ФСЗ 2011/09937
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09937
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностямив составе:
1. SOMNOcheck micro - базовый блок.
2. Ремешок на запястье.
3. Пульсоксиметрический мягкий датчик, размер L.
4. Набор назальных канюль для SCmicro 10 шт., длина 900 мм с адаптером Luer Lock.
5. Транспортная сумка WM.
6. Крышка для порта адаптера Luer Lock.
7. Батареи 1,5 В Mignon (стартовый комплект).
Принадлежности:
1. Пульсоксиметрический мягкий датчик, размер М, с коннектором Minimed.
2. Набор назальных канюль для SCmicro 100 шт., длина 900 мм с адаптером Luer Lock.
3. Адаптер типа Luer Lock, 1 шт.
4. Крышка для порта адаптера Luer Lock.
5. Пульсоксиметрический датчик Cardio.
1. SOMNOcheck micro - базовый блок.
2. Ремешок на запястье.
3. Пульсоксиметрический мягкий датчик, размер L.
4. Набор назальных канюль для SCmicro 10 шт., длина 900 мм с адаптером Luer Lock.
5. Транспортная сумка WM.
6. Крышка для порта адаптера Luer Lock.
7. Батареи 1,5 В Mignon (стартовый комплект).
Принадлежности:
1. Пульсоксиметрический мягкий датчик, размер М, с коннектором Minimed.
2. Набор назальных канюль для SCmicro 100 шт., длина 900 мм с адаптером Luer Lock.
3. Адаптер типа Luer Lock, 1 шт.
4. Крышка для порта адаптера Luer Lock.
5. Пульсоксиметрический датчик Cardio.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09937
Дата РУ
17.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39699
Заявитель
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
Фактический адрес заявителя
127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
Изготовитель
"Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
274140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274140
Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностямиАппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro, в составе:
1. SOMNOcheck micro - базовый блок.
2. Ремешок на запястье.
3. Пульсоксиметрический мягкий датчик, размер L.
4. Набор назальных канюль для SCmicro 10 шт, длина 900 мм с адаптером Luer Lock.
5. Транспортная сумка WM .
6. Крышка для порта адаптера Luer Lock.
7. Батареи 1,5 В Mignon (стартовый комплект).
Принадлежности:
1. Пульсоксиметрический мягкий датчик, размер M, с коннектором Minimed.
2. Набор назальных канюль для SCmicro 100 шт, длина 900 мм с адаптером Luer Lock.
3. Адаптер типа Luer Lock, 1 шт.
4. Крышка для порта адаптера Luer Lock.
5. Пульсоксиметрический датчик Cardio.
ФСЗ 2011/09937
21.03.2017
ООО "Вайнманн СПб"
94 4460
200810
Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro, в составе:
1. SOMNOcheck micro - базовый блок.
2. Ремешок на запястье.
3. Пульсоксиметрический мягкий датчик, размер L.
4. Набор назальных канюль для SCmicro 10 шт, длина 900 мм с адаптером Luer Lock.
5. Транспортная сумка WM .
6. Крышка для порта адаптера Luer Lock.
7. Батареи 1,5 В Mignon (стартовый комплект).
II. Принадлежности:
1. Пульсоксиметрический мягкий датчик, размер M, с коннектором Minimed.
2. Набор назальных канюль для SCmicro 100 шт, длина 900 мм с адаптером Luer Lock.
3. Адаптер типа Luer Lock, 1 шт.
4. Крышка для порта адаптера Luer Lock.
5.Пульсоксиметрический датчик Cardio.
ФСЗ 2011/09937
22.07.2011
94 4460
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.05.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)