ФСЗ 2011/09886
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09886
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга, с принадлежностями1. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Permanent Occlusion).
2. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Temporary Occlusion).
3. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Permanent Occlusion).
4. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Temporary Occlusion).
5. Клипс сосудистый Sugita AVM мини (Sugita AVM Microclip).
6. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Permanent Oc-clusion).
7. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita Booster Clip (Sugita Booster Clip for Permanent Occlusion).
8. Клипс сосудистый для временной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Temporary Oc-clusion).
Принадлежности:
1. Клипсонакладыватель Yonemasu Slim (Yonemasu Slim Clip Applier).
2. Клипсонакладыватель для клипс Sugita AVM Micro (Sugita AVM Micro Clips Applier).
3. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier).
4. Клипсонакладыватель Sugita Keyhole (Sugita Keyhole Applier).
5. Клипсонакладыватель для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier).
6. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier).
7. Клипсонакладыватель Sano Double Action (Sano Double Action Clip Applier).
8. Клипсонакладыватель Sano Double Action для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano Double Action).
9. Клипсонакладыватель Sano All-Angle (Sano All-Angle Clip Applier).
10. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano All-Angle).
11. Инструмент для удаления клипс Sugita (Sugita Clip Remover).
12. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Remover).
13. Инструмент Sano для удаления клипс (Sano Clip Remover).
14. Клипсонакладыватель Sano Double Action для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano Double Action).
15. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano All-Angle).
16. Клипсонакладыватель для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier).
17. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Remover).
18. Металлический кейс для стерилизации мини и стандартных клипс (Sterilizable Metal Case for Mini & Standard Clips).
19. Металлический кейс для стерилизации больших и длинных клипс (Sterilizable Metal Case for Large & Long Clips).
20. Металлический кейс для стерилизации фенестрированных больших клипс (Sterilizable Metal Case for Fenestrated Large Clips).
21. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для клипс Sugita (Steriliza-ble Metal Case for Sugita Clip Applier).
22. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip).
23. Металлический кейс для стерилизации титановых фенестрированных клипс Sugita (Steri-lizable Metal Case only for Sugita Titanium Fenestrated Clips).
24. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip Appliers).
25. Металлический кейс для стерилизации клипс Sugita (Sterilizable Metal Case for Sugita Clip)
26. Металлический кейс для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip II Case).
27. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita II (Sugita Titanium Clip II Sterilization Case).
2. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Temporary Occlusion).
3. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Permanent Occlusion).
4. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Temporary Occlusion).
5. Клипс сосудистый Sugita AVM мини (Sugita AVM Microclip).
6. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Permanent Oc-clusion).
7. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita Booster Clip (Sugita Booster Clip for Permanent Occlusion).
8. Клипс сосудистый для временной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Temporary Oc-clusion).
Принадлежности:
1. Клипсонакладыватель Yonemasu Slim (Yonemasu Slim Clip Applier).
2. Клипсонакладыватель для клипс Sugita AVM Micro (Sugita AVM Micro Clips Applier).
3. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier).
4. Клипсонакладыватель Sugita Keyhole (Sugita Keyhole Applier).
5. Клипсонакладыватель для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier).
6. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier).
7. Клипсонакладыватель Sano Double Action (Sano Double Action Clip Applier).
8. Клипсонакладыватель Sano Double Action для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano Double Action).
9. Клипсонакладыватель Sano All-Angle (Sano All-Angle Clip Applier).
10. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano All-Angle).
11. Инструмент для удаления клипс Sugita (Sugita Clip Remover).
12. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Remover).
13. Инструмент Sano для удаления клипс (Sano Clip Remover).
14. Клипсонакладыватель Sano Double Action для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano Double Action).
15. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano All-Angle).
16. Клипсонакладыватель для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier).
17. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Remover).
18. Металлический кейс для стерилизации мини и стандартных клипс (Sterilizable Metal Case for Mini & Standard Clips).
19. Металлический кейс для стерилизации больших и длинных клипс (Sterilizable Metal Case for Large & Long Clips).
20. Металлический кейс для стерилизации фенестрированных больших клипс (Sterilizable Metal Case for Fenestrated Large Clips).
21. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для клипс Sugita (Steriliza-ble Metal Case for Sugita Clip Applier).
22. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip).
23. Металлический кейс для стерилизации титановых фенестрированных клипс Sugita (Steri-lizable Metal Case only for Sugita Titanium Fenestrated Clips).
24. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip Appliers).
25. Металлический кейс для стерилизации клипс Sugita (Sterilizable Metal Case for Sugita Clip)
26. Металлический кейс для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip II Case).
27. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita II (Sugita Titanium Clip II Sterilization Case).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09886
Дата РУ
03.02.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8140
Заявитель
ООО "Терсамед"
Фактический адрес заявителя
119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 29, эт. 12, помещ. I, ком. 4, офис 95
Юридический адрес заявителя
119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 29, эт. 12, помещ. I, ком. 4, офис 95
Изготовитель
"МИЗУХО" Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo113-0033, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo113-0033, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 3110
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270180
1. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Permanent Occlusion).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270180
2. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Temporary Occlusion).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270180
3. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Permanent Occlusion).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270180
4. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Temporary Occlusion).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270180
5. Клипс сосудистый Sugita AVM мини (Sugita AVM Microclip).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270180
6. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Permanent Oc-clusion).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270180
7. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita Booster Clip (Sugita Booster Clip for Permanent Occlusion).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270180
8. Клипс сосудистый для временной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Temporary Oc-clusion).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга:
1. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Permanent Occlusion).
2. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Temporary Occlusion).
3. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Permanent Occlusion).
4. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Temporary Occlusion).
5. Клипс сосудистый Sugita AVM мини (Sugita AVM Microclip).
6. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Permanent Oc-clusion).
7. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita Booster Clip (Sugita Booster Clip for Permanent Occlusion).
8. Клипс сосудистый для временной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Temporary Oc-clusion).
II. Принадлежности:
1. Клипсонакладыватель Yonemasu Slim (Yonemasu Slim Clip Applier).
2. Клипсонакладыватель для клипс Sugita AVM Micro (Sugita AVM Micro Clips Applier).
3. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier).
4. Клипсонакладыватель Sugita Keyhole (Sugita Keyhole Applier).
5. Клипсонакладыватель для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier).
6. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier).
7. Клипсонакладыватель Sano Double Action (Sano Double Action Clip Applier).
8. Клипсонакладыватель Sano Double Action для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano Double Action).
9. Клипсонакладыватель Sano All-Angle (Sano All-Angle Clip Applier).
10. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano All-Angle).
11. Инструмент для удаления клипс Sugita (Sugita Clip Remover).
12. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Remover).
13. Инструмент Sano для удаления клипс (Sano Clip Remover).
14. Клипсонакладыватель Sano Double Action для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano Double Action).
15. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano All-Angle).
16. Клипсонакладыватель для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier).
17. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Remover).
18. Металлический кейс для стерилизации мини и стандартных клипс (Sterilizable Metal Case for Mini & Standard Clips).
19. Металлический кейс для стерилизации больших и длинных клипс (Sterilizable Metal Case for Large & Long Clips).
20. Металлический кейс для стерилизации фенестрированных больших клипс (Sterilizable Metal Case for Fenestrated Large Clips).
21. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для клипс Sugita (Steriliza-ble Metal Case for Sugita Clip Applier).
22. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip).
23. Металлический кейс для стерилизации титановых фенестрированных клипс Sugita (Steri-lizable Metal Case only for Sugita Titanium Fenestrated Clips).
24. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip Appliers).
25. Металлический кейс для стерилизации клипс Sugita (Sterilizable Metal Case for Sugita Clip)
26. Металлический кейс для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip II Case).
27. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita II (Sugita Titanium Clip II Sterilization Case).
ФСЗ 2011/09886
22.06.2011
94 3110
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.06.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)