ФСЗ 2011/09957

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09957

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагенты in vitro к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ1. Очищающий раствор ERBA Cleaner.
2. Очищающий раствор ERBA Clenz.
3. Лизирующий раствор ERBA Diff 5P.
4. Раствор дилюента ERBA Dil 5P.
5. Раствор дилюента ERBA Dilluent Diff.
6. Очищающий раствор ERBA Hypoclean.
7. Очищающий раствор ERBA Hypoclean CC.
8. Лизирующий раствор ERBA Lyse 5P.
9. Лизирующий раствор ERBA Lyse Diff.
10. Гематологический контроль ERBA высокий уровень.
11. Гематологический контроль ERBA низкий уровень.
12. Гематологический контроль ERBA нормальный уровень.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09957

Дата РУ

31.05.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

71230

Заявитель

АО "Эрба Рус"

Фактический адрес заявителя

109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, этаж 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39

Юридический адрес заявителя

109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, этаж 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39

Изготовитель

"Эрба Лахема с.р.о."

Фактический адрес изготовителя

, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic

Юридический адрес изготовителя

, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic. 2. ООО "БМП", Россия, 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, этаж 1, помещ. 107.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

109770

1. Очищающий раствор ERBA Cleaner.

Таблица пуста

101650

10. Гематологический контроль ERBA высокий уровень.

Таблица пуста

101650

11. Гематологический контроль ERBA низкий уровень.

Таблица пуста

101650

12. Гематологический контроль ERBA нормальный уровень.

Таблица пуста

109770

2. Очищающий раствор ERBA Clenz.

Таблица пуста

325090

3. Лизирующий раствор ERBA Diff 5P.

Таблица пуста

160190

4. Раствор дилюента ERBA Dil 5P.

Таблица пуста

160190

5. Раствор дилюента ERBA Dilluent Diff.

Таблица пуста

109770

6. Очищающий раствор ERBA Hypoclean.

Таблица пуста

109770

7. Очищающий раствор ERBA Hypoclean CC.

Таблица пуста

325090

8. Лизирующий раствор ERBA Lyse 5P.

Таблица пуста

325090

9. Лизирующий раствор ERBA Lyse Diff.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты in vitro к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro к гематологическому анализатору ЭРБА ЭЛИТЕ. 1. Очищающий раствор ERBA Cleaner. 2. Очищающий раствор ERBA Clenz. 3. Лизирующий раствор ERBA Diff 5P. 4. Раствор дилюента ERBA Dil 5P. 5. Раствор дилюента ERBA Dilluent Diff. 6. Очищающий раствор ERBA Hypoclean. 7. Очищающий раствор ERBA Hypoclean CC. 8. Лизирующий раствор ERBA Lyse 5P. 9. Лизирующий раствор ERBA Lyse Diff. 10. Гематологический контроль ERBA высокий уровень. 11. Гематологический контроль ERBA низкий уровень. 12. Гематологический контроль ERBA нормальный уровень.

ФСЗ 2011/09957

21.06.2011

93 9816

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)