ФСЗ 2011/09875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09875
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Одноразовый комплект ABLAPAK для лечения рака простаты на установке ультразвуковой АBLATHERM (см. Приложение на 1 листе)Одноразовый комплект ABLAPAK для лечения рака простаты на установке ультразвуковой АBLATHERM:
1. Комплект трубок:
1.1. Уловитель пузырьков и обратный клапан ? 1 шт.
1.2. Индикатор потока ? 1 шт.
1.3. Пинч-зажим ? 1 шт.
1.4. Маркеры ? 3 шт.
1.5. Портативный теплообменник ? 1 шт.
1.6. Люэровские соединители ? 2 шт.
1.7. Трубка ? 1 шт.
1.8. Перфоратор ? 1 шт.
2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью ABLASONIC ? 1 шт.
3. Акустический гель в тюбике ? 1шт.
4. Шприц ? 1 шт.
5.Стартовый комплект:
5.1. Отражатель ? 1 шт.
5.2. Баллон (латексный колпачок на излучатель) ? 1 шт.
5.3. Лигатура ? 1 шт.
6. Упаковка ? 1 шт.
7. Пластиковая вставка ? 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
1. Комплект трубок:
1.1. Уловитель пузырьков и обратный клапан ? 1 шт.
1.2. Индикатор потока ? 1 шт.
1.3. Пинч-зажим ? 1 шт.
1.4. Маркеры ? 3 шт.
1.5. Портативный теплообменник ? 1 шт.
1.6. Люэровские соединители ? 2 шт.
1.7. Трубка ? 1 шт.
1.8. Перфоратор ? 1 шт.
2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью ABLASONIC ? 1 шт.
3. Акустический гель в тюбике ? 1шт.
4. Шприц ? 1 шт.
5.Стартовый комплект:
5.1. Отражатель ? 1 шт.
5.2. Баллон (латексный колпачок на излучатель) ? 1 шт.
5.3. Лигатура ? 1 шт.
6. Упаковка ? 1 шт.
7. Пластиковая вставка ? 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09875
Дата РУ
21.06.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44929
Изготовитель
"ЭДАП ТМС ФРАНС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , EDAP TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphine, Parc d?Activite la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, EDAP TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphine, Parc d?Activite la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
4-6 rue du Dauphine, Parc d?Activite la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281460
Одноразовый комплект ABLAPAK для лечения рака простаты на установке ультразвуковой АBLATHERM
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)