ФСЗ 2011/09944

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09944
Наименование
Система терапевтическая ультразвуковая JC200, варианты исполнения JC200A, JC200B,
JC200D, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Система терапевтическая ультразвуковая JC200, варианты исполнения: JC200A, JC200B, JC200D.
I. Блок базовый JC200A:
1. Раскладной процедурный стол.
2. Устройство для размещения пациента.
3. Резервуар для воды.
4. Устройство крепления фокусирующей головки.
5. Контейнер мочеприемника.
6. Устройство для перемещения (изменения) положения тела пациента.
7. Рабочее место специалиста.
8. Устройство управления электроснабжением.
9. Водная станция.
10. Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200.
11. Устройство позиционирования пациента с периферическими опухолями и опухолями брюшной полости.
12. Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт.
13. Ультразвуковой сканер.
14. Кабели, от 25 до 50 шт.
15. Руководство пользователя.
II. Блок базовый JC200B:
1. Раскладной процедурный стол.
2. Устройство для размещения пациента.
3. Резервуар для воды.
4. Устройство крепления фокусирующей головки.
5. Контейнер мочеприемника.
6. Устройство для перемещения (изменения) положения тела пациента.
7. Рабочее место специалиста.
8. Устройство управления электроснабжением.
9. Водная станция.
10. Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200.
11. Устройство позиционирования пациента с опухолями молочных желез и мягких тканей.
12. Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт.
13. Ультразвуковой сканер.
14. Кабели, от 25 до 50 шт.
15. Руководство пользователя.
III. Блок базовый JC200D:
1. Раскладной процедурный стол.
2. Устройство для размещения пациента.
3. Резервуар для воды.
4. Устройство крепления фокусирующей головки.
5. Контейнер мочеприемника.
6. Подвижная консоль.
7. Рабочее место специалиста.
8. Устройство управления электроснабжением.
9. Водная станция.
10. Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200.
11. Устройство позиционирования пациента с миомой матки.
12. Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт.
13. Ультразвуковой сканер.
14. Кабели, от 25 до 50 шт.
15. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Комплект расходных материалов.
2. Комплект аксессуаров для укладки пациента.
3. Фантом калибровочный.
4. Датчик ультразвуковой универсальный.
5. Датчик ультразвуковой короткофокусный.
6. Фокусирующая головка малая.
7. Фокусирующая головка средняя.
8. Фокусирующая головка большая.
9. Устройство дегазации кожи.
10. Медицинская тележка.
11. Установочный набор.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09944
Дата РУ
24.06.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45399
Изготовитель
Чонгквинг Хайфу (ХАЙФУ) Технолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Chongqing Haifu (HIFU) Technology Co., Ltd., №1 Qingsong Road, Renhe, Yubei District, Chongqing, 401121, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Chongqing Haifu (HIFU) Technology Co., Ltd., №1 Qingsong Road, Renhe, Yubei District, Chongqing, 401121, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191320
Система терапевтическая ультразвуковая JC200, варианты исполнения: JC200A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191320
Система терапевтическая ультразвуковая JC200, варианты исполнения: JC200B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191320
Система терапевтическая ультразвуковая JC200, варианты исполнения: JC200D.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)