электрод ларингеальный (10 шт./уп.).
29. Устройство для звуковой стимуляции.
30. Наушник для звуковой стимуляции (10 шт./уп.).
31. Устройство для световой стимуляции.
II. Принадлежности:
1. Стимулятор OSIRIS.
2. Модуль управления ISIS Mainbox.
3. Многоканальный усилитель ISIS Headbox.
4. Мобильная стойка.
5. Монитор.
6. Рабочая станция (специализированный монитор).
7. Принтер.
8. Манипулятор «мышь».
9. Клавиатура ПК.
10. Аудиоколонки.
11. Ножная педаль, пневматическая.
12. Устройство автоматического отключения звукового сигнала.
13. Транспортный чемодан, бокс.
14. Устройство для подключения регистрирующих электродов.
15. Устройство для подключения стимулирующих электродов.
16. Кабель для подключения биполярных электродов.
17. Кабель для подключения монополярных электродов.
18. Кабель-разветвитель для подключения игольчатых электродов.
19. Адаптер биполярный.
20. Кабель биполярный.
21. Адаптер монополярный.
22. Кабель монополярный.
23. Устройство для установки электродов.
24. Электрод стимуляционный, многоразовый.
25. Электрод стимуляционный, одноразовый.
26. Электрод игольчатый (10 шт./уп.).
27. Электрод спиралевидный (10 шт./уп.).
28. Электрод ларингеальный (10 шт./уп.).
29. Устройство для звуковой стимуляции.
30. Наушник для звуковой стимуляции (10 шт./уп.).
31. Устройство для световой стимуляции.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09964
Дата РУ
26.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45351
Изготовитель
Иномед Медицинтекник Гмбх
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247110
I. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: 1. ISIS IOM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247110
I. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: 2. ISIS Touch
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247110
I. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: 3. ISIS C2.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
15.09.2016
2
Выдан дубликат РУ
21.07.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)